Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка методов реализации набора заказов на комфортный уход (BEACON II)

19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Главной целью этой исследовательской программы является повышение качества помощи в конце жизни, оказываемой ветеранам, умирающим в медицинских центрах штата Вирджиния (VAMC), путем передачи передового опыта домашнего хосписного и паллиативного ухода в последние дни и часы жизни. в стационарные условия. В этом испытании будут рассмотрены два метода проведения образовательного вмешательства Comfort Care с использованием установленной инфраструктуры консультативных групп VA по паллиативной помощи (PCCT): базовый подход к внедрению с использованием телеконференции для просмотра учебных материалов и активации PCCT для обучения других поставщиков услуг, и расширенный подход к внедрению. Подход с использованием личных семинаров по обучению «лидеров» для подготовки членов PCCT к тому, чтобы они стали лидерами и инструкторами на своих домашних площадках. Полученные данные обеспечат надежную оценку процесса реализации и будут использованы для уточнения образовательной программы Comfort Care Education Intervention и стратегий реализации в рамках подготовки к общенациональному распространению передового опыта оказания помощи в конце жизни в рамках системы здравоохранения VA.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидаемое воздействие на здоровье ветеранов. Главной целью этой исследовательской программы является повышение качества помощи в конце жизни, предоставляемой ветеранам, умирающим в медицинских центрах штата Вирджиния (VAMC), путем передачи лучших практик домашнего хосписного и паллиативного ухода для последние дни и часы жизни в стационарных условиях.

Предыстория проекта: Часто пациенты, близкие к концу жизни, не признаются активно умирающими. В результате их страдания могут быть не оценены должным образом или с ними не справляются должным образом, и они могут даже усугубляться обычной медицинской помощью, когда продолжается агрессивное, бесполезное или ятрогенно-вредное лечение. В течение этого времени могут быть реализованы планы поддерживающего и комфортного ухода, чтобы уменьшить страдания и улучшить качество ухода, предоставляемого этим пациентам. Исследовательская группа разработала и оценила образовательное вмешательство, чтобы научить медработников выявлять пациентов, которые активно умирают, и реализовывать планы ухода, подходящие для последних дней или часов жизни. Чтобы облегчить использование этих вмешательств, был разработан электронный набор заказов на комфортный уход (CCOS), который был интегрирован в компьютеризированную систему учета пациентов (CPRS) для поддержки и руководства при выборе комфортного лечения. Эффективность образовательного вмешательства Comfort Care была продемонстрирована в 7 VAMC, и оно готово к внедрению в более широком масштабе.

Цели проекта: Это испытание расширит это направление исследований, изучив два метода проведения этого образовательного вмешательства по уходу за комфортом с использованием установленной инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи (PCCT): базовый подход к реализации с использованием телеконференции для просмотра учебных материалов и активации PCCT для обучать других поставщиков, а также расширенный подход к внедрению с использованием личных семинаров по обучению «чемпионов» для подготовки членов PCCT к тому, чтобы они были лидерами и инструкторами на своих домашних площадках. Цели этого исследования: 1) сравнить эффективность двух подходов к изменению поведения поставщиков медицинских услуг, как это отражено в задокументированных процессах помощи в конце жизни, 2) формативно оценить опыт участников PCCT и восприятие этих двух подходов. и 3) количественно оценить восприятие членами PCCT полученного обучения и его влияние на отношение, навыки и предполагаемую эффективность ухода за пациентами и обучения других поставщиков.

Методы проекта: PCCT в 47 медицинских центрах штата Виргиния будут набраны для участия в испытании и рандомизированы для получения образовательного вмешательства Comfort Care с использованием базового или расширенного подхода к внедрению. Данные о процессах ухода в конце жизни будут извлечены из медицинских карт CPRS ветеранов, которые умерли до и после вмешательства, включая наличие активного опиоидного заказа в момент смерти (первичная конечная точка), другие заказы на лекарства и прием, приказы о запрете реанимации, приказы о консультациях по паллиативной помощи, место смерти, наличие назогастральных зондов / внутривенных катетеров, ограничения и пастырское попечение. Полуструктурированные телефонные интервью будут проведены со всеми участвующими членами PCCT, чтобы изучить их восприятие обучения, процесс обучения других поставщиков в каждом месте, барьеры и фасилитаторы, с которыми они столкнулись, насколько они были готовы преодолеть эти барьеры, а также конкретные потребности и предпочтения. относительно подхода к реализации.

Полученные данные обеспечат надежную оценку процесса реализации и будут использованы для уточнения образовательной программы Comfort Care Education Intervention и стратегий реализации в рамках подготовки к общенациональному распространению передового опыта оказания помощи в конце жизни в рамках системы здравоохранения VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие, каждый поставщик должен был быть членом консультативной группы VA по паллиативной помощи (PCCT).

Критерий исключения:

VAMC исключались, если учреждение находилось в верхнем 10-м процентиле или в самом низком 10-м процентиле в опросе PROMISE после смерти; если у них не было лечащего врача в команде PCCT; или если в VAMC за отчетный период было зарегистрировано менее 30 смертей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Базовый подход к реализации
Базовый подход к реализации образовательной программы «Комфортный уход» с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи.
Вмешательство по обучению Comfort Care с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп паллиативной помощи, с использованием базового подхода к внедрению с телеконференцией для просмотра учебных материалов и активации PCCT для обучения других поставщиков.
Экспериментальный: Расширенный подход к реализации
Усовершенствованный подход к реализации образовательной программы «Комфортный уход» с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи.
Вмешательство по обучению Comfort Care с использованием существующей инфраструктуры консультационных групп по паллиативной помощи, с использованием расширенного подхода к внедрению с личными семинарами по обучению «чемпионов» для подготовки членов PCCT к тому, чтобы быть лидерами и инструкторами в своих домашних местах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие активного опиоидного заказа в момент смерти
Временное ограничение: на момент смерти для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие активного опиоидного приказа на момент смерти в медицинской карте ветерана
на момент смерти для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие заказа на бензодиазепиновые препараты
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие заказа на бензодиазепиновые препараты в последние 7 дней жизни
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Наличие запрета на реанимацию
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие запрета на реанимацию в последние 7 дней жизни
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Наличие заказа на консультацию по паллиативной помощи
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие направления на консультацию по паллиативной помощи в последние 7 дней жизни
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Место смерти
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
смерть в реанимации
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Наличие назогастрального зонда
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие назогастрального зонда в момент смерти
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Наличие внутривенной линии
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие внутривенной линии в момент смерти
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Наличие ограничений
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие ограничений на момент смерти
в течение 9 месяцев после периода вмешательства
Наличие визита пастырской заботы
Временное ограничение: последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства
наличие посещения пастырской заботы в последние 7 дней жизни
последние 7 дней жизни для ветеранов, умерших в течение 9 месяцев после периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 12-071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться