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コンフォートケアオーダーセットの実施方法の評価 (BEACON II)

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究プログラムの包括的な目標は、人生の最後の日と時間に対する在宅ホスピスと緩和ケアのベストプラクティスを移転することにより、退役軍人医療センター(VAMC)で亡くなる退役軍人に提供される終末期ケアの質を向上させることです。入院環境へ。 このトライアルでは、VA 緩和ケア相談チーム (PCCT) の確立されたインフラストラクチャを利用してコンフォート ケア教育介入を提供する 2 つの方法を検討します。1 つは電話会議を使用して教育資料をレビューし、PCCT を起動して他の提供者を教育するための基本的な実施アプローチ、もう 1 つは拡張実施アプローチです。対面の「チャンピオン」を育成するワークショップを活用して、PCCT メンバーが自宅でリーダーやトレーナーになれるよう準備するアプローチ。 調査結果は、実施プロセスの確実な評価を提供し、退役軍人医療制度における終末期ケアのベストプラクティスの全国的な普及に備えて、コンフォートケア教育介入と実施戦略を改良するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人の医療への予想される影響: この研究プログラムの包括的な目標は、在宅ホスピスと緩和ケアのベストプラクティスを退役軍人医療センター(VAMC)で移転することにより、退役軍人医療センターで死亡する退役軍人に提供される終末期ケアの質を向上させることである。人生の最後の日と数時間を入院生活に移す。

プロジェクトの背景: 多くの場合、人生の終わりに近づいている患者は、積極的に死を迎えているとは認識されません。 その結果、彼らの苦しみは理解されず、適切に管理されず、攻撃的、無駄な、または医原的に有害な治療が継続されると、通常の医療によってさらに悪化する可能性があります。 この期間中、これらの患者に提供される苦痛を軽減し、ケアの質を向上させるために、支持的で快適なケア治療計画を実施することができます。 研究チームは、医療提供者に、死に瀕している患者を特定する方法と、人生の最後の数日または数時間に適したケア計画を実行する方法を教える教育ベースの介入を開発および評価しました。 これらの介入の使用を促進するために、電子コンフォート ケア オーダー セット (CCOS) が設計され、コンピューター化された患者記録システム (CPRS) に統合され、コンフォート ケア治療の選択をサポートおよびガイドします。 コンフォートケア教育介入の有効性は 7 つの VAMC で実証されており、より広範な規模で実施する準備ができています。

プロジェクトの目的: この試験では、緩和ケア相談チーム (PCCT) の確立されたインフラストラクチャを利用して、このコンフォート ケア教育介入を実施する 2 つの方法を検討することにより、この一連の研究を拡張します。 1 つは、教育資料を検討し、PCCT を活性化するための電話会議を使用する基本的な実装アプローチです。他のプロバイダーを教育し、PCCT メンバーがホームサイトでリーダーやトレーナーになるよう準備するために、対面で「チャンピオン」を訓練するワークショップを活用した強化された実装アプローチ。 この研究の目的は、1) 文書化された終末期ケアのプロセスに反映されているように、医療提供者の行動を変えるための 2 つのアプローチの有効性を比較すること、2) 2 つのアプローチに関する PCCT メンバーの経験と認識を形成的に評価することです。 、および 3) 受けたトレーニングに対する PCCT 会員の認識と、患者のケアや他の提供者への指導に対する態度、スキル、認識された有効性への影響を定量的に評価する。

プロジェクト方法: 47 の VA 医療センターの PCCT が試験に参加するために募集され、基本または強化された実施アプローチを使用してコンフォート ケア教育介入を受けるように無作為に割り当てられます。 終末期ケアのプロセスに関するデータは、介入の前後で死亡した退役軍人のCPRS医療記録から抽出されます。これには、死亡時の有効なオピオイド指示の有無(主要評価項目)、その他の投薬指示と投与が含まれます。蘇生禁止命令、緩和ケア相談命令、死亡場所、経鼻胃管/静脈ラインの有無、拘束、および司牧的ケア。 参加しているすべての PCCT メンバーに対して半構造化された電話インタビューが実施され、トレーニングに対する認識、各サイトで他のプロバイダーを指導するプロセス、遭遇した障壁とファシリテーター、これらの障壁を克服する準備ができたと感じていること、特定のニーズと好みを調査します。導入アプローチについて。

調査結果は、実施プロセスの確実な評価を提供し、退役軍人医療制度における終末期ケアのベストプラクティスの全国的な普及に備えて、コンフォートケア教育介入と実施戦略を改良するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

資格を得るには、各医療提供者は退役軍人省緩和ケア相談チーム (PCCT) のメンバーである必要がありました。

除外基準:

VAMCは、施設がPROMISE死後調査で上位10パーセンタイルまたは下位10パーセンタイルのスコアを獲得した場合には除外された。 PCCT チームに処方提供者がいない場合。または、報告期間中のVAMCでの死亡者数が30人未満の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:基本的な実装アプローチ
緩和ケア相談チームの確立されたインフラストラクチャを利用してコンフォートケア教育介入を実施するための基本的なアプローチ
緩和ケア相談チームの確立されたインフラストラクチャを活用したコンフォート ケア教育介入。電話会議による基本的な実装アプローチを使用して、教材をレビューし、他の提供者を教育するための PCCT をアクティブにします。
実験的:強化された実装アプローチ
緩和ケア相談チームの確立されたインフラストラクチャを活用した、コンフォートケア教育介入の実施へのアプローチの強化
緩和ケア相談チームの確立されたインフラストラクチャを利用したコンフォート ケア教育介入。対面での「チャンピオン」トレーニング ワークショップによる強化された実施アプローチを使用して、PCCT メンバーが在宅現場でリーダーおよびトレーナーになるよう準備します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡時の有効なオピオイド指示の存在
時間枠:介入期間後9か月以内に死亡した退役軍人の死亡時
退役軍人の医療記録に死亡時に有効なオピオイドの指示があったこと
介入期間後9か月以内に死亡した退役軍人の死亡時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベンゾジアゼピン系薬剤の注文の存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
人生の最後の7日間にベンゾジアゼピン薬の注文があったこと
介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
蘇生禁止命令の存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
生後7日間に蘇生禁止命令を受けたことがある
介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
緩和ケア相談命令の存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
人生の最後の7日間に緩和ケア相談命令の存在
介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
死亡場所
時間枠:介入期間後9ヶ月以内
集中治療室で死亡
介入期間後9ヶ月以内
経鼻胃管の存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内
死亡時に経鼻胃管が存在していた
介入期間後9ヶ月以内
静脈ラインの存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内
死亡時の静脈ラインの存在
介入期間後9ヶ月以内
拘束具の存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内
死亡時の拘束具の存在
介入期間後9ヶ月以内
司牧訪問の存在
時間枠:介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間
人生の最後の7日間に牧会訪問があったこと
介入期間後9ヶ月以内に死亡した退役軍人の余命最後の7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathryn L Burgio, PhD MA BA、Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2014年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月3日

最初の投稿 (推定)

2015年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 12-071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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