Стимуляция спинного мозга при лечении болезни Паркинсона (STIMUPARK)
2 января 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Болезнью Паркинсона страдают от 100 000 до 150 000 человек во Франции. Медикаментозная терапия (L-Dopa и другие препараты) эффективна для улучшения двигательных симптомов, но после первоначального «медового месяца», продолжающегося несколько лет, у большинства пациентов двигательные симптомы повторяются, нарушая походку и ходьбу.
Стимуляция спинного мозга в настоящее время является важным терапевтическим методом лечения невропатической боли. Экспериментальные и ограниченные клинические данные позволяют предположить, что этот метод можно также использовать для облегчения двигательных симптомов и улучшения ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона.
Это предварительное исследование направлено на измерение положительного влияния стимуляции спинного мозга на способность ходить у небольшого числа пациентов с болезнью Паркинсона, состояние которых не улучшилось должным образом только с помощью медикаментозной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона более 5 лет
- Нарушение ходьбы с эпизодами замирания, недостаточно купируемое пероральной дофаминергической терапией и/или физиотерапией
Критерий исключения:
- Атипичный паркинсоноподобный синдром (например, прогрессирующий надъядерный паралич)
- Когнитивные нарушения (MMSE<24)
- Психиатрическое заболевание
- Противопоказание к хирургическому вмешательству
- Нейропатическая боль в нижних конечностях или поясничной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция спинного мозга
|
имплантация системы нейростимуляции спинного мозга: перидуральный электрод St Jude Medical Octrode 3183 (R), соединенный с IPG первичной клетки St Jude Medical EonC (R)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение способности ходить
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест «стоять-ходить-сидеть»: время завершения теста: разница между баллами до имплантации и через 2 месяца после имплантации стимулятора
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эпизоды замирания: уменьшение частоты
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест «стоять-ходить-сидеть»: общее количество эпизодов замирания во время теста: разница между баллами до имплантации и через 2 месяца после имплантации стимулятора
|
2 месяца
|
|
эпизоды замирания: сокращение кумулятивного времени
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест «стоять-ходить-сидеть»: совокупное время эпизодов замирания во время теста: разница между оценками до имплантации и через 2 месяца после имплантации стимулятора
|
2 месяца
|
|
улучшение двигательной оценки по шкале MultiDimentionalScaling-UPDRS
Временное ограничение: 2 месяца
|
процент улучшения двигательной оценки (часть III шкалы) шкалы MultiDimentionalScaling-UPDRS, между оценкой до имплантации и оценкой через 2 месяца после имплантации стимулятора
|
2 месяца
|
|
улучшение по шкале «замирание походки»
Временное ограничение: 2 месяца
|
процент улучшения по шкале «замораживания ворот» между оценкой до имплантации и оценкой через 2 месяца после имплантации стимулятора
|
2 месяца
|
|
улучшение показателя качества жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
улучшение оценки качества жизни по шкале PDQ 39 между посещением до имплантации и 2 месяцами после имплантации стимулятора
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Электрическая стимуляционная терапия
- Стимуляция спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01356-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .