Биодоступность каротиноидов и флавоноидов из свежих апельсинов и апельсинового сока.
30 октября 2016 г. обновлено: University of Hohenheim
Исследование было разработано как рандомизированное двустороннее перекрестное исследование для оценки биодоступности каротиноидов и флавоноидов из сладких апельсинов и апельсинового сока.
Добровольцы прошли период вымывания в течение 2 недель, прежде чем съесть 400 г свежих апельсинов или 719 г апельсинового сока.
Количество тестируемого корма регулировали для доставки равного количества β-криптоксантина (740 мкг).
После последовательного периода вымывания в течение 2 недель процедуру повторяли, и добровольцы принимали дополнительный тестируемый корм.
Образцы крови собирали в 8 временных точках до 9,5 часов после употребления тестовой пищи.
Кроме того, собирали 24-часовую мочу для оценки восстановления флавоноидов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины и женщины
- ИМТ: 17-60
- Возраст: 18-65 лет
Критерий исключения:
- Женщины, которые кормят грудью или беременны или планируют беременность
- Лица, употребляющие табачные изделия
- Лица с метаболическими нарушениями или нарушениями всасывания
- Лица с историей рака
- Лица с историей печеночной недостаточности
- Лица с историей хронических заболеваний и заболеваний, связанных с липидным обменом
- Лица с аллергией на апельсины
- Лица с ожирением (ИМТ > 30)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апельсиновый фрукт - апельсиновый сок
Последовательность тестовых продуктов в период вмешательства: 1-й: апельсиновый фрукт; 2-й: апельсиновый сок |
|
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок - апельсиновый фрукт
Последовательность тестовых продуктов в период вмешательства: 1-й: апельсиновый сок; 2-й: апельсиновый фрукт |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя AUC (нмоль/л*9,5 ч) концентрации бета-криптоксантина в хиломикронах плазмы крови после употребления свежих апельсинов и апельсинового сока соответственно.
Временное ограничение: 0 - 9,5 ч после каждого вмешательства
|
0 - 9,5 ч после каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее значение AUC концентрации метаболитов гесперидина и нарирутина в плазме крови после приема внутрь свежих апельсинов и апельсинового сока соответственно.
Временное ограничение: 0 - 9,5 ч после каждого вмешательства
|
0 - 9,5 ч после каждого вмешательства
|
|
Средняя концентрация гесперетина и нарингенина (мкмоль/л) в моче через 24 часа после употребления свежих апельсинов и апельсинового сока соответственно.
Временное ограничение: 0 - 24 ч после каждого вмешательства
|
0 - 24 ч после каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F-2013-097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .