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Evaluación de métodos para la implementación de un conjunto de órdenes de cuidado de confort (BEACON II)

19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
El objetivo general de este programa de investigación es mejorar la calidad de la atención al final de la vida brindada a los veteranos que mueren en los Centros médicos de VA (VAMC), mediante la transferencia de las mejores prácticas de cuidados paliativos y cuidados paliativos en el hogar para los últimos días y horas de vida. al entorno de hospitalización. Este ensayo examinará dos métodos para brindar una Intervención de Educación de Cuidado de Comodidad utilizando la infraestructura establecida de los Equipos de Consulta de Cuidados Paliativos (PCCT) de VA: un Enfoque de Implementación Básica que usa una teleconferencia para revisar materiales educativos y activar PCCT para educar a otros proveedores, y una Implementación Mejorada Enfoque que utiliza talleres presenciales de capacitación de "campeones" para preparar a los miembros del PCCT para que sean líderes y capacitadores en sus sitios de origen. Los hallazgos proporcionarán una evaluación sólida del proceso de implementación y se utilizarán para refinar la Intervención de Educación de Comfort Care y las estrategias de implementación en preparación para la difusión a nivel nacional de las mejores prácticas para la atención al final de la vida dentro del Sistema de Atención Médica de VA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Impactos anticipados en la atención médica de los veteranos: el objetivo general de este programa de investigación es mejorar la calidad de la atención al final de la vida brindada a los veteranos que mueren en los Centros Médicos de VA (VAMC), mediante la transferencia de las mejores prácticas de hospicio en el hogar y cuidados paliativos para los últimos días y horas de vida en el entorno hospitalario.

Antecedentes del proyecto: a menudo, los pacientes que están cerca del final de su vida no son reconocidos como moribundos activos. Como resultado, su sufrimiento puede no ser apreciado o manejado adecuadamente, e incluso puede ser exacerbado por la atención médica habitual cuando se continúan los tratamientos agresivos, inútiles o iatrogénicamente dañinos. Durante este tiempo, se pueden implementar planes de tratamiento de atención de apoyo y comodidad para reducir el sufrimiento y mejorar la calidad de la atención brindada a estos pacientes. El equipo de investigación ha desarrollado y evaluado una intervención basada en la educación para enseñar a los proveedores cómo identificar a los pacientes que están muriendo activamente e implementar planes de atención apropiados para los últimos días u horas de vida. Para facilitar el uso de estas intervenciones, se diseñó e integró un Conjunto de órdenes de atención de comodidad (CCOS) electrónico en el Sistema de registro de pacientes computarizado (CPRS) para respaldar y guiar la selección de tratamientos de atención de comodidad. La eficacia de la Intervención Educativa Comfort Care se ha demostrado en 7 VAMC y está lista para implementarse a una escala más amplia.

Objetivos del proyecto: este ensayo ampliará esta línea de investigación mediante el examen de dos métodos para brindar esta intervención educativa de cuidados paliativos utilizando la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos (PCCT): un enfoque de implementación básico que utiliza una teleconferencia para revisar materiales educativos y activar los PCCT para educar a otros proveedores y un enfoque de implementación mejorado que utiliza talleres presenciales de capacitación de "campeones" para preparar a los miembros del PCCT para que sean líderes y capacitadores en sus sitios de origen. Los objetivos de este estudio son 1) comparar la efectividad de los dos enfoques para cambiar el comportamiento de los proveedores, como se refleja en los procesos documentados de atención al final de la vida, 2) evaluar formativamente las experiencias y percepciones de los miembros del PCCT con los dos enfoques y 3) evaluar cuantitativamente las percepciones de los miembros del PCCT sobre la capacitación recibida y su impacto en las actitudes, habilidades y eficacia percibida para atender a los pacientes y enseñar a otros proveedores.

Métodos del proyecto: Se reclutarán PCCT en 47 centros médicos de VA para participar en el ensayo y se asignarán al azar para recibir la intervención educativa Comfort Care utilizando el enfoque de implementación básico o mejorado. Los datos sobre los procesos de atención al final de la vida se extraerán de los registros médicos del CPRS de los veteranos que mueren antes y después de las intervenciones, incluida la presencia de una orden activa de opioides en el momento de la muerte (criterio principal de valoración), otras órdenes y administración de medicamentos, órdenes de no resucitar, órdenes de consulta de cuidados paliativos, ubicación de la muerte, presencia de sondas nasogástricas/líneas intravenosas, restricciones y atención pastoral. Se realizarán entrevistas telefónicas semiestructuradas con todos los miembros del PCCT participantes para explorar sus percepciones sobre la capacitación, el proceso de enseñar a otros proveedores en cada sitio, las barreras y los facilitadores que encontraron, qué tan preparados se sintieron para superar estas barreras y sus necesidades y preferencias específicas. con respecto al enfoque de implementación.

Los hallazgos proporcionarán una evaluación sólida del proceso de implementación y se utilizarán para refinar la Intervención de Educación de Comfort Care y las estrategias de implementación en preparación para la difusión a nivel nacional de las mejores prácticas para la atención al final de la vida dentro del Sistema de Atención Médica de VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible, cada proveedor tenía que ser miembro de un equipo de consulta de cuidados paliativos (PCCT) de VA

Criterio de exclusión:

Los VAMC se excluyeron si la instalación obtuvo una puntuación en el percentil 10 superior o en el percentil 10 inferior en la encuesta PROMISE después de la muerte; si no tenían un proveedor que receta en el equipo PCCT; o si hubo menos de 30 muertes en VAMC durante el período de informe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enfoque de implementación básico
Enfoque básico para implementar una intervención educativa de cuidados de comodidad utilizando la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos
Intervención educativa de cuidados de comodidad que utiliza la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos, utilizando un enfoque de implementación básica con una teleconferencia para revisar materiales educativos y activar PCCT para educar a otros proveedores.
Experimental: Enfoque de implementación mejorado
Enfoque mejorado para implementar una intervención educativa de cuidados de comodidad utilizando la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos
Intervención educativa de cuidados paliativos que utiliza la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos, utilizando un enfoque de implementación mejorado con talleres presenciales de capacitación de "campeones" para preparar a los miembros del PCCT para que sean líderes y capacitadores en sus sitios de origen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de una orden activa de opioides en el momento de la muerte
Periodo de tiempo: en el momento de la muerte para los veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
presencia de una orden activa de opioides en el momento de la muerte en el registro médico del veterano
en el momento de la muerte para los veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de una Orden de Medicamentos Benzodiacepínicos
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
Presencia de prescripción de medicación con benzodiacepinas en los últimos 7 días de vida.
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
Presencia de una orden de no resucitar
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
Presencia de orden de no resucitar en los últimos 7 días de vida.
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
Presencia de una orden de consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
presencia de orden de consulta de cuidados paliativos en los últimos 7 días de vida
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
Lugar de la muerte
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
muerte en unidad de cuidados intensivos
en los 9 meses siguientes al período de intervención
Presencia de una sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
presencia de una sonda nasogástrica en el momento de la muerte
en los 9 meses siguientes al período de intervención
Presencia de una línea intravenosa
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
presencia de una vía intravenosa en el momento de la muerte
en los 9 meses siguientes al período de intervención
Presencia de Restricciones
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
presencia de medios de sujeción en el momento de la muerte
en los 9 meses siguientes al período de intervención
Presencia de una visita de atención pastoral
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
presencia de una visita de atención pastoral en los últimos 7 días de vida
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 12-071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfoque de implementación básico

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