Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af metoder til implementering af et Comfort Care Ordresæt (BEACON II)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at forbedre kvaliteten af ​​end-of-life-pleje, der ydes til veteraner, der dør i VA Medical Centers (VAMC'er), ved at overføre bedste praksis for hjemmehospice og palliativ pleje i de sidste dage og timer af livet ind i indlæggelsen. Dette forsøg vil undersøge to metoder til at levere en Comfort Care Education Intervention ved hjælp af den etablerede infrastruktur af VA Palliative Care Consult Teams (PCCT): en grundlæggende implementeringstilgang ved hjælp af en telekonference til at gennemgå undervisningsmateriale og aktivere PCCT'er for at uddanne andre udbydere, og en forbedret implementering Fremgangsmåde ved at bruge personlige, træne-"mesteren"-workshops for at forberede PCCT-medlemmer til at være ledere og trænere på deres hjemsted. Resultaterne vil give en robust evaluering af implementeringsprocessen og vil blive brugt til at forfine Comfort Care Education Intervention og implementeringsstrategier som forberedelse til landsdækkende formidling af bedste praksis for end-of-life care inden for VA Healthcare System.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at forbedre kvaliteten af ​​end-of-life pleje, der ydes til veteraner, der dør i VA Medical Centers (VAMC'er), ved at overføre bedste praksis for hjemmehospice og palliativ pleje til de sidste dage og timer af livet ind i indlæggelsen.

Projektbaggrund: Ofte bliver patienter, der er tæt på livets afslutning, ikke anerkendt som aktivt døende. Som et resultat heraf kan deres lidelser muligvis ikke værdsættes eller håndteres ordentligt, og kan endda blive forværret af sædvanlig lægehjælp, når aggressive, forgæves eller iatrogenisk skadelige behandlinger fortsættes. I løbet af denne tid kan støttende og trøstende behandlingsplaner implementeres for at reducere lidelse og forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til disse patienter. Undersøgelsesteamet har udviklet og evalueret en uddannelsesbaseret intervention for at lære udbydere at identificere patienter, der er aktivt døende, og at implementere plejeplaner passende for de sidste dage eller timer af livet. For at lette brugen af ​​disse interventioner blev et elektronisk Comfort Care Order Set (CCOS) designet og integreret i det computeriserede patientjournalsystem (CPRS) for at understøtte og guide udvælgelsen af ​​komfortbehandlingsbehandlinger. Effektiviteten af ​​Comfort Care Education Intervention er blevet demonstreret i 7 VAMC'er, og den er klar til implementering i en bredere skala.

Projektmål: Dette forsøg vil udvide denne forskningslinje ved at undersøge to metoder til at levere denne Comfort Care Education-intervention ved at bruge den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams (PCCT): en grundlæggende implementeringstilgang ved hjælp af en telekonference til at gennemgå undervisningsmateriale og aktivere PCCT'er for at uddanne andre udbydere, og en forbedret implementeringstilgang, der bruger personlige, træne-"mesteren"-workshops for at forberede PCCT-medlemmer til at være ledere og trænere på deres hjemsted. Formålet med denne undersøgelse er 1) at sammenligne effektiviteten af ​​de to tilgange til at ændre udbyderens adfærd, som afspejlet i dokumenterede processer for end-of-life care, 2) at formativt evaluere PCCT-medlemmers erfaringer med og opfattelser af de to tilgange. og 3) at kvantitativt evaluere PCCT-medlemmers opfattelse af den modtagne træning og dens indvirkning på holdninger, færdigheder og opfattet effektivitet til at tage sig af patienter og undervise andre udbydere.

Projektmetoder: PCCT'er på 47 VA Medical Centres vil blive rekrutteret til at deltage i forsøget og randomiseret til at modtage Comfort Care Education Intervention ved hjælp af den grundlæggende eller den forbedrede implementeringsmetode. Data om behandlingsprocesser ved end-of-life-pleje vil blive abstraheret fra CPRS-journalerne for veteraner, der dør før og efter interventionerne, herunder tilstedeværelsen af ​​en aktiv opioidordre på tidspunktet for døden (primært endepunkt), andre medicinbestillinger og administration, ikke-genoplive ordrer, palliative konsultationer, dødssted, tilstedeværelse af nasogastriske sonder/intravenøse linjer, fastholdelser og pastoral omsorg. Semistrukturerede telefoninterviews vil blive gennemført med alle deltagende PCCT-medlemmer for at udforske deres opfattelse af træning, processen med at undervise andre udbydere på hvert sted, barrierer og facilitatorer, de stødte på, hvor forberedte de følte sig til at overvinde disse barrierer og specifikke behov og præferencer om implementeringstilgangen.

Resultaterne vil give en robust evaluering af implementeringsprocessen og vil blive brugt til at forfine Comfort Care Education Intervention og implementeringsstrategier som forberedelse til landsdækkende formidling af bedste praksis for end-of-life care inden for VA Healthcare System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget skulle hver udbyder være medlem af et VA palliativ pleje konsultationsteam (PCCT)

Ekskluderingskriterier:

VAMC'er blev udelukket, hvis faciliteten scorede i den øverste 10. percentil eller den laveste 10. percentil på PROMISE efter-dødsundersøgelse; hvis de ikke havde nogen ordinerende udbyder på PCCT-teamet; eller hvis der var færre end 30 dødsfald i VAMC i løbet af rapporteringsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende implementeringsmetode
Grundlæggende tilgang til implementering af en Comfort Care Education Intervention ved at udnytte den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams
Comfort Care Education Intervention, der udnytter den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams, ved hjælp af en grundlæggende implementeringstilgang med en telekonference for at gennemgå undervisningsmateriale og aktivere PCCT'er for at uddanne andre udbydere.
Eksperimentel: Forbedret implementeringstilgang
Forbedret tilgang til implementering af en Comfort Care Education Intervention ved at udnytte den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams
Comfort Care Education Intervention, der udnytter den etablerede infrastruktur af Palliative Care Consult Teams, ved hjælp af en forbedret implementeringstilgang med personlige, træne-"mesteren"-workshops for at forberede PCCT-medlemmer til at være ledere og trænere på deres hjemmesteder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en aktiv opioidorden på dødstidspunktet
Tidsramme: på dødstidspunktet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af en aktiv opioidorden på dødstidspunktet i veteranens journal
på dødstidspunktet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en ordre om benzodiazepinmedicin
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af en ordre på benzodiazepinmedicin i de sidste 7 dage af livet
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
Tilstedeværelse af en ikke-genoplivningsordre
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelsen af ​​en ikke-genoplivningsordre i de sidste 7 dage af livet
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
Tilstedeværelse af en palliativ konsultationsordre
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af en palliativ konsultationsordre i de sidste 7 dage af livet
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
Dødens placering
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
død på intensiv afdeling
i de 9 måneder efter interventionsperioden
Tilstedeværelse af et nasogastrisk rør
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af en nasogastrisk sonde på dødstidspunktet
i de 9 måneder efter interventionsperioden
Tilstedeværelse af en intravenøs linje
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af en intravenøs slange på dødstidspunktet
i de 9 måneder efter interventionsperioden
Tilstedeværelse af begrænsninger
Tidsramme: i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af begrænsninger ved dødstidspunktet
i de 9 måneder efter interventionsperioden
Tilstedeværelse af et sjælesorgsbesøg
Tidsramme: sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden
tilstedeværelse af et sjælesorgsbesøg i de sidste 7 dage af livet
sidste 7 dage af livet for veteraner, der døde i de 9 måneder efter interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Anslået)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 12-071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner