- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02383173
Оценка методов реализации набора заказов на комфортный уход (BEACON II)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидаемое воздействие на здоровье ветеранов. Главной целью этой исследовательской программы является повышение качества помощи в конце жизни, предоставляемой ветеранам, умирающим в медицинских центрах штата Вирджиния (VAMC), путем передачи лучших практик домашнего хосписного и паллиативного ухода для последние дни и часы жизни в стационарных условиях.
Предыстория проекта: Часто пациенты, близкие к концу жизни, не признаются активно умирающими. В результате их страдания могут быть не оценены должным образом или с ними не справляются должным образом, и они могут даже усугубляться обычной медицинской помощью, когда продолжается агрессивное, бесполезное или ятрогенно-вредное лечение. В течение этого времени могут быть реализованы планы поддерживающего и комфортного ухода, чтобы уменьшить страдания и улучшить качество ухода, предоставляемого этим пациентам. Исследовательская группа разработала и оценила образовательное вмешательство, чтобы научить медработников выявлять пациентов, которые активно умирают, и реализовывать планы ухода, подходящие для последних дней или часов жизни. Чтобы облегчить использование этих вмешательств, был разработан электронный набор заказов на комфортный уход (CCOS), который был интегрирован в компьютеризированную систему учета пациентов (CPRS) для поддержки и руководства при выборе комфортного лечения. Эффективность образовательного вмешательства Comfort Care была продемонстрирована в 7 VAMC, и оно готово к внедрению в более широком масштабе.
Цели проекта: Это испытание расширит это направление исследований, изучив два метода проведения этого образовательного вмешательства по уходу за комфортом с использованием установленной инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи (PCCT): базовый подход к реализации с использованием телеконференции для просмотра учебных материалов и активации PCCT для обучать других поставщиков, а также расширенный подход к внедрению с использованием личных семинаров по обучению «чемпионов» для подготовки членов PCCT к тому, чтобы они были лидерами и инструкторами на своих домашних площадках. Цели этого исследования: 1) сравнить эффективность двух подходов к изменению поведения поставщиков медицинских услуг, как это отражено в задокументированных процессах помощи в конце жизни, 2) формативно оценить опыт участников PCCT и восприятие этих двух подходов. и 3) количественно оценить восприятие членами PCCT полученного обучения и его влияние на отношение, навыки и предполагаемую эффективность ухода за пациентами и обучения других поставщиков.
Методы проекта: PCCT в 47 медицинских центрах штата Виргиния будут набраны для участия в испытании и рандомизированы для получения образовательного вмешательства Comfort Care с использованием базового или расширенного подхода к внедрению. Данные о процессах ухода в конце жизни будут извлечены из медицинских карт CPRS ветеранов, которые умерли до и после вмешательства, включая наличие активного опиоидного заказа в момент смерти (первичная конечная точка), другие заказы на лекарства и прием, приказы о запрете реанимации, приказы о консультациях по паллиативной помощи, место смерти, наличие назогастральных зондов / внутривенных катетеров, ограничения и пастырское попечение. Полуструктурированные телефонные интервью будут проведены со всеми участвующими членами PCCT, чтобы изучить их восприятие обучения, процесс обучения других поставщиков в каждом месте, барьеры и фасилитаторы, с которыми они столкнулись, насколько они были готовы преодолеть эти барьеры, а также конкретные потребности и предпочтения. относительно подхода к реализации.
Полученные данные обеспечат надежную оценку процесса реализации и будут использованы для уточнения образовательной программы Comfort Care Education Intervention и стратегий реализации в рамках подготовки к общенациональному распространению передового опыта оказания помощи в конце жизни в рамках системы здравоохранения VA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие, каждый поставщик должен был быть членом консультативной группы VA по паллиативной помощи (PCCT).
Критерий исключения:
VAMC исключались, если учреждение находилось в верхнем 10-м процентиле или в самом низком 10-м процентиле в опросе PROMISE после смерти; если у них не было лечащего врача в команде PCCT; или если в VAMC за отчетный период было зарегистрировано менее 30 смертей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовый подход к реализации
Базовый подход к реализации образовательной программы «Комфортный уход» с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи.
|
Вмешательство по обучению Comfort Care с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп паллиативной помощи, с использованием базового подхода к внедрению с телеконференцией для просмотра учебных материалов и активации PCCT для обучения других поставщиков.
|
|
Экспериментальный: Расширенный подход к реализации
Усовершенствованный подход к реализации образовательной программы «Комфортный уход» с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи.
|
Вмешательство по обучению Comfort Care с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи, с использованием расширенного подхода к внедрению с личными семинарами по обучению «чемпионов» для подготовки членов PCCT к тому, чтобы быть лидерами и инструкторами в своих домашних местах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие активного опиоидного заказа в момент смерти
Временное ограничение: на момент смерти для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие активного опиоидного приказа на момент смерти в медицинской карте ветерана
|
на момент смерти для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие заказа на бензодиазепиновые препараты
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие заказа на бензодиазепиновые препараты в последние 7 дней жизни
|
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Наличие запрета на реанимацию
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие запрета на реанимацию в последние 7 дней жизни
|
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Наличие заказа на консультацию по паллиативной помощи
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие направления на консультацию по паллиативной помощи в последние 7 дней жизни
|
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Место смерти
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
смерть в реанимации
|
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Наличие назогастрального зонда
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие назогастрального зонда в момент смерти
|
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Наличие внутривенной линии
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие внутривенной линии в момент смерти
|
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Наличие ограничений
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие ограничений на момент смерти
|
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
|
Наличие визита пастырской заботы
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
наличие посещения пастырской заботы в последние 7 дней жизни
|
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 12-071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .