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Biodisponibilidade de carotenóides e flavonoides de laranja fresca e suco de laranja.

30 de outubro de 2016 atualizado por: University of Hohenheim
O estudo foi concebido como um estudo cruzado randomizado de 2 vias para avaliar a biodisponibilidade de carotenóides e flavonóides de laranjas doces e suco de laranja. Os voluntários seguiram um período de wash-out por 2 semanas antes de comer 400 g de laranjas frescas ou 719 g de suco de laranja. A quantidade de alimento de teste foi ajustada para fornecer uma quantidade igual de β-criptoxantina (740 µg). Após um período consecutivo de wash-out de 2 semanas, o procedimento foi repetido e os voluntários ingeriram o alimento teste complementar. Amostras de sangue foram coletadas em 8 pontos de tempo até 9,5 h após o consumo da refeição de teste. Adicionalmente, urina de 24 horas foi coletada para avaliar a recuperação de flavonoides.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70599
        • Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos saudáveis
  • IMC: 17-60
  • Idade: 18-65

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão amamentando ou grávidas ou planejam engravidar
  • Indivíduos que usam produtos de tabaco
  • Indivíduos com distúrbios metabólicos ou de má absorção
  • Indivíduos com histórico de câncer
  • Indivíduos com histórico de insuficiência hepática
  • Indivíduos com histórico de doenças crônicas e relacionadas ao metabolismo lipídico
  • Indivíduos com alergia a laranjas
  • Indivíduos obesos (IMC > 30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fruta Laranja - Suco de Laranja

Sequência dos alimentos de teste durante o período de intervenção:

1º: Fruta laranja; 2º: Suco de laranja

Experimental: Suco de Laranja - Fruta Laranja

Sequência dos alimentos de teste durante o período de intervenção:

1º: Suco de laranja; 2º: Fruta laranja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AUC média (nmol/L*9,5 h) da concentração de beta-criptoxantina nos quilomícrons do plasma sanguíneo após a ingestão de laranjas frescas e suco de laranja, respectivamente.
Prazo: 0 - 9,5 h após cada intervenção
0 - 9,5 h após cada intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
AUC média da concentração de metabólitos de hesperidina e narirutina no plasma sanguíneo após a ingestão de laranjas frescas e suco de laranja, respectivamente.
Prazo: 0 - 9,5 h após cada intervenção
0 - 9,5 h após cada intervenção
Concentração média de hesperetina e naringenina (µmol/L) na urina de 24 horas após a ingestão de laranja fresca e suco de laranja, respectivamente.
Prazo: 0 - 24 h após cada intervenção
0 - 24 h após cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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