Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT social kognitionsträning och terapeutisk alliansfokuserad terapi för personer med svår psykisk ohälsa (RCT SCIT)

14 juli 2019 uppdaterad av: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Randomiserad kontrollerad prövning av social kognitionsträning och terapeutisk alliansfokuserad terapi för personer med allvarlig psykisk ohälsa

Studien utvärderar effektiviteten av social kognition och interaktionsträning (SCIT), i jämförelse med både terapeutisk alliansfokuserad terapi (TAFT) och behandling som vanligt (TAU) bland personer med svår psykisk ohälsa. Studiens syfte: 1) Bedöm effektiviteten av SCIT- och TAFT-interventionerna, 2) Bedöm de processer som förmodat bidrar till SCIT- och TAFT-resultaten. Metod: Ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) med cirka etthundrafemtio personer med svår psykisk sjukdom kommer att genomföras på olika psykiatriska rehabiliteringsenheter och kliniker i Israel. För att bedöma den relativa effektiviteten av SCIT- och TAFT-interventionerna med personer med allvarlig psykisk sjukdom kommer båda interventionerna att jämföras med behandling som vanligt (TAU). Kliniker kommer att utbildas i både interventioner och resultatmått, inklusive social livskvalitet och social funktion, samt förmedlingsprocesser, inklusive identifiering av affektiva tillstånd, ToM, tillskrivningsfel och terapeutisk allians, kommer att bedömas. Kognitiv funktion och symtomens svårighetsgrad kommer att behandlas som kovariater. Statistiska analyser kommer att innefatta variansanalys som tar hänsyn till förslitning, effektstorlek, medlingsprocesser och kovariater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Social kognition har blivit ett viktigt behandlingsmål för personer med schizofreni eftersom det har visat sig vara en stark prediktor för funktionellt resultat. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) är en manualiserad, gruppbaserad intervention som utvecklades för att ta itu med de tre centrala bristerna i social kognition som är förknippade med allvarlig psykisk ohälsa: känslouppfattning, Theory of Mind (ToM) och attributionsstil. SCIT har visat effekt för att förbättra social kognition och social funktion i både slutenvårds- och öppenvårdsprover. Dessutom visar bevis också att den terapeutiska alliansen är relaterad till olika behandlingsresultat. Sålunda kan både SCIT och en terapeutisk alliansfokuserad terapi (TAFT) båda påverka social kognition och social funktion, men genom olika vägar. TAFT valdes, som jämförelse med SCIT, för att kontrollera för interpersonella relationsvariabler. På detta sätt kommer den föreslagna studien att utvärdera empiriskt om de specifika teknikerna för att förbättra den sociala kognitionen hos personer med allvarlig psykisk sjukdom som utgör SCIT förbättrar social funktion utöver vad som uppnås genom de effektiva interpersonella ingredienserna i den terapeutiska alliansen. Studiens syfte: 1) Bedöm effektiviteten av SCIT- och TAFT-interventionerna, 2) Bedöm de processer som förmodat bidrar till SCIT- och TAFT-resultaten. Metod: Ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) med etthundrafemtio personer med svår psykisk sjukdom kommer att genomföras på olika psykiatriska rehabiliteringsenheter och kliniker i Israel. För att bedöma den relativa effektiviteten av SCIT- och TAFT-interventionerna med personer med allvarlig psykisk sjukdom kommer båda interventionerna att jämföras med behandling som vanligt (TAU). Kliniker kommer att utbildas i både interventioner och resultatmått, inklusive social livskvalitet och social funktion, samt förmedlingsprocesser, inklusive identifiering av affektiva tillstånd, ToM, tillskrivningsfel och terapeutisk allians, kommer att bedömas. Kognitiv funktion och symtomens svårighetsgrad kommer att behandlas som kovariater. Statistiska analyser kommer att innefatta variansanalys som tar hänsyn till förslitning, effektstorlek, medlingsprocesser och kovariater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bat-Yam, Israel, 59624
        • Abarbanel center for mental health
      • Jerusalem, Israel, 91101
        • Summit rehabilitation center
      • Petah-Tikva, Israel
        • Shel Organization
      • Tel-Aviv, Israel
        • Enosh
      • Tiberias, Israel, 5290002
        • Keeneret

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • diagnos av allvarliga psykiska störningar (schizofreni, schizoaffektiv, bipolär, depression), * förmåga att ge informerat samtycke
  • förmåga att läsa och skriva på hebreiska
  • inget komorbidt nuerologiskt tillstånd
  • ingen sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SCIT
Social kognition och interaktionsträning: psykosocial gruppintervention
psykosocial gruppintervention
Andra namn:
  • Social kognition och interaktionsträning
Experimentell: TAFT
Terapeutisk alliansfokuserad terapi
psykosocial gruppintervention
Andra namn:
  • Terapeutisk alliansfokuserad terapi
Inget ingripande: TAU
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wisconsin Social Quality of Life Scale.
Tidsram: 5 min
frågeformulär
5 min
Uppgiften att identifiera känslan av ansikte
Tidsram: 5 min
frågeformulär
5 min
Faux-Pas uppgift
Tidsram: 10 minuter
frågeformulär
10 minuter
Tvetydiga avsikter Fientlighet frågeformulär
Tidsram: 5 min
frågeformulär
5 min
Prestationsbedömning av sociala färdigheter
Tidsram: 15 min
verbal rollspelsbedömning
15 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Working Alliance Inventory
Tidsram: 5 min
frågeformulär
5 min
narrativ utvärdering av interventionsintervju
Tidsram: 20 min
öppen intervju
20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilanit Hasson-Ohayon, Department of Psychology, Bar-Ilan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCIT3C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på SCIT

3
Prenumerera