Estimulação da Medula Espinhal no Tratamento da Doença de Parkinson (STIMUPARK)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A doença de Parkinson afeta entre 100.000 e 150.000 pessoas na França. A terapia medicamentosa (L-Dopa e outras drogas) é eficaz para melhorar os sintomas motores, mas após um "período de lua de mel" inicial que dura alguns anos, os sintomas motores reaparecem na maioria dos pacientes, prejudicando a marcha e a marcha.
A estimulação da medula espinhal é atualmente uma importante opção terapêutica no tratamento da dor neuropática. Dados clínicos experimentais e limitados sugerem que esta técnica também pode ser usada para aliviar os sintomas motores e melhorar a marcha em pacientes com Parkinson.
Este estudo exploratório visa medir os benefícios da estimulação da medula espinhal na capacidade de caminhar de um pequeno número de pacientes com Parkinson que não melhoram adequadamente apenas com a terapia medicamentosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson idiopática há mais de 5 anos
- Distúrbio da marcha com episódios de congelamento, insuficientemente aliviados por terapia dopaminérgica oral e/ou fisioterapia
Critério de exclusão:
- Síndrome tipo Parkinson atípica (por ex. paralisia supranuclear progressiva)
- Comprometimento cognitivo (MMSE <24)
- doença psiquiátrica
- Contra indicação de cirurgia
- Dor neuropática no membro inferior ou região lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação da medula espinhal
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implantação de um sistema de neuroestimulação da medula espinhal: eletrodo peridural St Jude Medical Octrode 3183 (R) conectado a uma célula primária IPG St Jude Medical EonC (R)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora na capacidade de andar
Prazo: 2 meses
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Teste "stand-walk-sit" : tempo para completar o teste : diferença entre as pontuações pré-implantação e 2 meses pós-implantação do estimulador
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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episódios de congelamento: redução da frequência
Prazo: 2 meses
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Teste "stand-walk-sit": número total de episódios de congelamento durante o teste: diferença entre as pontuações pré-implantação e 2 meses pós-implantação do estimulador
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2 meses
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episódios de congelamento: redução do tempo acumulado
Prazo: 2 meses
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Teste "stand-walk-sit" : tempo acumulado de episódios de congelamento durante o teste : diferença entre as pontuações pré-implantação e 2 meses pós-implantação do estimulador
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2 meses
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melhora no escore motor da escala MultiDimentionalScaling-UPDRS
Prazo: 2 meses
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porcentagem de melhora no escore motor (parte III da escala) da escala MultiDimentionalScaling-UPDRS, entre o escore pré-implantação e o escore 2 meses pós-implantação do estimulador
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2 meses
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melhora na pontuação de "congelamento da marcha"
Prazo: 2 meses
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porcentagem de melhora no escore "freezing of gate", entre o escore pré-implantação e o escore 2 meses pós-implante do estimulador
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2 meses
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melhora no escore de qualidade de vida
Prazo: 2 meses
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melhora no escore de qualidade de vida PDQ 39 entre a visita pré-implantação e 2 meses após a implantação do estimulador
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia de estimulação elétrica
- Estimulação da medula espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01356-41
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