간경화 환자에서 지질 주입의 면역학적 효과 및 대사 내성.
2016년 9월 9일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
본 연구는 2013년 6월부터 2014년 12월까지 본 연구소에 입원한 에탄올 관련 간질환(중증 알코올성 간염 및 비대상성 모두) 환자를 대상으로 하는 실험적 사전 사후 시험이다.
라일의 튜브 급식을 받는 사람들은 폴리머 블렌더식 주방 기반 유동식을 제공받는 반면 경구로 섭취하는 사람들은 요구 사항에 따라 허용되는 연질/단단식을 제공받을 것입니다.
모든 환자는 동일한 양의 칼로리, 즉 30-35kcal/kg의 이상적인 체중/일과 1-1.2gm/kg의 단백질을 섭취하게 됩니다.
비 단백질 칼로리의 35-40%는 지방으로 제공되고 나머지 칼로리는 탄수화물로 제공됩니다.
모든 환자는 3일 연속으로 하루에 250ml의 20% 인트라 지질을 수혈받게 되며, 장내로(경구 또는 Ryle's Tube를 통해) 섭취하도록 제공된 사료와 함께 제공됩니다.
환자는 주입 전과 주입 후 72시간 후에 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
'포함 기준:
- 18세 이상인 피험자.
- 알코올 관련 간질환(중증 알코올성 간염 및 비대상성 간경변증) 환자
- 경장영양을 견디는 환자.
제외 기준:
- 활성 진행 중인 위장관 출혈.
- 해결되지 않은 패혈증
- 콩기름, 계란, 땅콩 또는 인트라리피드의 다른 성분에 대한 알레르기.
- 당뇨병, 고지혈증, 관상 동맥 질환(CAD) 및 갑상선 기능 저하증과 같은 동반 질환.
- 신부전(S.creatinine > 1.5mg %)
- 임신
- 높은 근수축 지지대를 사용하는 환자(1개 이상의 근수축 지지대가 필요함)
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비경구 영양
대두 기반 지질 에멀젼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단핵구 수에 대한 정맥 내 지질의 효과.
기간: 3 일
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3 일
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호중구 수에 대한 정맥 내 지질의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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대식세포 수에 대한 정맥내 지질의 효과.
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEG(Thromboelastography)에 대한 지질 주입의 영향
기간: 3 일
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3 일
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TNF-α(종양 괴사 인자)에 대한 지질 주입의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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인터루킨 수준(IL-6, IL-10)에 대한 지질 주입의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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PT/INR에 대한 지질 주입의 영향
기간: 3 일
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3 일
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PTT에 대한 지질 주입의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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간 매개 변수에 대한 지질 주입의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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동맥 암모니아에 대한 지질 주입의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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신장 매개변수에 대한 지질 주입의 영향.
기간: 3 일
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3 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질소 균형에 대한 지질 주입의 영향
기간: 3 일
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질소 균형은 24시간 소변 혈액 요소 질소 추정치로 계산됩니다.
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3 일
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지질 주입의 대사 내성.
기간: 3 일
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대사 내성은 혈청 트리글리세리드 수준, 혈청 유리 지방산 수준, 동맥 젖산 수준에 대한 영향으로 평가됩니다.
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3 일
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산화 스트레스에 대한 지질 주입의 효과.
기간: 3 일
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산화 스트레스는 소변 이소프로스테인 검사를 사용하여 결정됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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