파킨슨병 치료에서 척수 자극 (STIMUPARK)
2026년 1월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
파킨슨병은 프랑스에서 100,000명에서 150,000명 사이에 영향을 미칩니다. 약물 요법(L-Dopa 및 기타 약물)은 운동 증상을 개선하는 데 효과적이지만 몇 년 동안 지속되는 초기 '허니문 기간' 후에 대부분의 환자에서 운동 증상이 재발하여 보행 및 보행 장애가 발생합니다.
척수 자극은 현재 신경병성 통증 치료에서 중요한 치료 옵션입니다. 실험적이고 제한된 임상 데이터는 이 기술이 운동 증상을 완화하고 파킨슨병 환자의 보행을 개선하는 데에도 사용될 수 있음을 시사합니다.
이 탐색적 연구는 약물 요법만으로 충분히 개선되지 않은 소수의 파킨슨병 환자의 보행 능력에 대한 척수 자극의 이점을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5년 이상 경과한 특발성 파킨슨병
- 경구 도파민 요법 및/또는 물리 요법으로 충분히 완화되지 않는 결빙 에피소드가 있는 보행 장애
제외 기준:
- 비정형 파킨슨 유사 증후군(예: 진행성 핵상 마비)
- 인지 장애(MMSE<24)
- 정신 질환
- 수술의 금기
- 하지 또는 요추 부위의 신경병성 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척수 자극
|
척수 신경 자극 시스템의 이식: St Jude Medical EonC(R) 1차 세포 IPG에 연결된 St Jude Medical Octrode 3183(R) 경막 주위 리드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 능력 향상
기간: 2 개월
|
"stand-walk-sit" 테스트: 테스트 완료 시간: 자극기 이식 전 점수와 이식 후 2개월 점수의 차이
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프리징 에피소드: 빈도 감소
기간: 2 개월
|
"stand-walk-sit" 테스트: 테스트 중 총 동결 에피소드 수: 자극기 이식 전 점수와 이식 후 2개월 점수의 차이
|
2 개월
|
|
프리징 에피소드 : 누적 시간 감소
기간: 2 개월
|
"stand-walk-sit" 테스트: 테스트 중 얼어붙은 에피소드의 누적 시간: 자극기 이식 전 점수와 이식 후 2개월 간의 점수 차이
|
2 개월
|
|
MultiDimentionalScaling-UPDRS 척도의 운동 점수 향상
기간: 2 개월
|
이식 전 점수와 자극기 이식 2개월 후 점수 사이의 MultiDimentionalScaling-UPDRS 척도의 운동 점수(척도의 파트 III) 개선 비율
|
2 개월
|
|
"보행 동결" 점수 개선
기간: 2 개월
|
이식 전 점수와 자극기 이식 2개월 후 점수 사이의 "게이트 동결" 점수의 개선 백분율
|
2 개월
|
|
삶의 질 점수 향상
기간: 2 개월
|
자극기 이식 전 방문과 이식 후 2개월 사이의 PDQ 39 삶의 질 점수 개선
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .