Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggmargsstimulering ved behandling av Parkinsons sykdom (STIMUPARK)

2. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Parkinsons sykdom rammer mellom 100 000 og 150 000 mennesker i Frankrike. Medikamentell behandling (L-Dopa og andre medikamenter) er effektiv for å forbedre motoriske symptomer, men etter en innledende "bryllupsreiseperiode" som varer noen år, oppstår motoriske symptomer igjen hos de fleste pasienter, noe som svekker gange og gange.

Ryggmargsstimulering er for tiden et viktig terapeutisk alternativ i behandlingen av nevropatisk smerte. Eksperimentelle og begrensede kliniske data tyder på at denne teknikken også kan brukes til å lindre motoriske symptomer og forbedre gange hos Parkinsonspasienter.

Denne utforskende studien tar sikte på å måle fordelene med ryggmargsstimulering på gangkapasiteten til et lite antall Parkinsonspasienter som ikke blir tilstrekkelig forbedret av medikamentell behandling alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom siden mer enn 5 år
  • Gangforstyrrelse med fryseepisoder, utilstrekkelig lindret ved oral dopaminerg terapi og/eller fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinson-lignende syndrom (f. progressiv supranukleær parese)
  • Kognitiv svikt (MMSE<24)
  • Psykiatrisk sykdom
  • Kontraindikasjon for operasjon
  • Nevropatiske smerter i underekstremiteten eller korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggmargsstimulering
Enhet: ryggmargsstimulering (St Jude Medical)
implantasjon av et ryggmargsnevrostimuleringssystem: St Jude Medical Octrode 3183 (R) peridural ledning koblet til en St Jude Medical EonC (R) primærcelle IPG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av gangkapasiteten
Tidsramme: 2 måneder
"stå-gå-sitte"-test: tid for å fullføre testen: forskjell mellom score før implantasjon og 2 måneder etter implantasjon av stimulator
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fryseepisoder : reduksjon av frekvens
Tidsramme: 2 måneder
"stå-gå-sitte"-test: totalt antall fryseepisoder under testen: forskjell mellom score før implantasjon og 2 måneder etter implantasjon av stimulator
2 måneder
fryseepisoder : reduksjon av akkumulert tid
Tidsramme: 2 måneder
"stå-gå-sitte"-test: akkumulert tid med fryseepisoder under testen: forskjell mellom score før implantasjon og 2 måneder etter implantering av stimulator
2 måneder
forbedring i motorisk poengsum på MultiDimentionalScaling-UPDRS-skalaen
Tidsramme: 2 måneder
prosentandel av forbedring i den motoriske skåren (del III av skalaen) av MultiDimentionalScaling-UPDRS-skalaen, mellom skår pre-implantasjon og skåre 2 måneder etter implantasjon av stimulator
2 måneder
forbedring i "frysing av gangart"-poengsum
Tidsramme: 2 måneder
prosentvis forbedring i "frysing av gate"-poengsum, mellom poengsum pre-implantasjon og poengsum 2 måneder etter implantasjon av stimulator
2 måneder
forbedring av livskvalitetspoeng
Tidsramme: 2 måneder
forbedring i PDQ 39 livskvalitetsscore mellom pre-implantasjonsbesøk og 2 måneder etter implantasjon av stimulator
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01356-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere