Biodisponibilidad de carotenoides y flavonoides de naranjas frescas y jugo de naranja.
30 de octubre de 2016 actualizado por: University of Hohenheim
El estudio fue diseñado como un estudio aleatorio cruzado de 2 vías para evaluar la biodisponibilidad de carotenoides y flavonoides de naranjas dulces y jugo de naranja.
Los voluntarios siguieron un período de lavado durante 2 semanas antes de comer 400 g de naranjas frescas o 719 g de jugo de naranja.
La cantidad de alimento de prueba se ajustó para entregar una cantidad igual de β-criptoxantina (740 µg).
Después de un período de lavado consecutivo de 2 semanas, se repitió el procedimiento y los voluntarios ingirieron el alimento de prueba complementario.
Se recogieron muestras de sangre en 8 puntos temporales hasta 9,5 h después del consumo de la comida de prueba.
Además, se recogió orina de 24 h para evaluar la recuperación de flavonoides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos
- IMC: 17-60
- Edad: 18-65
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están amamantando o embarazadas o planean estar embarazadas
- Individuos que usan productos de tabaco
- Individuos con trastornos metabólicos o de malabsorción
- Individuos con antecedentes de cáncer.
- Individuos con antecedentes de insuficiencia hepática.
- Individuos con antecedentes de enfermedades crónicas y relacionadas con el metabolismo de los lípidos
- Personas con alergia a las naranjas.
- Individuos obesos (IMC > 30)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Naranja Fruta - Jugo De Naranja
Secuencia de alimentos de prueba durante el período de intervención: 1º: Fruta naranja; 2º: Zumo de naranja |
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Experimental: Jugo De Naranja - Fruta De Naranja
Secuencia de alimentos de prueba durante el período de intervención: 1º: Zumo de naranja; 2º: Fruta naranja |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUC media (nmol/L*9,5 h) de la concentración de beta-criptoxantina en quilomicrones de plasma sanguíneo después de la ingestión de naranjas frescas y jugo de naranja, respectivamente.
Periodo de tiempo: 0 - 9,5 h después de cada intervención
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0 - 9,5 h después de cada intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUC media de la concentración de metabolitos de hesperidina y narirutina en el plasma sanguíneo después de la ingestión de naranjas frescas y jugo de naranja, respectivamente.
Periodo de tiempo: 0 - 9,5 h después de cada intervención
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0 - 9,5 h después de cada intervención
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Concentración media de hesperetina y naringenina (µmol/L) en orina de 24 h después de la ingestión de naranjas frescas y jugo de naranja, respectivamente.
Periodo de tiempo: 0 - 24 h después de cada intervención
|
0 - 24 h después de cada intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- F-2013-097
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