외과적 방출을 겪고 있는 수근관 증후군에서 임상 및 전기생리학적 회복에 대한 알파 리포산
2016년 8월 8일 업데이트: Elisa Alejandra Monroy Guizar, Hospital Civil de Guadalajara
손목 터널 증후군 환자의 임상적 및 전기생리학적 회복에 대한 알파 리포산의 효과
이 연구의 주요 목적은 수근관 증후군의 수술적 방출 전후 알파 리포산 사용의 효과를 결정하는 것입니다.
통제된 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 수근관 유리 수술 후 임상 및 전기생리학적 회복을 개선하기 위해 알파 리포이드산의 경구 보충제 사용의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 20명씩 두 그룹(A 위약, B 알파 리포이드 산)으로 나누어 40명의 환자로 계산된 샘플 크기를 사용하는 이중 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다.
모든 환자는 개방 수근관 이완 수술을 받게 되며 절차는 전문 외과의가 수행합니다.
총 4번의 방문은 다음과 같이 수행됩니다: T0. 베이스라인은 수술 4주 전, T1 수술 직전, T2: 수술 후 4주, T3: 수술 후 8주, T4: 수술 후 12주.
각 방문에서 수행할 평가에는 신체 검사, 손목 터널 증후군에 대한 보스턴 질문이 포함됩니다.
신경 전도 연구 및 생태학적 평가는 방문 T0, T1 및 T4에서 수행될 것이다.
통계 분석: 범주형 변수는 카운트 및 백분율 빈도로 평가되고 카이 제곱 검정을 사용하여 비교됩니다.
모든 통계 분석은 SPSS 21.0 패키지(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다.
양측 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수근관 증후군의 임상 및 전기생리학적 진단
제외 기준:
- 류마티스 질환
- 원위 라디오 또는 손목 골절.
- 임산부
- 알파 리포이드 산 알레르기
- 국소 주사(ej. 스테로이드 손목 주사)
- 말초 신경계 질환(신경 전도 연구 이상을 유발할 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파 리포산
수근관 방출 28일 전과 120일 후 600mg/24 경구 알약 알파 리포산.
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수근관 증후군 환자에서 수술 28일 전과 수술 후 120일(수근관 방출) 600mg/24시간 경구 알파 리포이드 산과 위약을 비교.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
수근관 방출 28일 전과 120일 후에 망겐슘 경구 알약이 비활성화되었습니다.
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위약 경구 알약, 수술 28일 전 및 수술 후 120일(수근관 이완) 대 위약 대 손목 터널 증후군 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중 신경 감각 잠복기(신경 전도 연구를 사용하여 중간 감각 잠복기를 결정합니다.)
기간: 수술 후 120일
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중간 감각 대기 시간을 결정하기 위해 신경 전도 연구를 사용합니다.
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수술 후 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정중 신경의 단면적(정중 신경의 단면적을 결정하기 위한 초음파 측정)
기간: 수술 후 120일
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정중 신경의 단면적을 결정하기 위한 초음파 측정.
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수술 후 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leonel Garcia, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pajardi G, Bortot P, Ponti V, Novelli C. Clinical usefulness of oral supplementation with alpha-lipoic Acid, curcumin phytosome, and B-group vitamins in patients with carpal tunnel syndrome undergoing surgical treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:891310. doi: 10.1155/2014/891310. Epub 2014 Jan 19.
- Di Geronimo G, Caccese AF, Caruso L, Soldati A, Passaretti U. Treatment of carpal tunnel syndrome with alpha-lipoic acid. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2009 Mar-Apr;13(2):133-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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