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중증 정신 질환이 있는 사람을 위한 RCT 사회 인지 훈련 및 치료 제휴 집중 치료 (RCT SCIT)

2025년 3월 2일 업데이트: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

중증 정신 질환을 가진 사람을 위한 사회적 인지 훈련 및 치료 제휴 집중 치료의 무작위 통제 시험

이 연구는 중증 정신 질환이 있는 사람을 대상으로 한 치료 동맹 집중 치료(TAFT) 및 평상시 치료(TAU)와 비교하여 사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT)의 효과를 평가합니다. 연구 목적: 1) SCIT 및 TAFT 개입의 효과 평가, 2) 추정상 SCIT 및 TAFT 결과에 기여하는 프로세스를 평가합니다. 방법: 중증 정신 질환이 있는 약 150명을 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 이스라엘의 여러 정신과 재활 병동 및 클리닉에서 수행됩니다. 중증 정신 질환이 있는 사람에 대한 SCIT 및 TAFT 개입의 상대적 효과를 평가하기 위해 두 개입을 평소와 같은 치료(TAU)와 비교합니다. 임상의는 사회적 삶의 질 및 사회적 기능을 포함한 중재 및 결과 측정뿐만 아니라 정서적 상태 식별, ToM, 귀인 오류 및 치료 동맹을 포함한 중재 프로세스에 대해 교육을 받을 것입니다. 인지 기능 및 증상 중증도는 공변량으로 취급됩니다. 통계 분석에는 감소, 효과 크기, 중재 프로세스 및 공변량을 고려한 분산 분석이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

사회적 인지는 기능적 결과의 강력한 예측인자로 밝혀졌기 때문에 정신분열병 환자에게 중요한 치료 목표가 되었습니다. SCIT(Social Cognition and Interaction Training)는 중증 정신 질환과 관련된 사회적 인지의 세 가지 핵심 결함인 감정 인식, 마음 이론(ToM) 및 귀인 스타일을 해결하기 위해 개발된 수동화된 그룹 기반 개입입니다. SCIT는 입원 환자 및 외래 환자 샘플 모두에서 사회적 인지 및 사회적 기능을 개선하는 효능을 입증했습니다. 또한, 치료 동맹이 다양한 치료 결과와 관련이 있다는 증거도 있습니다. 따라서 SCIT와 치료 동맹 집중 치료(TAFT)는 둘 다 사회적 인지와 사회적 기능에 영향을 미칠 수 있지만 경로는 다릅니다. 대인 관계 변수를 통제하기 위해 SCIT와 비교하여 TAFT를 선택했습니다. 이러한 방식으로 제안된 연구는 SCIT를 구성하는 중증 정신 질환자의 사회적 인지를 개선하기 위한 특정 기술이 치료 동맹의 효과적인 대인 관계 요소를 통해 달성되는 것 이상으로 사회적 기능을 향상시키는지 여부를 실증적으로 평가할 것입니다. 연구 목적: 1) SCIT 및 TAFT 개입의 효과 평가, 2) 추정상 SCIT 및 TAFT 결과에 기여하는 프로세스를 평가합니다. 방법: 중증 정신 질환이 있는 150명을 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 이스라엘의 여러 정신과 재활 병동 및 클리닉에서 수행됩니다. 중증 정신 질환이 있는 사람에 대한 SCIT 및 TAFT 개입의 상대적 효과를 평가하기 위해 두 개입을 평소와 같은 치료(TAU)와 비교합니다. 임상의는 사회적 삶의 질 및 사회적 기능을 포함한 중재 및 결과 측정뿐만 아니라 정서적 상태 식별, ToM, 귀인 오류 및 치료 동맹을 포함한 중재 프로세스에 대해 교육을 받을 것입니다. 인지 기능 및 증상 중증도는 공변량으로 취급됩니다. 통계 분석에는 감소, 효과 크기, 중재 프로세스 및 공변량을 고려한 분산 분석이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bat-Yam, 이스라엘, 59624
        • Abarbanel center for mental health
      • Jerusalem, 이스라엘, 91101
        • Summit rehabilitation center
      • Petah-Tikva, 이스라엘
        • Shel Organization
      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • Enosh
      • Tiberias, 이스라엘, 5290002
        • Keeneret

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 심각한 정신 장애(정신분열증, 정신분열정동증, 양극성 장애, 우울증)의 진단, * 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 히브리어로 읽고 쓰는 능력
  • 병적 신경학적 상태 없음
  • 지난 6개월 동안 입원하지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
실험적: 사회적 인식과 상호 작용 Trainin
사회적인지 및 상호 작용 훈련 : 심리 사회적 그룹 개입
심리사회적 집단 개입
다른 이름들:
  • 사회인지 및 상호작용 훈련
실험적: 치료 동맹국 중심 치료
심리사회적 집단 개입
다른 이름들:
  • 치료 얼라이언스 집중 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 감정 식별 작업 (FEIT)
기간: 이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.
감정 인식의 널리 사용되는 측정 값은 19 개의 사진면에서 올바르게 식별 된 감정의 총 수에 의해 색인됩니다 (더 높은 수는 더 나은 감정 식별을 나타냅니다).
이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.
가짜 pas 작업
기간: 이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.
가짜 PAS 작업은 사회적 가짜 PA를 감지하고 이해하는 능력을 측정하는 소셜인지 평가 도구입니다. 누군가가 특정 정보를 알거나 실현하지 못해서 말하지 말아야 할 말을하는 상황. 히브리어 버전 (Shamay-Tsoory, Tomer, Berger, Goldsher, & Aharon-Peretz, 2005)의 Faux-Pas 작업을 사용하여 Tom을 평가했습니다. 가짜 PA가 발생한 10 개의 이야기와 10 개의 제어 스토리로 구성됩니다. 그것은 정서적,인지 적 귀속을 평가하고 각 이야기의 점수는 0에서 7 사이입니다. 각 이야기 후 참가자들은 가짜 PA의 인식에 관한 6 가지 질문을받습니다 (연사 및 청취자의 정신 상태 이해, 청취자의 감정 상태를 이해). 총 점수는 0에서 70 사이이며, 점수가 높을수록 사회적 실수를 감지하는 능력이 향상됩니다.
이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.
모호한 의도 적대감 설문지 (AIHQ)
기간: 이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.

AIHQ는 부정적인 결과와 모호한 인과 관계가있는 상황에 대한 기여 스타일의 척도입니다.

참가자들은 5 개의 비 네트 각각을 읽고, 시나리오가 그녀에게 일어나고 있다고 상상하고, 다른 사람이 참가자에게 행한 방식으로 행동 한 이유를 기록해야합니다. 두 명의 독립적 인 평가자는 그 후 "적대성 편견"을 계산하기 위해이 서면 응답을 코딩합니다. 그런 다음 참가자는 상대방이 의도적으로 행동을 수행했다고 생각하는 정도,이 행동이 참가자를 느끼게하는 정도, 참가자가 다른 사람을 얼마나 비난 할 것인지 평가합니다.

적대성 바이어스, 비난 점수, 침략 편향, 의도 바이어스 (각각 5 점 리 커트 척도)

총 점수에서 각 스케일은 0 (분)에서 25 (최대) 범위 일 수 있으며, 점수가 높을수록 적대적인 의도, 비난 또는 공격적인 응답 경향이 더 높아집니다.

이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.
사회적 기술 성과 평가
기간: 이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.

SSPA는 사전 결정된 주제 (예 : "집주인은 지난 주에 그에게 말한 유출을 수정하지 않았으며 이제는 후속 조치를 취하기 위해 전화로 전화를 걸고 있습니다." 역할 플레이는 테이프 녹음 및 독립 코더에 의해 평가됩니다. 17 도메인 각각은 5 점 리 커트 유형 스케일로 평가됩니다. 따라서 작업의 총 점수는 0 (분)에서 85 (최대) 범위이며 더 높은 점수는 더 큰 사회적 기술을 나타냅니다.

SSPA는 사회적 기술 측정으로서 얼굴의 유효성이 우수하며 정신 분열증 환자들 사이에서 일상 생활의 활동 측정과 함께 우수한 평가자 간 신뢰성, 우수한 시험 재시험 신뢰성 및 우수한 수렴 유효성을 보여주었습니다. 더 높은 사회적 기술을 나타내는 점수가 높은 5 점 리 커트 유형 척도입니다.

이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위스콘신 사회 삶의 질 척도.
기간: 이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.

WISCONSIN Life of Life Scale (W-QLI)은 특히 정신 질환이있는 개인의 삶의 질을 측정하도록 설계된 다차원 평가 도구입니다.

점수는 0에서 7까지이며 점수는 높은 점수가 더 높은 사회적 QOL을 나타냅니다.

이 결과 측정은 기준선 (중재 전) 및 6 개월 후 (개입 후)에서 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilanit Hasson-Ohayon, Department of Psychology, Bar-Ilan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCIT3C

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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