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코르티솔 분비, 민감도 및 활동성 및 고혈압 (PRECOR)

2023년 3월 10일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

이 관찰 연구의 목표는 동맥성 고혈압 환자와 비고혈압 대조군 사이에서 다음을 평가하는 것입니다.

  • 숨겨진 고코르티솔증의 유병률
  • 장기 손상과 산화 스트레스 수준, 코르티솔 분비 정도, 민감도 및 말초 활동 사이의 관계

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

290

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20145
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고혈압 그룹: 고혈압이 있는 환자는 Istituto Auxologico Italiano, Milan의 심장 클리닉에 의뢰됨 고혈압 없음 그룹: 고혈압이 없는 환자는 다른 질병(예: 갑상선 결절 갑상선종 또는 만성 림프구성 갑상선 갑상선염)

설명

포함 기준:

  • 고혈압군: 동맥성 고혈압
  • 고혈압 없음군: 동맥성 고혈압이 없음

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >30kg/m2
  • 활성 흡연(>20개비/일)
  • 임신/수유
  • 40세 이전의 고혈압 및 뇌혈관 질환의 가족력과 관련된 고혈압
  • 수면 무호흡증
  • 사춘기 이전의 고혈압 출현
  • 저칼륨혈증
  • 우발적 인 부신 덩어리의 설정에서 고혈압
  • 고코르티솔증의 전형적인 징후 및 증상(월면, 선조, 다모증, 피부 위축, 혹)
  • 입증된 내분비 고혈압(갈색 세포종, 고알도스테론증, 부갑상선기능항진증, 말단비대증, 갑상선기능항진증)
  • 신혈관 고혈압
  • 시상하부-뇌하수체-부신 축 및/또는 산화 스트레스의 활동 증가와 관련된 질병 또는 상태, 예를 들어 제2형 당뇨병, 류마티스 관절염, 중증 류마티스성/자가면역 질환, 중증 혈액 질환, 알코올 중독, 우울 증후군, 만성 신부전(GFR) <45 ml/min), 심한 비타민 결핍증 D(25OHvitaminD <10 ng/dL)
  • HPA 축의 활동을 방해하는 치료법(즉, 글루코 코르티코이드, 항우울제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압
동맥성 고혈압을 앓고 있는 환자
진단 검사: Dexamethasone 억제 테스트
전날 저녁 11시(1mg DST)에 덱사메타손 1mg을 복용한 후 오전 9시에 코티솔 수치 측정
고혈압 없음
동맥성 고혈압이 없는 환자
진단 검사: Dexamethasone 억제 테스트
전날 저녁 11시(1mg DST)에 덱사메타손 1mg을 복용한 후 오전 9시에 코티솔 수치 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨겨진 코르티솔혈증(HidHyCo)의 유병률
기간: 기준선에서
HidHyCo의 존재는 전날 저녁 11시에 덱사메타손 1mg(1mgDST)을 복용한 후 오전 9시에 코티솔 수치를 측정하여 평가됩니다. 1mgDST >1.8 µg/dL인 경우 환자는 테스트를 반복하고 결과가 확인되면 환자는 HidHyCo가 있는 것으로 간주됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 손상 평가
기간: 기준선에서
장기 손상은 각각 고혈압 심장 질환, 거대 혈관 병증 및 고혈압 신증을 평가하는 심장 초음파 검사, 경동맥 에코 도플러 (동맥 경직) 및 미세 알부민뇨 평가를 수행하여 평가됩니다.
기준선에서
산화 스트레스 수준 평가
기간: 기준선에서
산화적 스트레스 정도의 결정은 혈청 내 DPP3(dipeptidyl peptidase 3)의 효소 활성을 평가하여 모든 환자에서 수행됩니다.
기준선에서
코르티솔 분비 정도 평가
기간: 기준선에서

코르티솔 분비량은 이 약 투여 후 09:00에 아침 혈장 ACTH와 혈청 코르티솔, 24시간 요 유리 코르티솔, 혈청 코르티솔을 측정하여 평가한다.

전날 오후 11시 덱사메타손 1mg
기준선에서
글루코코르티코이드 감수성 평가
기간: 기준선에서
모든 피험자에서 GR 유전자의 N363S, BclI, ER22/23EK 다형성 및 다형성의 유전자형 분석이 수행됩니다.
기준선에서
글루코 코르티코이드 말초 활성 평가
기간: 기준선에서
비뇨기 유리 코르티솔 및 비뇨기 유리 코르티손은 모든 피험자에서 측정됩니다. 그들의 비율은 글루코코르티코이드 말초 활동의 측정으로 사용될 것입니다
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Auxologico Italiano

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Aresta, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05C921

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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