Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulatie van het ruggenmerg bij de behandeling van de ziekte van Parkinson (STIMUPARK)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

De ziekte van Parkinson treft tussen de 100.000 en 150.000 mensen in Frankrijk. Medicamenteuze therapie (L-Dopa en andere medicijnen) is effectief om motorische symptomen te verbeteren, maar na een eerste 'wittebroodswekenperiode' van een paar jaar, treden bij de meeste patiënten opnieuw motorische symptomen op, waardoor het lopen en lopen wordt belemmerd.

Stimulatie van het ruggenmerg is momenteel een belangrijke therapeutische optie bij de behandeling van neuropathische pijn. Experimentele en beperkte klinische gegevens suggereren dat deze techniek ook kan worden gebruikt om motorische symptomen te verlichten en het lopen bij Parkinson-patiënten te verbeteren.

Deze verkennende studie is gericht op het meten van de voordelen van ruggenmergstimulatie op het loopvermogen van een klein aantal Parkinsonpatiënten die niet voldoende verbeteren door medicamenteuze therapie alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson sinds meer dan 5 jaar
  • Loopstoornis met episodes van bevriezing, onvoldoende verlicht door orale dopaminerge therapie en/of fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Atypisch Parkinson-achtig syndroom (bijv. progressieve supranucleaire verlamming)
  • Cognitieve stoornissen (MMSE<24)
  • Psychiatrische ziekte
  • Contra-indicatie van een operatie
  • Neuropathische pijn in de onderste ledematen of de lumbale regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie van het ruggenmerg
Apparaat: ruggenmergstimulatie (St Jude Medical)
implantatie van een neurostimulatiesysteem van het ruggenmerg: St Jude Medical Octrode 3183 (R) peridurale lead aangesloten op een St Jude Medical EonC (R) primaire cel IPG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van het loopvermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
"stand-walk-sit"-test: tijd om de test af te ronden: verschil tussen de scores vóór implantatie en 2 maanden na implantatie van de stimulator
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevriezing afleveringen: vermindering van de frequentie
Tijdsspanne: 2 maanden
"stand-walk-sit"-test: totaal aantal episodes van bevriezing tijdens de test: verschil tussen de scores vóór implantatie en 2 maanden na implantatie van de stimulator
2 maanden
bevriezingsafleveringen: verkorting van de gecumuleerde tijd
Tijdsspanne: 2 maanden
"stand-walk-sit"-test: opgetelde tijd van freeze-episodes tijdens de test: verschil tussen scores vóór implantatie en 2 maanden na implantatie van de stimulator
2 maanden
verbetering van de motorische score van de MultiDimentionalScaling-UPDRS-schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
percentage verbetering in de motorische score (deel III van schaal) van de MultiDimentionalScaling-UPDRS-schaal, tussen score vóór implantatie en score 2 maanden na implantatie van stimulator
2 maanden
verbetering van de "freezing of gait"-score
Tijdsspanne: 2 maanden
percentage verbetering in de "freezing of gate"-score, tussen score pre-implantatie en score 2 maanden na implantatie van stimulator
2 maanden
verbetering van de kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 2 maanden
verbetering in PDQ 39 kwaliteit van leven-score tussen pre-implantatiebezoek en 2 maanden na implantatie van stimulator
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01356-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren