Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av metoder for implementering av et bestillingssett for komfortpleie (BEACON II)

19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre kvaliteten på omsorg ved livets slutt gitt til veteraner som dør i VA Medical Centers (VAMCs), ved å overføre beste praksis for hjemmehospice og palliativ omsorg for de siste dagene og timene av livet inn i døgnopphold. Denne utprøvingen vil undersøke to metoder for å levere en Comfort Care Education Intervention ved å bruke den etablerte infrastrukturen til VA Palliative Care Consult Teams (PCCT): en grunnleggende implementeringstilnærming ved bruk av en telekonferanse for å gjennomgå undervisningsmateriell og aktivere PCCTer for å utdanne andre leverandører, og en forbedret implementering Tilnærming ved å bruke personlige, trene-"mesteren"-verksteder for å forberede PCCT-medlemmer til å være ledere og trenere på deres hjemsteder. Funnene vil gi en robust evaluering av implementeringsprosessen, og vil bli brukt til å avgrense Comfort Care Education Intervention og implementeringsstrategier som forberedelse til landsdekkende formidling av beste praksis for omsorg ved livets slutt innenfor VA Healthcare System.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre kvaliteten på behandling ved livets slutt som gis til veteraner som dør i VA Medical Centers (VAMCs), ved å overføre de beste praksisene for hjemmehospits og palliativ behandling for de siste dagene og timene av livet inn i døgnopphold.

Prosjektbakgrunn: Ofte blir ikke pasienter som nærmer seg slutten av livet anerkjent som aktivt døende. Som et resultat kan deres lidelse ikke verdsettes eller håndteres på riktig måte, og kan til og med bli forverret av vanlig medisinsk behandling når aggressive, fåfengte eller iatrogent skadelige behandlinger fortsettes. I løpet av denne tiden kan behandlingsplaner for støttende og trøstende omsorg implementeres for å redusere lidelse og forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til disse pasientene. Etterforskningsteamet har utviklet og evaluert en utdanningsbasert intervensjon for å lære leverandørene hvordan de kan identifisere pasienter som aktivt dør og implementere omsorgsplaner som passer for de siste dagene eller timene i livet. For å lette bruken av disse intervensjonene, ble et elektronisk Comfort Care Order Set (CCOS) designet og integrert i det datastyrte pasientjournalsystemet (CPRS) for å støtte og veilede valg av komfortbehandlinger. Effektiviteten til Comfort Care Education Intervention har blitt demonstrert i 7 VAMC-er, og den er klar for implementering i en bredere skala.

Prosjektmål: Denne utprøvingen vil utvide denne forskningslinjen ved å undersøke to metoder for å levere denne Comfort Care Education-intervensjonen ved å bruke den etablerte infrastrukturen til Palliative Care Consult Teams (PCCT): en grunnleggende implementeringstilnærming ved å bruke en telekonferanse for å gjennomgå undervisningsmateriell og aktivere PCCT-er for å utdanne andre leverandører, og en forbedret implementeringstilnærming ved å bruke personlige, trene-"mesteren"-workshops for å forberede PCCT-medlemmer til å være ledere og trenere på deres hjemsteder. Målet med denne studien er 1) å sammenligne effektiviteten til de to tilnærmingene for å endre leverandøratferd, som reflektert i dokumenterte prosesser for omsorg ved livets slutt, 2) å formativt evaluere PCCT-medlemmers erfaringer med og oppfatninger av de to tilnærmingene , og 3) å kvantitativt evaluere PCCT-medlemmers oppfatning av opplæringen mottatt og dens innvirkning på holdninger, ferdigheter og opplevd effektivitet for å ta vare på pasienter og undervise andre leverandører.

