Biologische beschikbaarheid van carotenoïden en flavonoïden uit verse sinaasappelen en sinaasappelsap.
30 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Hohenheim
De studie was opgezet als een gerandomiseerde 2-weg cross-over studie om de biologische beschikbaarheid van carotenoïden en flavonoïden uit zoete sinaasappelen en sinaasappelsap te beoordelen.
Vrijwilligers volgden een wash-outperiode van 2 weken voordat ze 400 g verse sinaasappels of 719 g sinaasappelsap aten.
De hoeveelheid testvoer werd aangepast om een gelijke hoeveelheid β-cryptoxanthine (740 µg) te leveren.
Na een opeenvolgende uitwasperiode van 2 weken werd de procedure herhaald en namen de vrijwilligers het aanvullende testvoedsel in.
Bloedmonsters werden verzameld op 8 tijdstippen tot 9,5 uur na consumptie van de testmaaltijd.
Bovendien werd 24 uur urine verzameld om het herstel van flavonoïden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen
- BMI: 17-60
- Leeftijd: 18-65
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- Personen die tabaksproducten gebruiken
- Personen met metabole of malabsorptiestoornissen
- Personen met een voorgeschiedenis van kanker
- Personen met een voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie
- Personen met een voorgeschiedenis van chronische en aan het lipidenmetabolisme gerelateerde ziekten
- Personen met een allergie voor sinaasappels
- Zwaarlijvige personen (BMI > 30)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oranje Fruit - Sinaasappelsap
Volgorde van testvoedingen tijdens de interventieperiode: 1e: Oranje fruit; 2e: Sinaasappelsap |
|
|
Experimenteel: Sinaasappelsap - Oranje Fruit
Volgorde van testvoedingen tijdens de interventieperiode: 1e: Sinaasappelsap; 2e: Oranje fruit |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde AUC (nmol/L*9,5 uur) van de bèta-cryptoxanthineconcentratie in de chylomicronen in het bloedplasma na inname van respectievelijk verse sinaasappels en sinaasappelsap.
Tijdsspanne: 0 - 9,5 u na elke interventie
|
0 - 9,5 u na elke interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde AUC van hesperidine- en narirutine-metabolietconcentratie in bloedplasma na inname van respectievelijk verse sinaasappels en sinaasappelsap.
Tijdsspanne: 0 - 9,5 u na elke interventie
|
0 - 9,5 u na elke interventie
|
|
Gemiddelde hesperetin- en naringenin-concentratie (µmol/L) in 24-uurs urine na inname van respectievelijk verse sinaasappels en sinaasappelsap.
Tijdsspanne: 0 - 24 u na elke interventie
|
0 - 24 u na elke interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F-2013-097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .