Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení metod realizace sady objednávek komfortní péče (BEACON II)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného programu je zlepšit kvalitu péče na konci života poskytované veteránům umírajícím ve VA Medical Centers (VAMCs), přenosem osvědčených postupů domácího hospice a paliativní péče pro poslední dny a hodiny života. do lůžkového zařízení. Tato studie prověří dvě metody poskytování vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče VA (PCCT): Základní implementační přístup využívající telekonference k revizi vzdělávacích materiálů a aktivaci PCCT za účelem vzdělávání dalších poskytovatelů a vylepšenou implementaci. Přístup využívající osobní, trénovací „šampionské“ workshopy k přípravě členů PCCT na vedoucí a školitele na jejich domovských místech. Zjištění poskytnou důkladné vyhodnocení procesu implementace a použijí se k upřesnění intervence v oblasti Comfort Care Education a implementačních strategií v rámci přípravy na celostátní šíření osvědčených postupů pro péči na konci života v rámci systému zdravotní péče VA.

Přehled studie

Detailní popis

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného programu je zlepšit kvalitu péče na konci života poskytované veteránům umírajícím ve VA Medical Centers (VAMCs) přenosem osvědčených postupů domácího hospice a paliativní péče pro poslední dny a hodiny života na lůžkovém zařízení.

Pozadí projektu: Pacienti, kteří se blíží ke konci života, nejsou často rozpoznáni jako aktivně umírající. V důsledku toho nemusí být jejich utrpení správně oceněno nebo zvládáno a může být dokonce zhoršeno běžnou lékařskou péčí, když pokračují agresivní, marné nebo iatrogenní škodlivé léčby. Během této doby mohou být implementovány léčebné plány podpůrné a komfortní péče s cílem snížit utrpení a zlepšit kvalitu péče poskytované těmto pacientům. Vyšetřovací tým vyvinul a vyhodnotil intervenci založenou na vzdělávání, aby naučil poskytovatele, jak identifikovat pacienty, kteří aktivně umírají, a zavést plány péče vhodné pro poslední dny nebo hodiny života. Aby se usnadnilo používání těchto intervencí, byla navržena elektronická sada objednávek komfortní péče (CCOS), která byla integrována do počítačového systému záznamů pacientů (CPRS), aby podporovala a řídila výběr ošetření pro komfortní péči. Efektivita výchovného zásahu komfortní péče byla prokázána v 7 VAMC a je připravena k implementaci v širším měřítku.

Cíle projektu: Tato studie rozšíří tuto linii výzkumu zkoumáním dvou metod poskytování této vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče (PCCT): Základní implementační přístup využívající telekonference k revizi vzdělávacích materiálů a aktivaci PCCT k vzdělávat další poskytovatele a přístup k rozšířené implementaci využívající osobní, trénovací workshopy „šampiona“, které připraví členy PCCT na vedoucí a školitele na jejich domovských místech. Cílem této studie je 1) porovnat efektivitu těchto dvou přístupů ke změně chování poskytovatelů, jak se odráží v dokumentovaných procesech péče na konci života, 2) formálně zhodnotit zkušenosti členů PCCT s těmito dvěma přístupy a jejich vnímání. a 3) kvantitativně vyhodnotit, jak členové PCCT vnímají absolvované školení a jeho dopad na postoje, dovednosti a vnímanou účinnost péče o pacienty a učení ostatních poskytovatelů.

Metody projektu: PCCTs ve 47 VA Medical Centers budou přijati k účasti ve studii a randomizováni, aby obdrželi vzdělávací intervenci Comfort Care s použitím základního nebo rozšířeného implementačního přístupu. Údaje o procesech péče na konci života budou abstrahovány ze zdravotních záznamů CPRS veteránů, kteří zemřeli před a po intervencích, včetně přítomnosti aktivního opioidního příkazu v době smrti (primární koncový bod), dalších objednávek a podávání léků, příkazy k neresuscitaci, konzultační příkazy v paliativní péči, místo úmrtí, přítomnost nazogastrických sond/intravenózních hadiček, omezení a pastorační péče. Se všemi zúčastněnými členy PCCT budou provedeny polostrukturované telefonické rozhovory, aby se prozkoumalo jejich vnímání školení, proces výuky ostatních poskytovatelů na každém místě, překážky a facilitátoři, se kterými se setkali, jak byli připraveni překonat tyto překážky a konkrétní potřeby a preference. ohledně implementačního přístupu.

Zjištění poskytnou důkladné vyhodnocení procesu implementace a použijí se k upřesnění intervence v oblasti Comfort Care Education a implementačních strategií v rámci přípravy na celostátní šíření osvědčených postupů pro péči na konci života v rámci systému zdravotní péče VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl každý poskytovatel způsobilý, musel být členem konzultačního týmu paliativní péče (PCCT)

Kritéria vyloučení:

VAMC byly vyloučeny, pokud zařízení dosáhlo v posmrtném průzkumu PROMISE v horním 10. percentilu nebo nejnižším 10. percentilu; pokud neměli v týmu PCCT žádného poskytovatele předepisování léků; nebo pokud během sledovaného období došlo u VAMC k méně než 30 úmrtím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní přístup k implementaci
Základní přístup k implementaci vzdělávací intervence komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče
Vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče využívající zavedenou infrastrukturu konzultačních týmů paliativní péče, využívající přístup základní implementace s telekonferencí k revizi vzdělávacích materiálů a aktivaci PCCT ke vzdělávání dalších poskytovatelů.
Experimentální: Rozšířený přístup k implementaci
Rozšířený přístup k implementaci vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče
Vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče využívající zavedenou infrastrukturu konzultačních týmů paliativní péče, využívající přístup vylepšené implementace s osobními, školeními „šampionů“ k přípravě členů PCCT na vedoucí a školitele na jejich domovských místech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost aktivního opioidního řádu v době smrti
Časové okno: v době smrti u veteránů, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
přítomnost aktivního opioidního řádu v době smrti v lékařském záznamu veterána
v době smrti u veteránů, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost objednávky na benzodiazepinové léky
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
přítomnost objednávky na benzodiazepinovou medikaci v posledních 7 dnech života
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
Přítomnost příkazu neresuscitovat
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
přítomnost příkazu k neresuscitaci v posledních 7 dnech života
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
Přítomnost objednávky na konzultaci v paliativní péči
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
přítomnost konzultačního řádu paliativní péče v posledních 7 dnech života
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
Umístění smrti
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
smrt na jednotce intenzivní péče
do 9 měsíců následujících po období intervence
Přítomnost nasogastrické sondy
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
přítomnost nazogastrické sondy v době smrti
do 9 měsíců následujících po období intervence
Přítomnost intravenózní linky
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
přítomnost nitrožilní linky v době smrti
do 9 měsíců následujících po období intervence
Přítomnost omezení
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
přítomnost omezení v době smrti
do 9 měsíců následujících po období intervence
Přítomnost návštěvy pastorační péče
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
přítomnost návštěvy pastorační péče v posledních 7 dnech života
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 12-071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terminální podmínky, konec životnosti

Klinické studie na Základní přístup k implementaci

3
Předplatit