Prosjektmetoder: PCCTer ved 47 VA Medical Centers vil bli rekruttert til å delta i studien og randomisert til å motta Comfort Care Education Intervention ved å bruke den grunnleggende eller den forbedrede implementeringsmetoden. Data om prosesser for behandling ved livets slutt vil bli hentet fra CPRS-journalene til veteraner som dør før og etter intervensjonene, inkludert tilstedeværelse av en aktiv opioidbestilling ved dødstidspunktet (primært endepunkt), andre medisinbestillinger og administrering, ikke gjenopplive ordrer, konsultasjonsordrer for palliativ omsorg, dødssted, tilstedeværelse av nasogastriske sonder/intravenøse linjer, begrensninger og pastoral omsorg. Semistrukturerte telefonintervjuer vil bli gjennomført med alle deltakende PCCT-medlemmer for å utforske deres oppfatning av opplæring, prosessen med å undervise andre tilbydere på hvert sted, barrierer og tilretteleggere de møtte, hvor forberedt de følte seg til å overvinne disse barrierene, og spesifikke behov og preferanser om implementeringstilnærmingen.

Funnene vil gi en robust evaluering av implementeringsprosessen, og vil bli brukt til å avgrense Comfort Care Education Intervention og implementeringsstrategier som forberedelse til landsdekkende formidling av beste praksis for omsorg ved livets slutt innenfor VA Healthcare System.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert, måtte hver leverandør være medlem av et VA palliativ omsorgskonsultteam (PCCT)

Ekskluderingskriterier:

VAMC-er ble ekskludert hvis anlegget scoret i topp 10. persentil eller laveste 10. persentil på PROMISE etter-dødsundersøkelse; hvis de ikke hadde noen forskrivningsleverandør på PCCT-teamet; eller hvis det var færre enn 30 dødsfall i VAMC i løpet av rapporteringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende implementeringsmetode
Grunnleggende tilnærming til implementering av en Comfort Care Education Intervention ved å utnytte den etablerte infrastrukturen til palliative konsulentteam
Comfort Care Education Intervention bruker den etablerte infrastrukturen til palliative omsorgskonsulentteam, ved å bruke en grunnleggende implementeringstilnærming med en telekonferanse for å gjennomgå undervisningsmateriell og aktivere PCCT-er for å utdanne andre leverandører.
Eksperimentell: Forbedret implementeringsmetode
Forbedret tilnærming til implementering av en Comfort Care Education Intervention ved å utnytte den etablerte infrastrukturen til palliative konsulentteam
Comfort Care Education Intervention ved å bruke den etablerte infrastrukturen til palliativ omsorgskonsulentteam, ved å bruke en forbedret implementeringstilnærming med personlige, trene-"mesteren"-workshops for å forberede PCCT-medlemmer til å være ledere og trenere på deres hjemsteder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en aktiv opioidorden ved dødstidspunktet
Tidsramme: på dødstidspunktet for veteraner som døde i løpet av 9 måneder etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av en aktiv opioidordre ved dødstidspunktet i veterans medisinske journal
på dødstidspunktet for veteraner som døde i løpet av 9 måneder etter intervensjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en ordre for benzodiazepinmedisinering
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av en ordre på benzodiazepinmedisiner i løpet av de siste 7 dagene av livet
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Tilstedeværelse av en Ikke-gjenopplivningsordre
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av en ikke-resusciter-ordre i løpet av de siste 7 dagene av livet
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Tilstedeværelse av en palliativ konsultasjonsordre
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av en palliativ konsultasjonsordre de siste 7 dagene av livet
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Dødens plassering
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
død på intensivavdelingen
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Tilstedeværelse av en nasogastrisk tube
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av en nasogastrisk sonde ved dødstidspunktet
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Tilstedeværelse av en intravenøs linje
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av en intravenøs linje ved dødstidspunktet
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Tilstedeværelse av begrensninger
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av begrensninger ved dødstidspunktet
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
Tilstedeværelse av et sjelesorgsbesøk
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
tilstedeværelse av sjelesorgsbesøk de siste 7 dagene av livet
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 12-071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere