Biodostępność karotenoidów i flawonoidów ze świeżych pomarańczy i soku pomarańczowego.
30 października 2016 zaktualizowane przez: University of Hohenheim
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane dwukierunkowe badanie krzyżowe w celu oceny biodostępności karotenoidów i flawonoidów ze słodkich pomarańczy i soku pomarańczowego.
Ochotnicy stosowali okres wypłukiwania przez 2 tygodnie przed zjedzeniem 400 g świeżych pomarańczy lub 719 g soku pomarańczowego.
Ilość pokarmu testowego dostosowano tak, aby dostarczyć taką samą ilość β-kryptoksantyny (740 µg).
Po kolejnym okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie procedurę powtórzono, a ochotnicy spożyli uzupełniający pokarm testowy.
Próbki krwi pobierano w 8 punktach czasowych do 9,5 godziny po spożyciu posiłku testowego.
Dodatkowo zbierano 24-godzinny mocz w celu oceny odzysku flawonoidów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety
- BMI: 17-60
- Wiek: 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety karmiące piersią lub w ciąży lub planujące zajść w ciążę
- Osoby używające wyrobów tytoniowych
- Osoby z zaburzeniami metabolicznymi lub zaburzeniami wchłaniania
- Osoby z historią raka
- Osoby z historią niewydolności wątroby
- Osoby z historią chorób przewlekłych i związanych z metabolizmem lipidów
- Osoby z alergią na pomarańcze
- Osoby otyłe (BMI > 30)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Owoc Pomarańczowy - Sok Pomarańczowy
Kolejność pokarmów testowych w okresie interwencji: 1.: owoc pomarańczowy; 2.: Sok pomarańczowy |
|
|
Eksperymentalny: Sok Pomarańczowy - Owoc Pomarańczowy
Kolejność pokarmów testowych w okresie interwencji: 1.: Sok pomarańczowy; 2.: Pomarańczowy owoc |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie AUC (nmol/L*9,5 h) stężenia beta-kryptoksantyny w chylomikronach osocza po spożyciu odpowiednio świeżych pomarańczy i soku pomarańczowego.
Ramy czasowe: 0 - 9,5 h po każdej interwencji
|
0 - 9,5 h po każdej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie AUC stężenia metabolitu hesperydyny i narirutyny w osoczu krwi po spożyciu odpowiednio świeżych pomarańczy i soku pomarańczowego.
Ramy czasowe: 0 - 9,5 h po każdej interwencji
|
0 - 9,5 h po każdej interwencji
|
|
Średnie stężenie hesperetyny i naringeniny (µmol/L) w 24-godzinnym moczu po spożyciu odpowiednio świeżych pomarańczy i soku pomarańczowego.
Ramy czasowe: 0 - 24 h po każdej interwencji
|
0 - 24 h po każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-2013-097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .