Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost karotenoidů a flavonoidů z čerstvých pomerančů a pomerančové šťávy.

30. října 2016 aktualizováno: University of Hohenheim
Studie byla navržena jako randomizovaná dvoucestná zkřížená studie k posouzení biologické dostupnosti karotenoidů a flavonoidů ze sladkých pomerančů a pomerančové šťávy. Dobrovolníci po dobu 2 týdnů před konzumací 400 g čerstvých pomerančů nebo 719 g pomerančového džusu následovali období vymývání. Množství testované potravy bylo upraveno tak, aby dodalo stejné množství p-kryptoxantinu (740 ug). Po následném vymývacím období 2 týdnů byl postup opakován a dobrovolníci požili doplňkové testované jídlo. Vzorky krve byly odebírány v 8 časových bodech až do 9,5 hodiny po konzumaci testovaného jídla. Kromě toho byla odebrána 24 hodinová moč, aby se vyhodnotila regenerace flavonoidů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo, 70599
        • Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy
  • BMI: 17-60
  • Věk: 18-65

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou kojící nebo těhotné nebo plánují těhotenství
  • Jednotlivci užívající tabákové výrobky
  • Jedinci s poruchami metabolismu nebo malabsorpcí
  • Jedinci s anamnézou rakoviny
  • Jedinci s anamnézou jaterní insuficience
  • Jedinci s anamnézou chronických onemocnění a onemocnění souvisejících s metabolismem lipidů
  • Jedinci s alergií na pomeranče
  • Obézní jedinci (BMI > 30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orange Fruit - Pomerančový džus

Pořadí testovaných potravin během období intervence:

1.: Oranžové ovoce; 2.: Pomerančový džus
Jiný: Čerstvé pomerančové ovoce a pasterizovaná ovocná šťáva
Experimentální: Pomerančový džus - pomerančové ovoce

Pořadí testovaných potravin během období intervence:

1.: Pomerančový džus; 2.: Oranžové ovoce
Jiný: Čerstvé pomerančové ovoce a pasterizovaná ovocná šťáva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná AUC (nmol/l*9,5 h) koncentrace beta-kryptoxantinu v chylomikronech krevní plazmy po požití čerstvých pomerančů a pomerančového džusu.
Časové okno: 0 - 9,5 h po každém zásahu
0 - 9,5 h po každém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná AUC koncentrace hesperidinu a metabolitu narirutinu v krevní plazmě po požití čerstvých pomerančů a pomerančového džusu.
Časové okno: 0 - 9,5 h po každém zásahu
0 - 9,5 h po každém zásahu
Průměrná koncentrace hesperetinu a naringeninu (µmol/l) v moči za 24 hodin po požití čerstvých pomerančů a pomerančové šťávy.
Časové okno: 0 - 24 h po každém zásahu
0 - 24 h po každém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F-2013-097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit