Biotillgänglighet av karotenoider och flavonoider från färska apelsiner och apelsinjuice.
30 oktober 2016 uppdaterad av: University of Hohenheim
Studien utformades som en randomiserad 2-vägs cross-over studie för att bedöma biotillgängligheten av karotenoider och flavonoider från söta apelsiner och apelsinjuice.
Frivilliga följde en uttvättningsperiod i 2 veckor innan de åt antingen 400 g färska apelsiner eller 719 g apelsinjuice.
Mängden testfoder justerades för att leverera en lika stor mängd p-kryptoxantin (740 µg).
Efter en på varandra följande uttvättningsperiod på 2 veckor upprepades proceduren och de frivilliga intog den kompletterande testmaten.
Blodprover togs vid 8 tidpunkter upp till 9,5 timmar efter testmåltidskonsumtion.
Dessutom samlades 24 h-urin in för att utvärdera flavonoidåtervinning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män och kvinnor
- BMI: 17-60
- Ålder: 18-65
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som ammar eller är gravida eller planerar att bli gravida
- Individer som använder tobaksprodukter
- Individer med metabola eller malabsorptionsrubbningar
- Individer med en historia av cancer
- Individer med en historia av leverinsufficiens
- Individer med en historia av kroniska och lipidmetabolismrelaterade sjukdomar
- Individer med allergi mot apelsiner
- Överviktiga individer (BMI > 30)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apelsinfrukt - Apelsinjuice
Sekvens av testmat under interventionsperioden: 1:a: Orange frukt; 2:a: Apelsinjuice |
|
|
Experimentell: Apelsinjuice - Apelsinfrukt
Sekvens av testmat under interventionsperioden: 1:a: Apelsinjuice; 2:a: Orange frukt |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig AUC (nmol/L*9,5 h) för beta-kryptoxantinkoncentration i blodplasma kylomikroner efter intag av färska apelsiner respektive apelsinjuice.
Tidsram: 0 - 9,5 timmar efter varje ingrepp
|
0 - 9,5 timmar efter varje ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig AUC för hesperidin- och narirutin-metabolitkoncentration i blodplasma efter intag av färska apelsiner respektive apelsinjuice.
Tidsram: 0 - 9,5 timmar efter varje ingrepp
|
0 - 9,5 timmar efter varje ingrepp
|
|
Genomsnittlig hesperetin- och naringeninkoncentration (µmol/L) i 24 timmars urin efter intag av färska apelsiner respektive apelsinjuice.
Tidsram: 0 - 24 timmar efter varje ingrepp
|
0 - 24 timmar efter varje ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- F-2013-097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike