Rückenmarkstimulation bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit (STIMUPARK)
2. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Parkinson-Krankheit betrifft zwischen 100.000 und 150.000 Menschen in Frankreich. Eine medikamentöse Therapie (L-Dopa und andere Medikamente) verbessert wirksam die motorischen Symptome, aber nach einer anfänglichen „Flitterwochenzeit“, die einige Jahre dauert, treten die motorischen Symptome bei den meisten Patienten wieder auf und beeinträchtigen Gang und Gehen.
Die Rückenmarkstimulation ist derzeit eine wichtige therapeutische Option in der Behandlung von neuropathischen Schmerzen. Experimentelle und begrenzte klinische Daten deuten darauf hin, dass diese Technik auch zur Linderung motorischer Symptome und zur Verbesserung des Gehens bei Parkinson-Patienten eingesetzt werden könnte.
Diese explorative Studie zielt darauf ab, die Vorteile der Rückenmarkstimulation auf die Gehfähigkeit einer kleinen Anzahl von Parkinson-Patienten zu messen, die durch eine medikamentöse Therapie allein nicht ausreichend verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit seit mehr als 5 Jahren
- Gehstörung mit Freezing-Episoden, unzureichend gelindert durch orale dopaminerge Therapie und/oder Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Atypisches Parkinson-ähnliches Syndrom (z. progressive supranukleäre Lähmung)
- Kognitive Beeinträchtigung (MMSE<24)
- Psychiatrische Erkrankung
- Kontraindikation der Operation
- Neuropathische Schmerzen in der unteren Extremität oder Lendengegend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stimulation des Rückenmarks
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Implantation eines Rückenmarks-Neurostimulationssystems: St. Jude Medical Octrode 3183 (R) peridurale Elektrode, verbunden mit einem St. Jude Medical EonC (R) Primärzellen-IPG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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"Steh-Geh-Sitz"-Test: Zeit bis zum Abschluss des Tests: Differenz zwischen den Werten vor der Implantation und 2 Monate nach der Implantation des Stimulators
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Episoden des Einfrierens: Verringerung der Häufigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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"Steh-Geh-Sitz"-Test: Gesamtzahl der Freezing-Episoden während des Tests: Differenz zwischen den Werten vor der Implantation und 2 Monate nach der Implantation des Stimulators
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2 Monate
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Einfrierepisoden: Verkürzung der kumulierten Zeit
Zeitfenster: 2 Monate
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"Steh-Geh-Sitz"-Test: kumulierte Zeit der Erstarrungsepisoden während des Tests: Differenz zwischen den Werten vor der Implantation und 2 Monate nach der Implantation des Stimulators
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2 Monate
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Verbesserung des motorischen Scores der MultiDimentionalScaling-UPDRS-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
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Prozentsatz der Verbesserung des motorischen Scores (Teil III der Skala) der MultiDimentionalScaling-UPDRS-Skala, zwischen dem Score vor der Implantation und dem Score 2 Monate nach der Implantation des Stimulators
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2 Monate
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Verbesserung des "Freezing of Gait"-Scores
Zeitfenster: 2 Monate
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Prozentsatz der Verbesserung in der "Einfrier-Gate"-Bewertung zwischen der Bewertung vor der Implantation und der Bewertung 2 Monate nach der Implantation des Stimulators
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2 Monate
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Verbesserung des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 2 Monate
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Verbesserung des PDQ 39 Lebensqualitäts-Scores zwischen dem Besuch vor der Implantation und 2 Monate nach der Implantation des Stimulators
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Elektrische Stimulationstherapie
- Rückenmarkstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01356-41
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