- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02383173
Vyhodnocení metod realizace sady objednávek komfortní péče (BEACON II)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného programu je zlepšit kvalitu péče na konci života poskytované veteránům umírajícím ve VA Medical Centers (VAMCs) přenosem osvědčených postupů domácího hospice a paliativní péče pro poslední dny a hodiny života na lůžkovém zařízení.
Pozadí projektu: Pacienti, kteří se blíží ke konci života, nejsou často rozpoznáni jako aktivně umírající. V důsledku toho nemusí být jejich utrpení správně oceněno nebo zvládáno a může být dokonce zhoršeno běžnou lékařskou péčí, když pokračují agresivní, marné nebo iatrogenní škodlivé léčby. Během této doby mohou být implementovány léčebné plány podpůrné a komfortní péče s cílem snížit utrpení a zlepšit kvalitu péče poskytované těmto pacientům. Vyšetřovací tým vyvinul a vyhodnotil intervenci založenou na vzdělávání, aby naučil poskytovatele, jak identifikovat pacienty, kteří aktivně umírají, a zavést plány péče vhodné pro poslední dny nebo hodiny života. Aby se usnadnilo používání těchto intervencí, byla navržena elektronická sada objednávek komfortní péče (CCOS), která byla integrována do počítačového systému záznamů pacientů (CPRS), aby podporovala a řídila výběr ošetření pro komfortní péči. Efektivita výchovného zásahu komfortní péče byla prokázána v 7 VAMC a je připravena k implementaci v širším měřítku.
Cíle projektu: Tato studie rozšíří tuto linii výzkumu zkoumáním dvou metod poskytování této vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče (PCCT): Základní implementační přístup využívající telekonference k revizi vzdělávacích materiálů a aktivaci PCCT k vzdělávat další poskytovatele a přístup k rozšířené implementaci využívající osobní, trénovací workshopy „šampiona“, které připraví členy PCCT na vedoucí a školitele na jejich domovských místech. Cílem této studie je 1) porovnat efektivitu těchto dvou přístupů ke změně chování poskytovatelů, jak se odráží v dokumentovaných procesech péče na konci života, 2) formálně zhodnotit zkušenosti členů PCCT s těmito dvěma přístupy a jejich vnímání. a 3) kvantitativně vyhodnotit, jak členové PCCT vnímají absolvované školení a jeho dopad na postoje, dovednosti a vnímanou účinnost péče o pacienty a učení ostatních poskytovatelů.
Metody projektu: PCCTs ve 47 VA Medical Centers budou přijati k účasti ve studii a randomizováni, aby obdrželi vzdělávací intervenci Comfort Care s použitím základního nebo rozšířeného implementačního přístupu. Údaje o procesech péče na konci života budou abstrahovány ze zdravotních záznamů CPRS veteránů, kteří zemřeli před a po intervencích, včetně přítomnosti aktivního opioidního příkazu v době smrti (primární koncový bod), dalších objednávek a podávání léků, příkazy k neresuscitaci, konzultační příkazy v paliativní péči, místo úmrtí, přítomnost nazogastrických sond/intravenózních hadiček, omezení a pastorační péče. Se všemi zúčastněnými členy PCCT budou provedeny polostrukturované telefonické rozhovory, aby se prozkoumalo jejich vnímání školení, proces výuky ostatních poskytovatelů na každém místě, překážky a facilitátoři, se kterými se setkali, jak byli připraveni překonat tyto překážky a konkrétní potřeby a preference. ohledně implementačního přístupu.
Zjištění poskytnou důkladné vyhodnocení procesu implementace a použijí se k upřesnění intervence v oblasti Comfort Care Education a implementačních strategií v rámci přípravy na celostátní šíření osvědčených postupů pro péči na konci života v rámci systému zdravotní péče VA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byl každý poskytovatel způsobilý, musel být členem konzultačního týmu paliativní péče (PCCT)
Kritéria vyloučení:
VAMC byly vyloučeny, pokud zařízení dosáhlo v posmrtném průzkumu PROMISE v horním 10. percentilu nebo nejnižším 10. percentilu; pokud neměli v týmu PCCT žádného poskytovatele předepisování léků; nebo pokud během sledovaného období došlo u VAMC k méně než 30 úmrtím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Základní přístup k implementaci
Základní přístup k implementaci vzdělávací intervence komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče
|
Vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče využívající zavedenou infrastrukturu konzultačních týmů paliativní péče, využívající přístup základní implementace s telekonferencí k revizi vzdělávacích materiálů a aktivaci PCCT ke vzdělávání dalších poskytovatelů.
|
Experimentální: Rozšířený přístup k implementaci
Rozšířený přístup k implementaci vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče s využitím zavedené infrastruktury konzultačních týmů paliativní péče
|
Vzdělávací intervence v oblasti komfortní péče využívající zavedenou infrastrukturu konzultačních týmů paliativní péče, využívající přístup vylepšené implementace s osobními, školeními „šampionů“ k přípravě členů PCCT na vedoucí a školitele na jejich domovských místech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost aktivního opioidního řádu v době smrti
Časové okno: v době smrti u veteránů, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
přítomnost aktivního opioidního řádu v době smrti v lékařském záznamu veterána
|
v době smrti u veteránů, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost objednávky na benzodiazepinové léky
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
přítomnost objednávky na benzodiazepinovou medikaci v posledních 7 dnech života
|
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
Přítomnost příkazu neresuscitovat
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
přítomnost příkazu k neresuscitaci v posledních 7 dnech života
|
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
Přítomnost objednávky na konzultaci v paliativní péči
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
přítomnost konzultačního řádu paliativní péče v posledních 7 dnech života
|
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
Umístění smrti
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
|
smrt na jednotce intenzivní péče
|
do 9 měsíců následujících po období intervence
|
Přítomnost nasogastrické sondy
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
|
přítomnost nazogastrické sondy v době smrti
|
do 9 měsíců následujících po období intervence
|
Přítomnost intravenózní linky
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
|
přítomnost nitrožilní linky v době smrti
|
do 9 měsíců následujících po období intervence
|
Přítomnost omezení
Časové okno: do 9 měsíců následujících po období intervence
|
přítomnost omezení v době smrti
|
do 9 měsíců následujících po období intervence
|
Přítomnost návštěvy pastorační péče
Časové okno: posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
přítomnost návštěvy pastorační péče v posledních 7 dnech života
|
posledních 7 dnů života pro veterány, kteří zemřeli během 9 měsíců po období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 12-071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terminální podmínky, konec životnosti
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Yosuke UchitomiNáborPokročilá rakovina | Recidivující rakovina | End of Life CareJaponsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKvalita života | Zhoubný novotvar | End of Life CareFrancie
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalZápis na pozvánkuCirhóza jater | Kvalita života | Vztahy sestra-pacient | End of Life CareDánsko
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončenoChronické onemocnění ledvin | Chronické selhání ledvin | Chronická renální insuficience | Předběžné plánování péče | End of Life Care | Úzkost ze smrtiTchaj-wan
Klinické studie na Základní přístup k implementaci
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika