- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380144
Tuoreista appelsiineista ja appelsiinimehusta peräisin olevien karotenoidien ja flavonoidien biologinen hyötyosuus.
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Hohenheim
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi 2-suuntaiseksi cross-over-tutkimukseksi makeiden appelsiinien ja appelsiinimehun karotenoidien ja flavonoidien biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi.
Vapaaehtoiset seurasivat 2 viikon pesujaksoa ennen kuin söivät joko 400 g tuoreita appelsiineja tai 719 g appelsiinimehua.
Testiruoan määrä säädettiin antamaan yhtä suuri määrä p-kryptoksantiinia (740 ug).
2 viikon peräkkäisen huuhtoutumisjakson jälkeen toimenpide toistettiin ja vapaaehtoiset nielivät täydentävää testiruokaa.
Verinäytteet kerättiin 8 ajankohdassa 9,5 tuntiin asti testiaterian nauttimisen jälkeen.
Lisäksi kerättiin 24 tunnin virtsa flavonoidien saannin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset
- BMI: 17-60
- Ikä: 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Tupakkatuotteita käyttävät henkilöt
- Henkilöt, joilla on aineenvaihdunta- tai imeytymishäiriöitä
- Henkilöt, joilla on ollut syöpä
- Henkilöt, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa
- Henkilöt, joilla on ollut kroonisia ja rasva-aineenvaihduntaan liittyviä sairauksia
- Henkilöt, jotka ovat allergisia appelsiineille
- Liikalihavat henkilöt (BMI > 30)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Appelsiinin hedelmä - appelsiinimehu
Testiruokien järjestys interventiojakson aikana: 1.: appelsiini hedelmä; 2.: Appelsiinimehu |
|
|
Kokeellinen: Appelsiinimehu - appelsiinin hedelmä
Testiruokien järjestys interventiojakson aikana: 1.: Appelsiinimehu; 2.: Appelsiini hedelmä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beeta-kryptoksantiinipitoisuuden keskimääräinen AUC (nmol/L*9,5 h) veren plasman kylomikroneissa tuoreiden appelsiinien ja appelsiinimehun nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 0 - 9,5 h jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
0 - 9,5 h jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hesperidiinin ja narirutiinin metaboliittien keskimääräinen AUC-arvo veriplasmassa tuoreiden appelsiinien ja appelsiinimehun nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 0 - 9,5 h jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
0 - 9,5 h jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen hesperetiini- ja naringeniinipitoisuus (µmol/L) 24 tunnin virtsassa tuoreiden appelsiinien ja appelsiinimehun nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 0 - 24 h jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
0 - 24 h jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-2013-097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .