- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02383173
Evaluación de métodos para la implementación de un conjunto de órdenes de cuidado de confort (BEACON II)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impactos anticipados en la atención médica de los veteranos: el objetivo general de este programa de investigación es mejorar la calidad de la atención al final de la vida brindada a los veteranos que mueren en los Centros Médicos de VA (VAMC), mediante la transferencia de las mejores prácticas de hospicio en el hogar y cuidados paliativos para los últimos días y horas de vida en el entorno hospitalario.
Antecedentes del proyecto: a menudo, los pacientes que están cerca del final de su vida no son reconocidos como moribundos activos. Como resultado, su sufrimiento puede no ser apreciado o manejado adecuadamente, e incluso puede ser exacerbado por la atención médica habitual cuando se continúan los tratamientos agresivos, inútiles o iatrogénicamente dañinos. Durante este tiempo, se pueden implementar planes de tratamiento de atención de apoyo y comodidad para reducir el sufrimiento y mejorar la calidad de la atención brindada a estos pacientes. El equipo de investigación ha desarrollado y evaluado una intervención basada en la educación para enseñar a los proveedores cómo identificar a los pacientes que están muriendo activamente e implementar planes de atención apropiados para los últimos días u horas de vida. Para facilitar el uso de estas intervenciones, se diseñó e integró un Conjunto de órdenes de atención de comodidad (CCOS) electrónico en el Sistema de registro de pacientes computarizado (CPRS) para respaldar y guiar la selección de tratamientos de atención de comodidad. La eficacia de la Intervención Educativa Comfort Care se ha demostrado en 7 VAMC y está lista para implementarse a una escala más amplia.
Objetivos del proyecto: este ensayo ampliará esta línea de investigación mediante el examen de dos métodos para brindar esta intervención educativa de cuidados paliativos utilizando la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos (PCCT): un enfoque de implementación básico que utiliza una teleconferencia para revisar materiales educativos y activar los PCCT para educar a otros proveedores y un enfoque de implementación mejorado que utiliza talleres presenciales de capacitación de "campeones" para preparar a los miembros del PCCT para que sean líderes y capacitadores en sus sitios de origen. Los objetivos de este estudio son 1) comparar la efectividad de los dos enfoques para cambiar el comportamiento de los proveedores, como se refleja en los procesos documentados de atención al final de la vida, 2) evaluar formativamente las experiencias y percepciones de los miembros del PCCT con los dos enfoques y 3) evaluar cuantitativamente las percepciones de los miembros del PCCT sobre la capacitación recibida y su impacto en las actitudes, habilidades y eficacia percibida para atender a los pacientes y enseñar a otros proveedores.
Métodos del proyecto: Se reclutarán PCCT en 47 centros médicos de VA para participar en el ensayo y se asignarán al azar para recibir la intervención educativa Comfort Care utilizando el enfoque de implementación básico o mejorado. Los datos sobre los procesos de atención al final de la vida se extraerán de los registros médicos del CPRS de los veteranos que mueren antes y después de las intervenciones, incluida la presencia de una orden activa de opioides en el momento de la muerte (criterio principal de valoración), otras órdenes y administración de medicamentos, órdenes de no resucitar, órdenes de consulta de cuidados paliativos, ubicación de la muerte, presencia de sondas nasogástricas/líneas intravenosas, restricciones y atención pastoral. Se realizarán entrevistas telefónicas semiestructuradas con todos los miembros del PCCT participantes para explorar sus percepciones sobre la capacitación, el proceso de enseñar a otros proveedores en cada sitio, las barreras y los facilitadores que encontraron, qué tan preparados se sintieron para superar estas barreras y sus necesidades y preferencias específicas. con respecto al enfoque de implementación.
Los hallazgos proporcionarán una evaluación sólida del proceso de implementación y se utilizarán para refinar la Intervención de Educación de Comfort Care y las estrategias de implementación en preparación para la difusión a nivel nacional de las mejores prácticas para la atención al final de la vida dentro del Sistema de Atención Médica de VA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible, cada proveedor tenía que ser miembro de un equipo de consulta de cuidados paliativos (PCCT) de VA
Criterio de exclusión:
Los VAMC se excluyeron si la instalación obtuvo una puntuación en el percentil 10 superior o en el percentil 10 inferior en la encuesta PROMISE después de la muerte; si no tenían un proveedor que receta en el equipo PCCT; o si hubo menos de 30 muertes en VAMC durante el período de informe
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Enfoque de implementación básico
Enfoque básico para implementar una intervención educativa de cuidados de comodidad utilizando la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos
|
Intervención educativa de cuidados de comodidad que utiliza la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos, utilizando un enfoque de implementación básica con una teleconferencia para revisar materiales educativos y activar PCCT para educar a otros proveedores.
|
Experimental: Enfoque de implementación mejorado
Enfoque mejorado para implementar una intervención educativa de cuidados de comodidad utilizando la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos
|
Intervención educativa de cuidados paliativos que utiliza la infraestructura establecida de los equipos de consulta de cuidados paliativos, utilizando un enfoque de implementación mejorado con talleres presenciales de capacitación de "campeones" para preparar a los miembros del PCCT para que sean líderes y capacitadores en sus sitios de origen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de una orden activa de opioides en el momento de la muerte
Periodo de tiempo: en el momento de la muerte para los veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
presencia de una orden activa de opioides en el momento de la muerte en el registro médico del veterano
|
en el momento de la muerte para los veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de una Orden de Medicamentos Benzodiacepínicos
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
Presencia de prescripción de medicación con benzodiacepinas en los últimos 7 días de vida.
|
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
Presencia de una orden de no resucitar
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
Presencia de orden de no resucitar en los últimos 7 días de vida.
|
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
Presencia de una orden de consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
presencia de orden de consulta de cuidados paliativos en los últimos 7 días de vida
|
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
Lugar de la muerte
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
muerte en unidad de cuidados intensivos
|
en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
Presencia de una sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
presencia de una sonda nasogástrica en el momento de la muerte
|
en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
Presencia de una línea intravenosa
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
presencia de una vía intravenosa en el momento de la muerte
|
en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
Presencia de Restricciones
Periodo de tiempo: en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
presencia de medios de sujeción en el momento de la muerte
|
en los 9 meses siguientes al período de intervención
|
Presencia de una visita de atención pastoral
Periodo de tiempo: últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
presencia de una visita de atención pastoral en los últimos 7 días de vida
|
últimos 7 días de vida para veteranos que fallecieron en los 9 meses posteriores al período de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 12-071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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