Selkäydinstimulaatio Parkinsonin taudin hoidossa (STIMUPARK)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Parkinsonin tautia sairastaa 100 000–150 000 ihmistä Ranskassa. Lääkehoito (L-Dopa ja muut lääkkeet) parantaa tehokkaasti motorisia oireita, mutta muutaman vuoden kestäneen "kuherruskuukauden" jälkeen motoriset oireet toistuvat useimmilla potilailla, mikä heikentää kävelyä ja kävelyä.
Selkäydinstimulaatio on tällä hetkellä tärkeä terapeuttinen vaihtoehto neuropaattisen kivun hoidossa. Kokeelliset ja rajalliset kliiniset tiedot viittaavat siihen, että tätä tekniikkaa voitaisiin käyttää myös motoristen oireiden lievittämiseen ja kävelyn parantamiseen Parkinson-potilailla.
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on mitata selkäydinstimulaation hyötyjä pienen joukon Parkinson-potilaiden kävelykykyyn, joille pelkkä lääkehoito ei paranna riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti yli 5 vuotta
- Kävelyhäiriö, johon liittyy jäätymiskohtauksia, joita oraalinen dopaminerginen hoito ja/tai fysioterapia ei lievitä riittävästi
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen Parkinsonin kaltainen oireyhtymä (esim. progressiivinen supranukleaarinen halvaus)
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <24)
- Psykiatrinen sairaus
- Leikkauksen vasta-aihe
- Neuropaattinen kipu alaraajojen tai lannerangan alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäytimen stimulaatio
|
selkäytimen neurostimulaatiojärjestelmän implantointi: St Jude Medical Octrode 3183 (R) peridaalijohto yhdistetty St Jude Medical EonC (R) primaarisolun IPG:hen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelykyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
"seiso-kävele-istu" -testi: testin suorittamiseen kuluva aika: ero pisteiden välillä ennen implantaatiota ja 2 kuukautta stimulaattorin istutuksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäätymisjaksot: taajuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
"seiso-kävele-istu" -testi: jäätymisjaksojen kokonaismäärä testin aikana: ero pisteiden välillä ennen implantaatiota ja 2 kuukautta stimulaattorin istutuksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
|
jäätymisjaksot: kumuloituneen ajan lyheneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
"seiso-kävely-istu" -testi: jäätymisjaksojen kumuloitunut aika testin aikana: ero pisteiden välillä ennen implantaatiota ja 2 kuukautta stimulaattorin istutuksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
|
parantuminen MultiDimentionalScaling-UPDRS-asteikon motorisissa pisteissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
parannusprosentti MultiDimentionalScaling-UPDRS-asteikon motorisessa pistemäärässä (asteikon osa III) pistemäärän ennen implantaatiota ja pistemäärän 2 kuukauden kuluttua stimulaattorin istuttamisesta
|
2 kuukautta
|
|
parannus "kävelyn jäädytys" -pisteissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
parannusprosentti "portin jäätymisen" pistemäärässä ennen implantaatiota ja 2 kuukautta stimulaattorin istutuksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
|
elämänlaatupisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PDQ 39 -elämänlaatupisteiden parantuminen ennen implantaatiota käyntiä ja 2 kuukautta stimulaattorin istutuksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01356-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .