Irvine Gass Syndrome에 의한 황반 부종 치료를 위한 Dexamethasone-임플란트
어바인 가스 증후군으로 인한 황반 부종의 치료 옵션으로서의 Ozurdex
연구 개요
상세 설명
Irvine Gass Syndrom을 앓고 있는 20~25명의 환자를 최소 6개월 동안 모니터링하고 월별로 관리해야 합니다. 모든 경우에 가장 잘 교정된 시력, Spectralis-OCT(볼륨 두께 스캔), 안저 촬영(Optomap), 안압, 세극등 평가 및 간접 검안경 검사를 방문할 때마다 수행해야 합니다. Fluorescein 혈관 조영술은 기준선과 3개월 및 6개월 후에 수행해야 합니다.
포함 기준:
백내장 수술 후 황반 부종이 발생한 18세 이상의 환자.
- 동의서 - 진단이 "후부 포도막염"의 안내 염증 형태로 인정되는 경우 건강 보험 회사의 "라벨" 표시로 활성 약물(Ozurdex 임플란트)을 받을 수 있음을 환자에게 알려야 합니다.
제외 기준:
20/400 미만의 시력, 알려진 녹내장 및 스테로이드 반응의 병력, 시력을 방해하는 모든 황반 질환(DME, AMD 등), 유리체 절제술의 병력, 30일 이내에 전신, 안구 주위 또는 안내 코르티코스테로이드 사용.
결과:
- BCVA
- 당뇨병을 앓고 있는 환자도 별도로 평가해야 합니다.
- 광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 중심망막두께의 변화
- 이차 매개변수(안압 상승, 망막 박리, 유리체 출혈, 안내염 비율)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 80336
- Dept. of Ophthalmology, LMU Munich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
백내장 수술 후 황반 부종이 발생한 18세 이상의 환자
제외 기준:
20/400 미만의 시력, 알려진 녹내장 및 스테로이드 반응의 병력, 시력을 방해하는 모든 황반 질환(DME, AMD 등), 유리체 절제술의 병력, 30일 이내에 전신, 안구 주위 또는 안내 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어바인 가스 증후군
백내장 수술 후 황반 부종이 발생한 18세 이상의 환자. 그룹은 지속적인 황반 부종의 경우 유리체 강내 Ozurdex 약물을 투여받을 수 있습니다. |
- 동의서 - 진단이 "후부 포도막염"의 안내 염증 형태로 인정되는 경우 건강 보험 회사의 "라벨" 표시로 활성 약물(Ozurdex 임플란트)을 받을 수 있음을 환자에게 알려야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 12 개월
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6개월 및 12개월 후 최고의 교정 시력 및 시력 증가.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 두께
기간: 12 개월
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OCT로 측정한 망막 두께.
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12 개월
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안압
기간: 12 개월
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골드만압평안압계를 이용한 안압
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang J Mayer, MD, LMU Munich
- 수석 연구원: Christos Haritoglou, MD, PhD, LMU Munich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAF/ISS/OPH/RET/011
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