Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT Trening poznania społecznego i Terapia Skoncentrowana Sojuszu Terapeutycznego dla Osób Z Ciężkimi Chorobami Psychicznymi (RCT SCIT)

2 marca 2025 zaktualizowane przez: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Randomizowana, kontrolowana próba treningu poznania społecznego i terapii skoncentrowanej na sojuszu terapeutycznym dla osób z ciężką chorobą psychiczną

Badanie ocenia skuteczność treningu społecznego poznania i interakcji (SCIT) w porównaniu zarówno z terapią skoncentrowaną na przymierzu terapeutycznym (TAFT), jak i leczeniem jak zwykle (TAU) wśród osób z ciężkimi chorobami psychicznymi. Cel badania: 1) Ocena skuteczności interwencji SCIT i TAFT, 2) Ocena procesów, które przypuszczalnie przyczyniają się do wyników SCIT i TAFT. Metoda: Randomizowana Kontrolowana Próba (RCT) z udziałem około stu pięćdziesięciu osób z ciężką chorobą psychiczną zostanie przeprowadzona w różnych jednostkach i klinikach rehabilitacji psychiatrycznej w Izraelu. Aby ocenić względną skuteczność interwencji SCIT i TAFT u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi, obie interwencje zostaną porównane ze zwykłym leczeniem (TAU). Klinicyści zostaną przeszkoleni w zakresie zarówno interwencji, jak i oceny wyników, w tym społecznej jakości życia i funkcjonowania społecznego, a także procesów mediacyjnych, w tym identyfikacji stanów afektywnych, ToM, błędów atrybucji i sojuszu terapeutycznego. Funkcjonowanie poznawcze i nasilenie objawów będą traktowane jako współzmienne. Analizy statystyczne będą obejmować analizę wariancji uwzględniającą ścieranie, wielkość efektu, procesy mediacji i współzmienne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poznanie społeczne stało się ważnym celem leczenia osób ze schizofrenią, ponieważ stwierdzono, że jest silnym predyktorem wyniku funkcjonalnego. Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) to manualna, grupowa interwencja, która została opracowana w celu rozwiązania trzech podstawowych deficytów w poznaniu społecznym związanych z ciężką chorobą psychiczną: postrzeganie emocji, teoria umysłu (ToM) i styl atrybucyjny. SCIT wykazał skuteczność w poprawie poznania społecznego i funkcjonowania społecznego zarówno w próbkach pacjentów szpitalnych, jak i ambulatoryjnych. Ponadto dowody wskazują również, że przymierze terapeutyczne jest związane z różnymi wynikami leczenia. Zatem zarówno SCIT, jak i terapia skoncentrowana na sojuszu terapeutycznym (TAFT) mogą wpływać na poznanie społeczne i funkcje społeczne, ale różnymi drogami. Wybrano TAFT, w porównaniu do SCIT, w celu kontroli zmiennych relacji międzyludzkich. W ten sposób proponowane badanie oceni empirycznie, czy określone techniki poprawy społecznego poznania osób z ciężkimi chorobami psychicznymi, które składają się na SCIT, poprawiają funkcjonowanie społeczne poza to, co jest osiągane dzięki skutecznym interpersonalnym składnikom przymierza terapeutycznego. Cel badania: 1) Ocena skuteczności interwencji SCIT i TAFT, 2) Ocena procesów, które przypuszczalnie przyczyniają się do wyników SCIT i TAFT. Metoda: Randomizowana Kontrolowana Próba (RCT) z udziałem stu pięćdziesięciu osób z ciężką chorobą psychiczną zostanie przeprowadzona w różnych oddziałach rehabilitacji psychiatrycznej i klinikach w Izraelu. Aby ocenić względną skuteczność interwencji SCIT i TAFT u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi, obie interwencje zostaną porównane ze zwykłym leczeniem (TAU). Klinicyści zostaną przeszkoleni w zakresie zarówno interwencji, jak i oceny wyników, w tym społecznej jakości życia i funkcjonowania społecznego, a także procesów mediacyjnych, w tym identyfikacji stanów afektywnych, ToM, błędów atrybucji i sojuszu terapeutycznego. Funkcjonowanie poznawcze i nasilenie objawów będą traktowane jako współzmienne. Analizy statystyczne będą obejmować analizę wariancji uwzględniającą ścieranie, wielkość efektu, procesy mediacji i współzmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Bat-Yam, Izrael, 59624
        • Abarbanel center for mental health
      • Jerusalem, Izrael, 91101
        • Summit rehabilitation center
      • Petah-Tikva, Izrael
        • Shel Organization
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Enosh
      • Tiberias, Izrael, 5290002
        • Keeneret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • diagnoza ciężkich zaburzeń psychicznych (schizofrenia, schizoafektywne, dwubiegunowe, depresja), * umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • umiejętność czytania i pisania w języku hebrajskim
  • brak współistniejących schorzeń nuerologicznych
  • brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Train cognition i interakcja społeczna
Trening poznania społecznego i interakcji: interwencja grupowa psychospołeczna
Behawioralne: SCIT
psychospołeczna interwencja grupowa
Inne nazwy:
  • Trening poznania społecznego i interakcji
Eksperymentalny: Terapia terapia terapeutyczna
Behawioralne: TAFT
psychospołeczna interwencja grupowa
Inne nazwy:
  • Terapii Skoncentrowanej Sojuszu Terapeutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie identyfikacji emocji twarzy (FEIT)
Ramy czasowe: Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).
Powszechnie stosowana miara percepcji emocji i jest indeksowana przez całkowitą liczbę prawidłowo zidentyfikowanych emocji z dziewiętnastu obrazów (wyższa liczba wskazuje na lepszą identyfikację emocji).
Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).
Zadanie Faux-Pas
Ramy czasowe: Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).
Zadanie Faux PAS jest narzędziem oceny poznania społecznego, które mierzy zdolność wykrywania i rozumienia społecznego faux PA - sytuacje, w których ktoś mówi coś, czego nie powinni powiedzieć, ponieważ nie wiedział ani nie zdawał sobie sprawy z pewnych informacji. Zadanie Faux-PA w wersji hebrajskiej (Shamay-Tsoory, Tomer, Berger, Goldsher i Aharon-Peretz, 2005) zostało zastosowane do oceny Toma. Składa się z 10 opowieści, w których wystąpił faux pas i 10 opowieści kontrolnych. Ocenia atrybucje emocjonalne i poznawcze oraz wynik dla każdej historii wahał się od 0 do 7. Po każdej historii uczestnicy otrzymują sześć pytań dotyczących rozpoznania Faux-PA (zrozumienie stanu mentalnego mówcy i słuchacza, zrozumienie emocjonalnego stanu słuchacza). Całkowity wynik wynosi od 0 do 70, gdy wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do wykrywania błędów społecznych.
Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).
Niejednoznaczne intencje wrogość kwestionariusz (AIHQ)
Ramy czasowe: Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).

