Stimulation de la moelle épinière dans le traitement de la maladie de Parkinson (STIMUPARK)
La maladie de Parkinson touche entre 100'000 et 150'000 personnes en France. La pharmacothérapie (L-Dopa et autres médicaments) est efficace pour améliorer les symptômes moteurs, mais après une première « période de lune de miel » de quelques années, les symptômes moteurs réapparaissent chez la plupart des patients, altérant la démarche et la marche.
La stimulation médullaire est actuellement une option thérapeutique importante dans le traitement des douleurs neuropathiques. Des données cliniques expérimentales et limitées suggèrent que cette technique pourrait également être utilisée pour soulager les symptômes moteurs et améliorer la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Cette étude exploratoire vise à mesurer les bénéfices de la stimulation de la moelle épinière sur la capacité de marche d'un petit nombre de patients parkinsoniens qui ne sont pas suffisamment améliorés par la thérapie médicamenteuse seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson idiopathique depuis plus de 5 ans
- Trouble de la marche avec épisodes de congélation, insuffisamment atténué par la thérapie dopaminergique orale et/ou la kinésithérapie
Critère d'exclusion:
- Syndrome de type parkinsonien atypique (par ex. paralysie supranucléaire progressive)
- Déficience cognitive (MMSE<24)
- Maladie psychiatrique
- Contre-indication à la chirurgie
- Douleur neuropathique du membre inférieur ou de la région lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation de la moelle épinière
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implantation d'un système de neurostimulation de la moelle épinière : sonde péridurale St Jude Medical Octrode 3183 (R) connectée à un IPG à cellule primaire St Jude Medical EonC (R)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration de la capacité de marche
Délai: 2 mois
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Test "stand-walk-sit" : temps pour passer le test : différence entre les scores pré-implantation et 2 mois post-implantation du stimulateur
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épisodes de congélation : réduction de la fréquence
Délai: 2 mois
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Test "stand-walk-sit" : nombre total d'épisodes de gel pendant le test : différence entre les scores pré-implantation et 2 mois post-implantation du stimulateur
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2 mois
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épisodes de congélation : réduction du temps cumulé
Délai: 2 mois
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Test "stand-walk-sit" : temps cumulé des épisodes de gel pendant le test : différence entre les scores pré-implantation et 2 mois post-implantation du stimulateur
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2 mois
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amélioration du score moteur de l'échelle MultiDimentionalScaling-UPDRS
Délai: 2 mois
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pourcentage d'amélioration du score moteur (partie III de l'échelle) de l'échelle MultiDimentionalScaling-UPDRS, entre le score pré-implantation et le score 2 mois post-implantation du stimulateur
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2 mois
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amélioration du score "gel de la marche"
Délai: 2 mois
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pourcentage d'amélioration du score "freeze of gate", entre le score pré-implantation et le score 2 mois post-implantation du stimulateur
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2 mois
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amélioration du score de qualité de vie
Délai: 2 mois
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amélioration du score de qualité de vie PDQ 39 entre la visite pré-implantation et 2 mois post-implantation du stimulateur
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie de stimulation électrique
- Stimulation de la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01356-41
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