- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02383173
Evaluering av metoder for implementering av et bestillingssett for komfortpleie (BEACON II)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre kvaliteten på behandling ved livets slutt som gis til veteraner som dør i VA Medical Centers (VAMCs), ved å overføre de beste praksisene for hjemmehospits og palliativ behandling for de siste dagene og timene av livet inn i døgnopphold.
Prosjektbakgrunn: Ofte blir ikke pasienter som nærmer seg slutten av livet anerkjent som aktivt døende. Som et resultat kan deres lidelse ikke verdsettes eller håndteres på riktig måte, og kan til og med bli forverret av vanlig medisinsk behandling når aggressive, fåfengte eller iatrogent skadelige behandlinger fortsettes. I løpet av denne tiden kan behandlingsplaner for støttende og trøstende omsorg implementeres for å redusere lidelse og forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til disse pasientene. Etterforskningsteamet har utviklet og evaluert en utdanningsbasert intervensjon for å lære leverandørene hvordan de kan identifisere pasienter som aktivt dør og implementere omsorgsplaner som passer for de siste dagene eller timene i livet. For å lette bruken av disse intervensjonene, ble et elektronisk Comfort Care Order Set (CCOS) designet og integrert i det datastyrte pasientjournalsystemet (CPRS) for å støtte og veilede valg av komfortbehandlinger. Effektiviteten til Comfort Care Education Intervention har blitt demonstrert i 7 VAMC-er, og den er klar for implementering i en bredere skala.
Prosjektmål: Denne utprøvingen vil utvide denne forskningslinjen ved å undersøke to metoder for å levere denne Comfort Care Education-intervensjonen ved å bruke den etablerte infrastrukturen til Palliative Care Consult Teams (PCCT): en grunnleggende implementeringstilnærming ved å bruke en telekonferanse for å gjennomgå undervisningsmateriell og aktivere PCCT-er for å utdanne andre leverandører, og en forbedret implementeringstilnærming ved å bruke personlige, trene-"mesteren"-workshops for å forberede PCCT-medlemmer til å være ledere og trenere på deres hjemsteder. Målet med denne studien er 1) å sammenligne effektiviteten til de to tilnærmingene for å endre leverandøratferd, som reflektert i dokumenterte prosesser for omsorg ved livets slutt, 2) å formativt evaluere PCCT-medlemmers erfaringer med og oppfatninger av de to tilnærmingene , og 3) å kvantitativt evaluere PCCT-medlemmers oppfatning av opplæringen mottatt og dens innvirkning på holdninger, ferdigheter og opplevd effektivitet for å ta vare på pasienter og undervise andre leverandører.
Prosjektmetoder: PCCTer ved 47 VA Medical Centers vil bli rekruttert til å delta i studien og randomisert til å motta Comfort Care Education Intervention ved å bruke den grunnleggende eller den forbedrede implementeringsmetoden. Data om prosesser for behandling ved livets slutt vil bli hentet fra CPRS-journalene til veteraner som dør før og etter intervensjonene, inkludert tilstedeværelse av en aktiv opioidbestilling ved dødstidspunktet (primært endepunkt), andre medisinbestillinger og administrering, ikke gjenopplive ordrer, konsultasjonsordrer for palliativ omsorg, dødssted, tilstedeværelse av nasogastriske sonder/intravenøse linjer, begrensninger og pastoral omsorg. Semistrukturerte telefonintervjuer vil bli gjennomført med alle deltakende PCCT-medlemmer for å utforske deres oppfatning av opplæring, prosessen med å undervise andre tilbydere på hvert sted, barrierer og tilretteleggere de møtte, hvor forberedt de følte seg til å overvinne disse barrierene, og spesifikke behov og preferanser om implementeringstilnærmingen.
Funnene vil gi en robust evaluering av implementeringsprosessen, og vil bli brukt til å avgrense Comfort Care Education Intervention og implementeringsstrategier som forberedelse til landsdekkende formidling av beste praksis for omsorg ved livets slutt innenfor VA Healthcare System.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert, måtte hver leverandør være medlem av et VA palliativ omsorgskonsultteam (PCCT)
Ekskluderingskriterier:
VAMC-er ble ekskludert hvis anlegget scoret i topp 10. persentil eller laveste 10. persentil på PROMISE etter-dødsundersøkelse; hvis de ikke hadde noen forskrivningsleverandør på PCCT-teamet; eller hvis det var færre enn 30 dødsfall i VAMC i løpet av rapporteringsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende implementeringsmetode
Grunnleggende tilnærming til implementering av en Comfort Care Education Intervention ved å utnytte den etablerte infrastrukturen til palliative konsulentteam
|
Comfort Care Education Intervention bruker den etablerte infrastrukturen til palliative omsorgskonsulentteam, ved å bruke en grunnleggende implementeringstilnærming med en telekonferanse for å gjennomgå undervisningsmateriell og aktivere PCCT-er for å utdanne andre leverandører.
|
|
Eksperimentell: Forbedret implementeringsmetode
Forbedret tilnærming til implementering av en Comfort Care Education Intervention ved å utnytte den etablerte infrastrukturen til palliative konsulentteam
|
Comfort Care Education Intervention ved å bruke den etablerte infrastrukturen til palliativ omsorgskonsulentteam, ved å bruke en forbedret implementeringstilnærming med personlige, trene-"mesteren"-workshops for å forberede PCCT-medlemmer til å være ledere og trenere på deres hjemsteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av en aktiv opioidorden ved dødstidspunktet
Tidsramme: på dødstidspunktet for veteraner som døde i løpet av 9 måneder etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av en aktiv opioidordre ved dødstidspunktet i veterans medisinske journal
|
på dødstidspunktet for veteraner som døde i løpet av 9 måneder etter intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av en ordre for benzodiazepinmedisinering
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av en ordre på benzodiazepinmedisiner i løpet av de siste 7 dagene av livet
|
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Tilstedeværelse av en Ikke-gjenopplivningsordre
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av en ikke-resusciter-ordre i løpet av de siste 7 dagene av livet
|
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Tilstedeværelse av en palliativ konsultasjonsordre
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av en palliativ konsultasjonsordre de siste 7 dagene av livet
|
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Dødens plassering
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
død på intensivavdelingen
|
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Tilstedeværelse av en nasogastrisk tube
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av en nasogastrisk sonde ved dødstidspunktet
|
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Tilstedeværelse av en intravenøs linje
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av en intravenøs linje ved dødstidspunktet
|
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Tilstedeværelse av begrensninger
Tidsramme: i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av begrensninger ved dødstidspunktet
|
i de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
|
Tilstedeværelse av et sjelesorgsbesøk
Tidsramme: siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
tilstedeværelse av sjelesorgsbesøk de siste 7 dagene av livet
|
siste 7 dager av livet for veteraner som døde i løpet av de 9 månedene etter intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 12-071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .