Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metod realizacji zestawu nakazów opieki komfortowej (BEACON II)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Nadrzędnym celem tego programu badawczego jest poprawa jakości opieki u schyłku życia weteranów umierających w Centrach Medycznych VA (VAMC), poprzez przeniesienie najlepszych praktyk domowego hospicjum i opieki paliatywnej na ostatnie dni i godziny życia w warunkach szpitalnych. W tej próbie zostaną zbadane dwie metody realizacji Interwencji Edukacyjnej Opieki Komfortowej z wykorzystaniem ustalonej infrastruktury Zespołów Konsultacyjnych Opieki Paliatywnej VA (PCCT): podstawowe podejście wdrożeniowe z wykorzystaniem telekonferencji w celu przeglądu materiałów edukacyjnych i aktywowania PCCT w celu edukowania innych usługodawców oraz rozszerzona implementacja Podejście wykorzystujące osobiste warsztaty „szkolenia mistrzów” w celu przygotowania członków PCCT do roli liderów i trenerów w ich siedzibach. Wyniki zapewnią solidną ocenę procesu wdrażania i zostaną wykorzystane do udoskonalenia interwencji edukacyjnej w zakresie komfortu i strategii wdrażania w ramach przygotowań do ogólnokrajowego rozpowszechniania najlepszych praktyk w zakresie opieki u schyłku życia w ramach systemu opieki zdrowotnej VA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: Nadrzędnym celem tego programu badawczego jest poprawa jakości opieki u schyłku życia zapewnianej weteranom umierającym w centrach medycznych VA (VAMC), poprzez przeniesienie najlepszych praktyk domowego hospicjum i opieki paliatywnej dla ostatnich dni i godzin życia w warunkach szpitalnych.

Tło projektu: Często pacjenci, którzy zbliżają się do końca życia, nie są rozpoznawani jako aktywnie umierający. W rezultacie ich cierpienie może nie być docenione lub właściwie leczone, a nawet może zostać zaostrzone przez zwykłą opiekę medyczną, gdy kontynuowane jest agresywne, daremne lub jatrogennie szkodliwe leczenie. W tym czasie można wdrożyć plany leczenia wspomagającego i zapewniającego komfort w celu zmniejszenia cierpienia i poprawy jakości opieki świadczonej tym pacjentom. Zespół badawczy opracował i ocenił interwencję opartą na edukacji, aby nauczyć świadczeniodawców, jak identyfikować pacjentów, którzy aktywnie umierają, i wdrażać plany opieki odpowiednie dla ostatnich dni lub godzin życia. Aby ułatwić korzystanie z tych interwencji, zaprojektowano i zintegrowano z komputerowym systemem ewidencji pacjentów (CPRS) elektroniczny zestaw zleceń opieki zapewniającej komfort (CCOS), aby wspierać i kierować wyborem zabiegów zapewniających komfort. Skuteczność Interwencji Edukacyjnej Komfort Opieki została wykazana w 7 WRM i jest gotowa do wdrożenia na szerszą skalę.

Cele projektu: Ta próba rozszerzy tę linię badań, badając dwie metody realizacji tej Interwencji Edukacyjnej Opieki Komfortowej z wykorzystaniem ustalonej infrastruktury Zespołów Konsultacyjnych ds. edukowanie innych usługodawców oraz udoskonalone podejście do wdrażania z wykorzystaniem osobistych warsztatów dla „mistrzów” w celu przygotowania członków PCCT do pełnienia funkcji liderów i trenerów w ich siedzibach. Celem tego badania jest 1) porównanie skuteczności dwóch podejść do zmiany zachowania świadczeniodawców, co znajduje odzwierciedlenie w udokumentowanych procesach opieki u schyłku życia, 2) formatywna ocena doświadczeń członków PCCT i postrzeganie tych dwóch podejść oraz 3) ilościową ocenę postrzegania przez członków PCCT odbytego szkolenia i jego wpływu na postawy, umiejętności i postrzeganą skuteczność w opiece nad pacjentami i nauczaniu innych dostawców.

Metody projektu: PCCT w 47 VA Medical Centers zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu i losowo przydzieleni do udziału w Interwencji Edukacyjnej w zakresie Komfortowej Opieki przy użyciu Podstawowego lub Rozszerzonego Podejścia Wdrożeniowego. Dane dotyczące procesów opieki u schyłku życia będą pobierane z dokumentacji medycznej CPRS Weteranów, którzy zmarli przed i po interwencjach, z uwzględnieniem obecności aktywnego zlecenia opioidowego w chwili zgonu (pierwotny punkt końcowy), innych zaleceń lekarskich i podawania, zakaz resuscytacji, zalecenia dotyczące opieki paliatywnej, miejsce zgonu, obecność sond nosowo-żołądkowych/króćców dożylnych, unieruchomienie i opieka duszpasterska. Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone ze wszystkimi uczestniczącymi członkami PCCT w celu zbadania ich postrzegania szkolenia, procesu nauczania innych dostawców w każdej placówce, napotkanych barier i facylitatorów, tego, jak czuli się przygotowani do pokonania tych barier oraz konkretnych potrzeb i preferencji dotyczące podejścia do realizacji.

Wyniki zapewnią solidną ocenę procesu wdrażania i zostaną wykorzystane do udoskonalenia interwencji edukacyjnej w zakresie komfortu i strategii wdrażania w ramach przygotowań do ogólnokrajowego rozpowszechniania najlepszych praktyk w zakresie opieki u schyłku życia w ramach systemu opieki zdrowotnej VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby się zakwalifikować, każdy usługodawca musiał być członkiem zespołu konsultacyjnego opieki paliatywnej VA (PCCT)

Kryteria wyłączenia:

VAMC zostały wykluczone, jeśli placówka uzyskała wynik w górnym 10. percentylu lub najniższym 10. percentylu w badaniu pośmiertnym PROMISE; jeśli nie mieli przepisującego lekarza w zespole PCCT; lub jeśli w okresie sprawozdawczym było mniej niż 30 zgonów w VAMC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowe podejście do implementacji
Podstawowe podejście do wdrażania Interwencji Edukacyjnej Opieki Komfortowej z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury Zespołów Konsultacyjnych Opieki Paliatywnej
Interwencja Edukacyjna Opieki Komfortowej z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury Zespołów Konsultacyjnych Opieki Paliatywnej, z wykorzystaniem Podstawowego Podejścia Implementacyjnego z telekonferencją w celu przeglądu materiałów edukacyjnych i aktywowania PCCT w celu edukowania innych świadczeniodawców.
Eksperymentalny: Ulepszone podejście do wdrażania
Ulepszone podejście do wdrażania Interwencji Edukacyjnej Opieki Komfortowej z wykorzystaniem ustalonej infrastruktury Zespołów Konsultacyjnych Opieki Paliatywnej
Interwencja Edukacyjna Opieki Komfortowej z wykorzystaniem ustalonej infrastruktury Zespołów Konsultacyjnych ds. Opieki Paliatywnej, z zastosowaniem Ulepszonego Podejścia Wdrożeniowego z osobistymi warsztatami „trenowania mistrzów” w celu przygotowania członków PCCT do bycia liderami i trenerami w swoich ośrodkach domowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność aktywnego rozkazu opioidowego w chwili śmierci
Ramy czasowe: w chwili śmierci dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
obecność aktywnego polecenia opioidowego w chwili śmierci w dokumentacji medycznej weterana
w chwili śmierci dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zamówienia na lek benzodiazepinowy
Ramy czasowe: ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
obecność zamówienia na leki benzodiazepinowe w ciągu ostatnich 7 dni życia
ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
Obecność nakazu „nie reanimować”.
Ramy czasowe: ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
obecność nakazu nie reanimować w ostatnich 7 dniach życia
ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
Obecność nakazu konsultacji opieki paliatywnej
Ramy czasowe: ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
obecność nakazu konsultacji w opiece paliatywnej w ostatnich 7 dniach życia
ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
Lokalizacja Śmierci
Ramy czasowe: w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
śmierć na oddziale intensywnej terapii
w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
Obecność sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
obecność sondy nosowo-żołądkowej w chwili śmierci
w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
Obecność linii dożylnej
Ramy czasowe: w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
obecność linii dożylnej w chwili śmierci
w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
Obecność ograniczeń
Ramy czasowe: w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
obecność ograniczeń w chwili śmierci
w ciągu 9 miesięcy następujących po okresie interwencji
Obecność wizytacji duszpasterskiej
Ramy czasowe: ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji
obecność wizyty duszpasterskiej w ostatnich 7 dniach życia
ostatnich 7 dni życia dla weteranów, którzy zmarli w ciągu 9 miesięcy po okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 12-071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj