- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02383173
위안 간호 명령 세트 이행을 위한 방법 평가 (BEACON II)
연구 개요
상세 설명
재향 군인의 건강 관리에 대한 예상 영향: 이 연구 프로그램의 가장 중요한 목표는 가정 호스피스 및 완화 치료의 모범 사례를 VAMC(VA 의료 센터)에서 죽어가는 재향 군인에게 제공되는 임종 간호의 질을 개선하는 것입니다. 인생의 마지막 날과 시간을 입원 환자 환경으로 보냅니다.
프로젝트 배경: 종종 임종에 가까운 환자는 적극적으로 죽어가는 것으로 인식되지 않습니다. 결과적으로 그들의 고통은 적절하게 평가되거나 관리되지 않을 수 있으며 공격적이고 무익하거나 의원적으로 유해한 치료가 계속될 때 일반적인 의료 서비스로 인해 악화될 수도 있습니다. 이 기간 동안 지지적이고 편안한 치료 계획을 시행하여 고통을 줄이고 이러한 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 조사팀은 의료 제공자에게 활동적으로 죽어가는 환자를 식별하는 방법과 삶의 마지막 날 또는 몇 시간 동안 적절한 치료 계획을 구현하는 방법을 가르치기 위해 교육 기반 개입을 개발하고 평가했습니다. 이러한 중재의 사용을 용이하게 하기 위해 전자 컴포트 케어 주문 세트(CCOS)가 설계되어 컴퓨터화된 환자 기록 시스템(CPRS)에 통합되어 컴포트 케어 치료 선택을 지원하고 안내합니다. Comfort Care Education Intervention의 효과는 7개의 VAMC에서 입증되었으며 더 넓은 범위에서 실행할 준비가 되었습니다.
프로젝트 목표: 이 실험은 PCCT(Palliative Care Consult Teams)의 확립된 인프라를 활용하여 이 편안한 치료 교육 중재를 제공하는 두 가지 방법을 검토하여 연구 라인을 확장합니다. 원격 회의를 사용하여 교육 자료를 검토하고 PCCT를 활성화하는 기본 구현 접근 방식 다른 제공자를 교육하고, "챔피언"을 직접 교육하는 워크샵을 활용하여 PCCT 회원이 자신의 홈 사이트에서 리더 및 트레이너가 될 수 있도록 준비시키는 향상된 구현 접근 방식을 제공합니다. 이 연구의 목적은 1) 임종 치료의 문서화된 프로세스에 반영된 바와 같이 제공자 행동 변화에 대한 두 가지 접근 방식의 효과를 비교하고, 2) 두 가지 접근 방식에 대한 PCCT 회원의 경험과 인식을 형식적으로 평가하는 것입니다. , 3) 받은 교육에 대한 PCCT 구성원의 인식과 태도, 기술 및 환자를 돌보고 다른 제공자를 가르치는 인식된 효능에 미치는 영향을 정량적으로 평가합니다.
프로젝트 방법: 47 VA 의료 센터의 PCCT는 시험에 참여하도록 모집되고 기본 또는 강화된 구현 접근 방식을 사용하여 위안 간호 교육 중재를 받도록 무작위 배정됩니다. 임종 치료 과정에 대한 데이터는 개입 전후에 사망한 퇴역 군인의 CPRS 의료 기록에서 추출됩니다. 여기에는 사망 시 활성 오피오이드 지시의 존재(일차 종점), 기타 약물 지시 및 투여가 포함됩니다. 소생 금지 명령, 완화 치료 상담 명령, 사망 위치, 비위관/정맥 라인의 존재, 구속 및 목회적 치료. 반구조화된 전화 인터뷰는 모든 참여 PCCT 구성원과 함께 수행되어 교육에 대한 인식, 각 사이트에서 다른 제공자를 교육하는 과정, 그들이 직면한 장벽 및 촉진자, 이러한 장벽을 극복하기 위해 어떻게 느꼈는지, 특정 요구 사항 및 선호도를 조사합니다. 구현 방법에 대해.
조사 결과는 구현 프로세스에 대한 강력한 평가를 제공하고 VA 의료 시스템 내에서 임종 간호를 위한 모범 사례의 전국적 보급을 준비하기 위해 위안 간호 교육 개입 및 구현 전략을 개선하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자격을 갖추려면 각 제공자는 VA 완화 치료 컨설팅 팀(PCCT)의 구성원이어야 했습니다.
제외 기준:
시설이 PROMISE 사후 조사에서 상위 10번째 백분위수 또는 하위 10번째 백분위수인 경우 VAMC는 제외되었습니다. PCCT 팀에 처방 공급자가 없는 경우; 또는 보고 기간 동안 VAMC에서 30명 미만의 사망이 발생한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본 구현 방식
완화 치료 컨설팅 팀의 확립된 인프라를 활용하여 위안 치료 교육 중재를 구현하는 기본 접근 방식
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완화 치료 컨설팅 팀의 확립된 인프라를 활용하는 편안한 치료 교육 중재, 원격 회의와 함께 기본 구현 접근 방식을 사용하여 교육 자료를 검토하고 PCCT를 활성화하여 다른 제공자를 교육합니다.
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실험적: 향상된 구현 방식
완화 치료 컨설팅 팀의 확립된 인프라를 활용하여 편안한 치료 교육 개입을 구현하는 향상된 접근 방식
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완화 치료 컨설팅 팀의 기존 인프라를 활용하는 편안한 치료 교육 개입, PCCT 구성원이 자신의 집에서 리더 및 트레이너가 될 수 있도록 준비하기 위해 "챔피언"을 직접 교육하는 워크샵과 함께 향상된 구현 접근 방식 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 시 활성 오피오이드 주문의 존재
기간: 개입 기간 이후 9개월 이내에 사망한 재향군인의 사망 시점
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퇴역 군인의 의료 기록에 사망 당시 활성 오피오이드 명령이 존재함
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개입 기간 이후 9개월 이내에 사망한 재향군인의 사망 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀 약물에 대한 주문의 존재
기간: 중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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생의 마지막 7일 동안 벤조디아제핀 약물에 대한 주문이 있음
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중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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소생 금지 명령의 존재
기간: 중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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생의 마지막 7일 동안 소생술 금지 명령의 존재
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중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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완화 치료 상담 명령의 존재
기간: 중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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삶의 마지막 7일 동안 완화 치료 상담 명령이 있음
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중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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사망 장소
기간: 개입 기간 이후 9개월 동안
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중환자실에서 사망
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개입 기간 이후 9개월 동안
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비위관의 존재
기간: 개입 기간 이후 9개월 동안
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사망 시 비위관의 존재
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개입 기간 이후 9개월 동안
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정맥 주사선의 존재
기간: 개입 기간 이후 9개월 동안
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사망 시 정맥 주사선의 존재
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개입 기간 이후 9개월 동안
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구속의 존재
기간: 개입 기간 이후 9개월 동안
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사망 시 구속의 존재
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개입 기간 이후 9개월 동안
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목회적 돌봄 방문의 존재
기간: 중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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생의 마지막 7일 동안 목회적 돌봄 방문의 존재
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중재 기간 이후 9개월 이내에 사망한 퇴역 군인의 마지막 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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