AIHQ jest miarą stylu atrybucyjnego dla sytuacji z negatywnymi wynikami i niejednoznaczną przyczynami.

Uczestnicy proszeni są o przeczytanie każdej z pięciu winiet, aby wyobrazić sobie, że scenariusz się z nią dzieje, i zapisać powód, dla którego druga osoba działała tak, jak to zrobił. Następnie dwóch niezależnych oceniających koduje tę pisemną odpowiedź w celu obliczenia „uprzedzeń wrogości”. Uczestnik następnie ocenia stopień, w jakim uważa, że ​​druga osoba celowo wykonywała akcję, jak zła ta akcja sprawiłaby, że uczestnik poczułby uczestnik, i jak bardzo uczestnik obwiniłby drugą osobę.

Obliczane cztery skale: stronniczość wrogości, wynik winy, stronniczość agresji, stronniczość celowości (każda to 5-punktowa skala Likerta).

W całkowitych wynikach każda skala może wynosić od 0 (min) do 25 (maks.), Przy wyższych wynikach wskazujących na większe przypisanie wrogich zamiarów, winy lub agresywnej reakcji.
Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).
Ocena umiejętności społecznych
Ramy czasowe: Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).

SSPA jest werbalną oceną odgrywania ról, w której badany uczestniczy w dwóch 3-minutowych rozmowach odgrywania ról („sceny”) z asesorem na wcześniej określone tematy (np. „Twój właściciel nie naprawił wycieku, o którym powiedziałeś mu w zeszłym tygodniu, a teraz dzwonisz do niego przez telefon, aby kontynuować.”). Odgrywanie ról są nagrane taśmą i oceniane przez niezależnych koderów. Każda z 17 domen jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta. Zatem całkowity wynik zadania można wynosić od 0 (min) do 85 (maks.), Przy wyższych wynikach oznaczających większe umiejętności społeczne.

SSPA ma dobrą ważność twarzy jako miarę umiejętności społecznych, a wśród osób ze schizofrenią wykazał doskonałą niezawodność między oceniającymi, dobrą niezawodność testu i dobrą zbieżną ważność z miarą codziennego życia. Jest to 5-punktowa skala typu Likerta z wyższymi wynikami oznaczającymi większe umiejętności społeczne.
Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wisconsin społeczna jakość życia.
Ramy czasowe: Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).

Wisconsin Quality of Life Scale (W-QLI) jest wielowymiarowym narzędziem oceny zaprojektowanym do pomiaru jakości życia, szczególnie w przypadku osób z chorobami psychicznymi.

Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą QOL społeczną.
Ta miara wyniku oceniono na początku (przed interwencją) i 6 miesięcy później (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bar-Ilan University, Israel

Współpracownicy

University of Haifa
Israel Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilanit Hasson-Ohayon, Department of Psychology, Bar-Ilan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCIT3C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj