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수술 후 메스꺼움 및 구토 예방

2017년 11월 20일 업데이트: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

전향적 무작위 연구: 성형외과에서 메스꺼움 및 구토 예방

우리는 성형 수술을 받는 덱사메타손과 온단세트론 및 덱사메타손과 디멘하이드리네이트의 조합의 효능을 비교하기 위해 이 무작위, 이중 맹검, 단일 센터 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

총 60명의 보만 환자, ASA 상태 I-II, 18-65세, 선택적 코 성형술 예정 환자가 연구에 등록되었습니다. 제외 기준 연구 약물에 대한 과민성 또는 금기, 마취 전 24시간 이내에 항구토제 또는 스테로이드를 투여받았거나, 멀미(MS) 또는 PONV의 당뇨병 병력이 있거나, 임신 및 수유중인 여성.

수술 후 기간 동안 환자 제어 진통 장치를 사용하는 방법에 대해 환자에게 정보를 제공했습니다. PONV에 대한 위험 기준은 각 환자에 대해 기록되었습니다. 환자는 30명의 환자로 구성된 두 개의 연구 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 모든 환자는 정맥(iv) 미다졸람(1-2mg)으로 전처치를 받았습니다. 수술실에 도착하자마자 표준 마취 모니터를 적용했습니다. iv 프로포폴(2-3 mg/kg) 및 펜타닐(1-1.5 μg/kg)로 마취를 유도했습니다. 기관 삽관은 rocuronium(0.6 mg/kg)으로 촉진되었습니다. 기관 삽관 후 모든 환자에게 덱사메타손 8mg을 정맥주사했습니다. 삽관 후 Normocapnic 기계적 환기를 시행하였다. 전신 마취는 산소/공기 혼합물의 세보플루란(최소 폐포 농도 1) 및 레미펜타닐(0.1-0.3 μg/kg/분) 주입으로 유지되었습니다. 4 mg 온단세트론 및 각 환자에 대해 5 ml 주사기 용액에 1 mg/kg 디멘하이드리네이트가 투여되었습니다. 약학과에서 준비하고 눈이 먼 조사자에게 제공됩니다. 환자, 마취과의사(제1 저자 제외), 통계학자 및 관찰자는 모두 눈이 멀었습니다.

DD군은 Dimenhydrinate(1mg/kg), DO군은 온단세트론(4mg)을 투여하였으며, 모든 환자는 출현 30분 전에 tramadol(1.5mg/kg)과 tenoksikam(20mg)을 투여받았다.

수술 후 진통은 iv 트라마돌(5mg/mL)(2ml 볼루스 및 기본 주입 없이 10분 잠금 간격)을 사용하여 환자 제어 진통 시스템으로 제공되었습니다.

수술 후 네오스티그민(0.05mg/kg)과 아트로핀(0.015mg/kg)을 투여하여 근이완을 역전시켰다. 환자들은 발관되어 회복실로 옮겨졌다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, 칠면조, 34752
        • Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

기준:

포함 기준:

18세~60세 여성

ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태 I 또는 II

복강경 부인과 수술 또는 복강경 담낭절제술을 받는 환자

제외 기준:

연구 약물에 대한 과민성 또는 금기,

마취 전 24시간 이내에 진토제 또는 스테로이드 사용,

당뇨병의 역사,

멀미 또는 수술 후 메스꺼움 및 구토의 병력,

임신,

모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손과 온단세트론
그룹 DO에서 온단세트론 4mg 투여와 함께 덱사메타손 8mg
dexamethasone 8 mg 정맥내 ondansetron 4 mg 정맥내 dimenhydrinate 1mg/kg 정맥내
다른 이름들:
  • 드코르트 조페르 드라마민
활성 비교기: 덱사메타손 및 디멘하이드리네이트
DD군에서 투여된 디멘하이드리네이트 1mg/kg과 함께 덱사메타손 8mg
dexamethasone 8 mg dimenhydrinate 정맥주사 1mg/kg 정맥주사
다른 이름들:
  • 데코트 드라마민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토 예방
기간: 일년
1차 결과는 완전 반응입니다: 완전 반응은 수술 후 메스꺼움(VRS≤3), 메스꺼움 또는 구토가 없고 구제 항구토제가 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: nurcan kızılcık, Yeditepe UH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱사메타손 온단세트론에 대한 임상 시험

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