- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02383173
Comfort Care -tilaussarjan käyttöönottomenetelmien arviointi (BEACON II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on parantaa VAMC-keskuksissa (VAMC) kuoleville veteraaneille tarjotun loppuhoidon laatua siirtämällä kotisairaanhoidon ja palliatiivisen hoidon parhaat käytännöt. elämän viimeiset päivät ja tunnit sairaalahoitoon.
Hankkeen tausta: Usein potilaita, jotka ovat lähellä elämänsä loppua, ei tunnisteta aktiivisesti kuolemaan. Tämän seurauksena heidän kärsimyksiään ei ehkä osata arvostaa tai hallita kunnolla, ja tavallinen lääketieteellinen hoito voi jopa pahentaa sitä, kun aggressiivista, turhaa tai iatrogeenisesti haitallista hoitoa jatketaan. Tänä aikana voidaan toteuttaa tuki- ja mukautushoitosuunnitelmia kärsimyksen vähentämiseksi ja näille potilaille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi. Tutkintaryhmä on kehittänyt ja arvioinut koulutukseen perustuvan toimenpiteen opettaakseen palveluntarjoajia tunnistamaan aktiivisesti kuolevia potilaita ja toteuttamaan hoitosuunnitelmia, jotka ovat sopivia elämän viimeisille päiville tai tunteille. Näiden interventioiden käytön helpottamiseksi suunniteltiin ja integroitiin tietokonepohjaiseen potilasrekisterijärjestelmään (CPRS) elektroninen Comfort Care Order Set (CCOS), joka tukee ja ohjaa mukavuushoitojen valintaa. Comfort Care Education Intervention tehokkuus on osoitettu seitsemässä VAMC:ssä ja se on valmis käyttöönotettavaksi laajemmassa mittakaavassa.
Hankkeen tavoitteet: Tämä kokeilu laajentaa tätä tutkimuslinjaa tutkimalla kahta menetelmää tämän Comfort Care Education Intervention -toimenpiteen toteuttamiseksi käyttämällä palliatiivisen hoidon konsulttiryhmien (PCCT) vakiintunutta infrastruktuuria: Perustoteutusmenetelmä, jossa käytetään puhelinkonferenssia koulutusmateriaalien tarkistamiseen ja PCCT:n aktivoimiseen. kouluttaa muita palveluntarjoajia ja Enhanced Implementation Approach, jossa hyödynnetään henkilökohtaisia, "mestareita" kouluttavia työpajoja valmistaakseen PCCT:n jäseniä johtajiksi ja kouluttajiksi heidän kotisivuillaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) verrata näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta palveluntarjoajan käyttäytymisen muuttamiseksi, mikä näkyy dokumentoiduissa loppuelämän hoidon prosesseissa, 2) arvioida formatiivisesti PCCT:n jäsenten kokemuksia ja käsityksiä näistä kahdesta lähestymistavasta. ja 3) arvioida kvantitatiivisesti PCCT:n jäsenten käsitystä saadusta koulutuksesta ja sen vaikutusta asenteisiin, taitoihin ja havaittuun tehokkuuteen hoitaa potilaita ja opettaa muita tarjoajia.
Projektimenetelmät: PCCT:t 47 VA Medical Centerissä rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen ja satunnaistetaan saamaan Comfort Care Education Intervention käyttäen perus- tai tehostettua toteutustapaa. Tietoja elämän loppuhuollon prosesseista otetaan pois ennen ja jälkeen toimenpiteitä kuolleiden veteraanien CPRS-potilastiedot, mukaan lukien aktiivisen opioidijärjestyksen läsnäolo kuoleman hetkellä (ensisijainen päätetapahtuma), muut lääkitysmääräykset ja anto, Älä elvyttä -käskyt, palliatiivisen hoidon konsulttimääräykset, kuolemanpaikka, nenä-mahaletkujen/laskimojohtojen läsnäolo, rajoitukset ja pastoraalinen hoito. Puolistrukturoidut puhelinhaastattelut suoritetaan kaikkien osallistuvien PCCT:n jäsenten kanssa selvittääkseen heidän käsityksiään koulutuksesta, muiden palveluntarjoajien opetusprosessia kussakin paikassa, heidän kohtaamiaan esteitä ja ohjaajia, kuinka valmistautuneita he tunsivat voittamaan nämä esteet sekä erityistarpeita ja mieltymyksiä. toteutustavan suhteen.
Havainnot tarjoavat vankan arvioinnin toteutusprosessista, ja niitä käytetään Comfort Care Education Intervention - ja täytäntöönpanostrategioiden tarkentamiseen valmisteltaessa parhaiden käytäntöjen levittämistä valtakunnallisesti VA Healthcare Systemissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen kelvollinen jokaisen palveluntarjoajan oli oltava VA palliatiivisen hoidon konsulttiryhmän (PCCT) jäsen.
Poissulkemiskriteerit:
VAMC:t jätettiin pois, jos laitos sijoittui ylimmälle 10. prosenttipisteelle tai alimmalle 10. prosenttipisteelle PROMISE-kuolemanjälkeisessä tutkimuksessa; jos heillä ei ollut lääkkeen määrääjää PCCT-ryhmässä; tai jos VAMC:ssä oli raportointikauden aikana alle 30 kuolemantapausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perustoteutusmenetelmä
Peruslähestymistapa Comfort Care Education Intervention toteuttamiseen käyttämällä palliatiivisen hoidon konsulttiryhmien perustettua infrastruktuuria
|
Comfort Care Education Intervention, jossa hyödynnetään Palliative Care Consult Teams -työryhmien vakiintunutta infrastruktuuria, jossa käytetään perustoteutustapaa ja puhelinkonferenssia oppimateriaalien tarkastelemiseksi ja PCCT:n aktivoimiseksi muiden tarjoajien kouluttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Enhanced Implementation Approach
Tehostettu lähestymistapa Comfort Care Education Intervention toteuttamiseen käyttämällä palliatiivisen hoidon konsulttiryhmien perustettua infrastruktuuria
|
Comfort Care Education Interventio hyödyntäen palliatiivisen hoidon konsulttitiimien perustettua infrastruktuuria ja tehostettua toteutustapaa paikan päällä tapahtuvien "mestarikoulutus" -työpajojen avulla valmistaakseen PCCT:n jäseniä johtajiksi ja kouluttajiksi kotipaikoillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen opioidirinnan läsnäolo kuolemanhetkellä
Aikaikkuna: kuolinhetkellä veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
aktiivisen opioidimäärän esiintyminen kuolinhetkellä veteraanin sairauskertomuksessa
|
kuolinhetkellä veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bentsodiatsepiinilääkitystilauksen läsnäolo
Aikaikkuna: viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
bentsodiatsepiinilääkitystilauksen läsnäolo viimeisen 7 päivän aikana
|
viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Älä elvytystä -käskyn läsnäolo
Aikaikkuna: viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
Älä elvytystä -käskyn läsnäolo viimeisen 7 päivän aikana
|
viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Palliatiivisen hoidon konsulttitilauksen läsnäolo
Aikaikkuna: viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
palliatiivisen hoidon konsultaatiotilaus viimeisen 7 päivän aikana
|
viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Kuoleman sijainti
Aikaikkuna: interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
kuolema tehohoidossa
|
interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Nasogastrisen letkun läsnäolo
Aikaikkuna: interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
nenämahaletkun läsnäolo kuolinhetkellä
|
interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Suonensisäisen linjan läsnäolo
Aikaikkuna: interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
suonensisäisen letkun läsnäolo kuolinhetkellä
|
interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Rajoitusten läsnäolo
Aikaikkuna: interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
turvalaitteiden olemassaolo kuolemanhetkellä
|
interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
|
Pastoraalivierailulla läsnäolo
Aikaikkuna: viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
sielunhoitokäynnin läsnäolo viimeisen 7 päivän aikana
|
viimeiset 7 elinpäivää veteraaneille, jotka kuolivat interventiojaksoa seuraavien 9 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .