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Avaliação de Métodos para Implementação de um Conjunto de Ordem de Cuidados de Conforto (BEACON II)

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo geral deste programa de pesquisa é melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida prestados aos veteranos que morrem nos Centros Médicos VA (VAMCs), transferindo as melhores práticas de hospício domiciliar e cuidados paliativos para os últimos dias e horas de vida no ambiente de internação. Este estudo examinará dois métodos de entrega de uma Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida das Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos VA (PCCT): uma Abordagem de Implementação Básica usando uma teleconferência para revisar materiais educacionais e ativar PCCTs para educar outros provedores e uma Implementação Aprimorada Abordagem utilizando oficinas presenciais, treine o "campeão" para preparar os membros do PCCT para serem líderes e treinadores em seus locais de origem. Os resultados fornecerão uma avaliação robusta do processo de implementação e serão usados ​​para refinar as estratégias de intervenção e implementação de educação em cuidados de conforto em preparação para a disseminação nacional das melhores práticas para cuidados de fim de vida no VA Healthcare System.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: O objetivo geral deste programa de pesquisa é melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida prestados aos Veteranos que estão morrendo nos Centros Médicos VA (VAMCs), transferindo as melhores práticas de hospício domiciliar e cuidados paliativos para os últimos dias e horas de vida no ambiente de internação.

Antecedentes do Projeto: Freqüentemente, os pacientes que estão perto do fim da vida não são reconhecidos como morrendo ativamente. Como resultado, seu sofrimento pode não ser apreciado ou administrado adequadamente e pode até ser exacerbado pelos cuidados médicos habituais quando tratamentos agressivos, fúteis ou iatrogenicamente prejudiciais são continuados. Durante esse período, planos de tratamento de suporte e conforto podem ser implementados para reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade dos cuidados prestados a esses pacientes. A equipe de investigação desenvolveu e avaliou uma intervenção baseada em educação para ensinar os profissionais de saúde a identificar pacientes que estão morrendo ativamente e a implementar planos de cuidados apropriados para os últimos dias ou horas de vida. Para facilitar o uso dessas intervenções, um Conjunto Eletrônico de Pedidos de Cuidados de Conforto (CCOS) foi projetado e integrado ao Sistema Computadorizado de Registro do Paciente (CPRS) para apoiar e orientar a seleção de tratamentos de cuidados de conforto. A eficácia da Intervenção de Educação em Cuidados de Conforto foi demonstrada em 7 VAMCs e está pronta para implementação em uma escala mais ampla.

Objetivos do Projeto: Este estudo estenderá esta linha de pesquisa examinando dois métodos de entrega desta Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos (PCCT): uma Abordagem de Implementação Básica usando uma teleconferência para revisar materiais educacionais e ativar PCCTs para educar outros provedores e uma Abordagem de Implementação Aprimorada utilizando oficinas presenciais de treinamento de "campeões" para preparar os membros do PCCT para serem líderes e instrutores em seus locais de origem. Os objetivos deste estudo são 1) comparar a eficácia das duas abordagens para mudar o comportamento do provedor, conforme refletido em processos documentados de cuidados de fim de vida, 2) avaliar formativamente as experiências e percepções dos membros do PCCT sobre as duas abordagens , e 3) avaliar quantitativamente as percepções dos membros do PCCT sobre o treinamento recebido e seu impacto nas atitudes, habilidades e eficácia percebida para cuidar de pacientes e ensinar outros provedores.

Métodos do Projeto: PCCTs em 47 VA Medical Centers serão recrutados para participar do estudo e randomizados para receber a Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto usando a Abordagem de Implementação Básica ou Aprimorada. Os dados sobre os processos de cuidados de fim de vida serão extraídos dos registros médicos do CPRS de veteranos que morrem antes e depois das intervenções, incluindo a presença de uma ordem de opioide ativo no momento da morte (ponto final primário), outras ordens e administração de medicamentos, ordens de não reanimar, ordens de consulta de cuidados paliativos, localização da morte, presença de sondas nasogástricas/vias intravenosas, contenções e cuidados pastorais. Entrevistas telefônicas semiestruturadas serão realizadas com todos os membros do PCCT participantes para explorar suas percepções sobre o treinamento, o processo de ensinar outros provedores em cada local, barreiras e facilitadores que encontraram, como se sentiram preparados para superar essas barreiras e necessidades e preferências específicas sobre a abordagem de implementação.

Os resultados fornecerão uma avaliação robusta do processo de implementação e serão usados ​​para refinar as estratégias de intervenção e implementação de educação em cuidados de conforto em preparação para a disseminação nacional das melhores práticas para cuidados de fim de vida no VA Healthcare System.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível, cada provedor tinha que ser membro de uma equipe de consulta de cuidados paliativos VA (PCCT)

Critério de exclusão:

Os VAMCs foram excluídos se a instalação pontuasse no 10º percentil superior ou no 10º percentil inferior na pesquisa pós-morte PROMISE; se não tivessem prescritor na equipe de PCCT; ou se houve menos de 30 mortes em VAMC durante o período do relatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem de Implementação Básica
Abordagem básica para implementar uma Intervenção de Educação em Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos
Intervenção de Educação em Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos, usando uma Abordagem de Implementação Básica com uma teleconferência para revisar materiais educacionais e ativar PCCTs para educar outros provedores.
Experimental: Abordagem de Implementação Aprimorada
Abordagem aprimorada para implementar uma Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos
Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos, usando uma Abordagem de Implementação Aprimorada com oficinas presenciais, treine o "campeão" para preparar os membros do PCCT para serem líderes e treinadores em seus locais de origem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de uma ordem de opioide ativo no momento da morte
Prazo: no momento da morte para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de uma ordem de opioide ativo no momento da morte no registro médico do veterano
no momento da morte para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Pedido de Medicamento Benzodiazepínico
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de prescrição de medicamento benzodiazepínico nos últimos 7 dias de vida
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Presença de ordem de não reanimar
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de ordem de não reanimar nos últimos 7 dias de vida
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Presença de uma Ordem de Consulta de Cuidados Paliativos
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de pedido de consulta de cuidados paliativos nos últimos 7 dias de vida
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Local da Morte
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
óbito em unidade de terapia intensiva
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Presença de Sonda Nasogástrica
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de sonda nasogástrica no momento da morte
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Presença de uma linha intravenosa
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de uma linha intravenosa no momento da morte
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Presença de Restrições
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de restrições no momento da morte
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
Presença de uma Visita Pastoral
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
presença de visita pastoral nos últimos 7 dias de vida
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

9 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 12-071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abordagem de Implementação Básica

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