- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02383173
Evaluering af metoder til implementering af et Comfort Care Ordresæt (BEACON II)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at forbedre kvaliteten af end-of-life pleje, der ydes til veteraner, der dør i VA Medical Centers (VAMC'er), ved at overføre bedste praksis for hjemmehospice og palliativ pleje til de sidste dage og timer af livet ind i indlæggelsen.
Projektbaggrund: Ofte bliver patienter, der er tæt på livets afslutning, ikke anerkendt som aktivt døende. Som et resultat heraf kan deres lidelser muligvis ikke værdsættes eller håndteres ordentligt, og kan endda blive forværret af sædvanlig lægehjælp, når aggressive, forgæves eller iatrogenisk skadelige behandlinger fortsættes. I løbet af denne tid kan støttende og trøstende behandlingsplaner implementeres for at reducere lidelse og forbedre kvaliteten af den pleje, der ydes til disse patienter. Undersøgelsesteamet har udviklet og evalueret en uddannelsesbaseret intervention for at lære udbydere at identificere patienter, der er aktivt døende, og at implementere plejeplaner passende for de sidste dage eller timer af livet. For at lette brugen af disse interventioner blev et elektronisk Comfort Care Order Set (CCOS) designet og integreret i det computeriserede patientjournalsystem (CPRS) for at understøtte og guide udvælgelsen af komfortbehandlingsbehandlinger. Effektiviteten af Comfort Care Education Intervention er blevet demonstreret i 7 VAMC'er, og den er klar til implementering i en bredere skala.
Projektmål: Dette forsøg vil udvide denne forskningslinje ved at undersøge to metoder til at levere denne Comfort Care Education-intervention ved at bruge den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams (PCCT): en grundlæggende implementeringstilgang ved hjælp af en telekonference til at gennemgå undervisningsmateriale og aktivere PCCT'er for at uddanne andre udbydere, og en forbedret implementeringstilgang, der bruger personlige, træne-"mesteren"-workshops for at forberede PCCT-medlemmer til at være ledere og trænere på deres hjemsted. Formålet med denne undersøgelse er 1) at sammenligne effektiviteten af de to tilgange til at ændre udbyderens adfærd, som afspejlet i dokumenterede processer for end-of-life care, 2) at formativt evaluere PCCT-medlemmers erfaringer med og opfattelser af de to tilgange. og 3) at kvantitativt evaluere PCCT-medlemmers opfattelse af den modtagne træning og dens indvirkning på holdninger, færdigheder og opfattet effektivitet til at tage sig af patienter og undervise andre udbydere.
Projektmetoder: PCCT'er på 47 VA Medical Centres vil blive rekrutteret til at deltage i forsøget og randomiseret til at modtage Comfort Care Education Intervention ved hjælp af den grundlæggende eller den forbedrede implementeringsmetode. Data om behandlingsprocesser ved end-of-life-pleje vil blive abstraheret fra CPRS-journalerne for veteraner, der dør før og efter interventionerne, herunder tilstedeværelsen af en aktiv opioidordre på tidspunktet for døden (primært endepunkt), andre medicinbestillinger og administration, ikke-genoplive ordrer, palliative konsultationer, dødssted, tilstedeværelse af nasogastriske sonder/intravenøse linjer, fastholdelser og pastoral omsorg. Semistrukturerede telefoninterviews vil blive gennemført med alle deltagende PCCT-medlemmer for at udforske deres opfattelse af træning, processen med at undervise andre udbydere på hvert sted, barrierer og facilitatorer, de stødte på, hvor forberedte de følte sig til at overvinde disse barrierer og specifikke behov og præferencer om implementeringstilgangen.
Resultaterne vil give en robust evaluering af implementeringsprocessen og vil blive brugt til at forfine Comfort Care Education Intervention og implementeringsstrategier som forberedelse til landsdækkende formidling af bedste praksis for end-of-life care inden for VA Healthcare System.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget skulle hver udbyder være medlem af et VA palliativ pleje konsultationsteam (PCCT)
Ekskluderingskriterier:
VAMC'er blev udelukket, hvis faciliteten scorede i den øverste 10. percentil eller den laveste 10. percentil på PROMISE efter-dødsundersøgelse; hvis de ikke havde nogen ordinerende udbyder på PCCT-teamet; eller hvis der var færre end 30 dødsfald i VAMC i løbet af rapporteringsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende implementeringsmetode
Grundlæggende tilgang til implementering af en Comfort Care Education Intervention ved at udnytte den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams
|
Comfort Care Education Intervention, der udnytter den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams, ved hjælp af en grundlæggende implementeringstilgang med en telekonference for at gennemgå undervisningsmateriale og aktivere PCCT'er for at uddanne andre udbydere.
|
|
Eksperimentel: Forbedret implementeringstilgang
Forbedret tilgang til implementering af en Comfort Care Education Intervention ved at udnytte den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams
|
Comfort Care Education Intervention, der udnytter den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams, ved hjælp af en forbedret implementeringstilgang med personlige, træne-"mesteren"-workshops for at forberede PCCT-medlemmer til at være ledere og trænere på deres hjemmesteder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af en aktiv opioidorden på dødstidspunktet
Tidsramme: på dødstidspunktet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af en aktiv opioidorden på dødstidspunktet i veteranens journal
|
på dødstidspunktet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af en ordre om benzodiazepinmedicin
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af en ordre på benzodiazepinmedicin i de sidste 7 dage af livet
|
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Tilstedeværelse af en ikke-genoplivningsordre
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelsen af en ikke-genoplivningsordre i de sidste 7 dage af livet
|
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Tilstedeværelse af en palliativ konsultationsordre
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af en palliativ konsultationsordre i de sidste 7 dage af livet
|
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Dødens placering
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
død på intensiv afdeling
|
i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Tilstedeværelse af et nasogastrisk rør
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af en nasogastrisk sonde på dødstidspunktet
|
i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Tilstedeværelse af en intravenøs linje
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af en intravenøs slange på dødstidspunktet
|
i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Tilstedeværelse af begrænsninger
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af begrænsninger ved dødstidspunktet
|
i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
|
Tilstedeværelse af et sjælesorgsbesøg
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
tilstedeværelse af et sjælesorgsbesøg i de sidste 7 dage af livet
|
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 12-071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .