저혈당에 대한 두려움 감소를 위한 복합 바이오피드백-가상현실 시스템
2019년 9월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization
통제되지 않은 당뇨병은 미세 혈관 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.
저혈당증은 우수한 포도당 조절을 달성하는 데 있어 주요 장벽 중 하나입니다.
저혈당증은 심계항진, 떨림, 배고픔, 발한, 착란, 사고의 어려움 및 기타 특이한 증상을 포함한 다양한 불쾌한 증상과 관련이 있습니다.
저혈당에 대한 공포(FOH)는 저혈당과 관련된 공포증 회피 반응을 말합니다. FOH는 인슐린 소비 감소 및/또는 탄수화물 소비 증가를 포함하여 저혈당을 피하기 위한 행동적 시도를 증가시켜 혈당 조절이 불량해지고 당뇨병 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 저혈당증에 대한 두려움에 대처하기 위해 BioFeedback과 가상 현실을 동시에 사용하는 새로운 시스템을 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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연락하다:
- Hadas Lemberg, PhD
- 전화번호: 972-6777111
- 이메일: Lhadas@HADASSAH.ORG.IL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자, 18세 이상의 남녀.
- HFS-W에 표시된 저혈당증에 대한 상당한 두려움이 있는 환자(HFS-W 항목 중 적어도 하나에서 3 이상).
제외 기준:
지난 6개월 동안 심각한 저혈당 증세를 보인 환자는 제외됩니다. 정신질환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정신-교육 및 바이오 피드백(BF_
통제 그룹의 참가자는 FOH에 대한 정보와 FOH 및 BF 교육에 대처하는 방법에 대한 정보를 받는 정신 교육 및 BF 세션을 받게 됩니다.
보다 구체적으로 FOH와 관련된 요인, FOH의 행동 징후, 이러한 행동 징후의 부정적인 결과 및 FOH에 대처하는 방법에 대해 배웁니다.
그들은 일주일 동안 5회의 초기 훈련 세션 동안 집에서 15분 동안 BF를 연습하도록 지시받을 것입니다.
그 후 그들은 BF 교육의 또 다른 세션을 받고 집에서 10 세션 코스(2주 동안 5주 세션) 동안 연습하도록 지시받습니다.
각 세션은 15분 동안 진행됩니다.
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심리 교육 및 BF 세션
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실험적: 심리 교육 세션 및 가상 현실(VR)
중재군 참여자는 통제군으로 심리 교육 세션을 받고 추가로 VR 시스템 교육에 참여하여 일주일 동안 5회의 초기 교육 세션 동안 집에서 VR 시스템을 사용하도록 요청받게 됩니다.
이번 주 동안 그들은 BF 장치에 표시된 대로 GSR 수준을 줄이는 연습을 할 것입니다.
그 후 그들은 결합된 바이오피드백-가상 현실 시스템을 받고 집에서 10개 세션 과정(2주 동안 5주 세션) 동안 사용할 것입니다.
각 세션은 15분 동안 진행됩니다.
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심리 교육 세션 및 가상 현실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HFS-W에서 2점 감소로 측정된 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 공포 감소). 치료 전과 치료 종료 2개월 후.
기간: 이 개월
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .