- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02380144
Biodisponibilité des caroténoïdes et des flavonoïdes des oranges fraîches et du jus d'orange.
30 octobre 2016 mis à jour par: University of Hohenheim
L'étude a été conçue comme une étude croisée randomisée à 2 voies pour évaluer la biodisponibilité des caroténoïdes et des flavonoïdes des oranges douces et du jus d'orange.
Les volontaires ont suivi une période de sevrage pendant 2 semaines avant de manger 400 g d'oranges fraîches ou 719 g de jus d'orange.
La quantité d'aliment testé a été ajustée pour délivrer une quantité égale de β-cryptoxanthine (740 µg).
Après une période consécutive de sevrage de 2 semaines, la procédure a été répétée et les volontaires ont ingéré l'aliment test complémentaire.
Des échantillons de sang ont été prélevés à 8 points dans le temps jusqu'à 9,5 h après la consommation du repas test.
De plus, des urines de 24 h ont été recueillies pour évaluer la récupération des flavonoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé
- IMC : 17-60
- Âge : 18-65
Critère d'exclusion:
- Femmes qui allaitent ou qui sont enceintes ou envisagent de l'être
- Personnes consommant des produits du tabac
- Personnes souffrant de troubles métaboliques ou de malabsorption
- Les personnes ayant des antécédents de cancer
- Les personnes ayant des antécédents d'insuffisance hépatique
- Personnes ayant des antécédents de maladies chroniques et liées au métabolisme des lipides
- Les personnes allergiques aux oranges
- Personnes obèses (IMC > 30)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Orange Fruit - Jus d'Orange
Séquence d'aliments testés pendant la période d'intervention : 1er : fruit orange ; 2ème : Jus d'orange |
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Expérimental: Jus d'Orange - Fruit d'Orange
Séquence d'aliments testés pendant la période d'intervention : 1er : Jus d'orange ; 2ème : fruit orange |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC moyenne (nmol/L*9,5 h) de la concentration de bêta-cryptoxanthine dans les chylomicrons du plasma sanguin après ingestion d'oranges fraîches et de jus d'orange, respectivement.
Délai: 0 - 9,5 h après chaque intervention
|
0 - 9,5 h après chaque intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ASC moyenne de la concentration d'hespéridine et de métabolite de narirutine dans le plasma sanguin après ingestion d'oranges fraîches et de jus d'orange, respectivement.
Délai: 0 - 9,5 h après chaque intervention
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0 - 9,5 h après chaque intervention
|
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Concentration moyenne d'hespérétine et de naringénine (µmol/L) dans l'urine de 24 h après ingestion d'oranges fraîches et de jus d'orange, respectivement.
Délai: 0 - 24h après chaque intervention
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0 - 24h après chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F-2013-097
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