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Stimolazione del midollo spinale nel trattamento del morbo di Parkinson (STIMUPARK)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La malattia di Parkinson colpisce tra 100.000 e 150.000 persone in Francia. La terapia farmacologica (L-dopa e altri farmaci) è efficace per migliorare i sintomi motori, ma dopo un iniziale "periodo di luna di miele" della durata di alcuni anni, i sintomi motori si ripresentano nella maggior parte dei pazienti, compromettendo l'andatura e la deambulazione.

La stimolazione del midollo spinale è attualmente un'importante opzione terapeutica nel trattamento del dolore neuropatico. Dati clinici sperimentali e limitati suggeriscono che questa tecnica potrebbe essere utilizzata anche per alleviare i sintomi motori e migliorare la deambulazione nei pazienti affetti da Parkinson.

Questo studio esplorativo mira a misurare i benefici della stimolazione del midollo spinale sulla capacità di deambulazione di un piccolo numero di pazienti affetti da Parkinson che non sono adeguatamente migliorati dalla sola terapia farmacologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson idiopatica da più di 5 anni
  • Disturbi della deambulazione con episodi di congelamento, non sufficientemente alleviati dalla terapia dopaminergica orale e/o dalla fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • Sindrome simil-parkinsoniana atipica (ad es. paralisi sopranucleare progressiva)
  • Compromissione cognitiva (MMSE<24)
  • Malattia psichiatrica
  • Controindicazione della chirurgia
  • Dolore neuropatico nell'arto inferiore o nella regione lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione del midollo spinale
Dispositivo: stimolazione del midollo spinale (St Jude Medical)
impianto di un sistema di neurostimolazione del midollo spinale: St Jude Medical Octrode 3183 (R) elettrocatetere peridurale collegato a un IPG a cellule primarie St Jude Medical EonC (R)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Due mesi
Test "in piedi-cammina-seduto": tempo per completare il test: differenza tra i punteggi pre-impianto e 2 mesi dopo l'impianto dello stimolatore
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
episodi di congelamento: riduzione della frequenza
Lasso di tempo: Due mesi
Test "in piedi-cammina-seduto": numero totale di episodi di congelamento durante il test: differenza tra i punteggi pre-impianto e 2 mesi dopo l'impianto dello stimolatore
Due mesi
episodi di congelamento: riduzione del tempo cumulato
Lasso di tempo: Due mesi
Test "in piedi-cammina-seduto": tempo cumulativo degli episodi di congelamento durante il test: differenza tra i punteggi pre-impianto e 2 mesi dopo l'impianto dello stimolatore
Due mesi
miglioramento del punteggio motorio della scala MultiDimentialScaling-UPDRS
Lasso di tempo: Due mesi
percentuale di miglioramento del punteggio motorio (parte III della scala) della scala MultiDimentionalScaling-UPDRS, tra punteggio pre-impianto e punteggio 2 mesi post-impianto dello stimolatore
Due mesi
miglioramento del punteggio di "congelamento dell'andatura".
Lasso di tempo: Due mesi
percentuale di miglioramento del punteggio "freezing of gate", tra il punteggio pre-impianto e il punteggio 2 mesi dopo l'impianto dello stimolatore
Due mesi
miglioramento del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
miglioramento del punteggio di qualità della vita PDQ 39 tra la visita pre-impianto e 2 mesi dopo l'impianto dello stimolatore
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01356-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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