- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02383173
Avaliação de Métodos para Implementação de um Conjunto de Ordem de Cuidados de Conforto (BEACON II)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: O objetivo geral deste programa de pesquisa é melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida prestados aos Veteranos que estão morrendo nos Centros Médicos VA (VAMCs), transferindo as melhores práticas de hospício domiciliar e cuidados paliativos para os últimos dias e horas de vida no ambiente de internação.
Antecedentes do Projeto: Freqüentemente, os pacientes que estão perto do fim da vida não são reconhecidos como morrendo ativamente. Como resultado, seu sofrimento pode não ser apreciado ou administrado adequadamente e pode até ser exacerbado pelos cuidados médicos habituais quando tratamentos agressivos, fúteis ou iatrogenicamente prejudiciais são continuados. Durante esse período, planos de tratamento de suporte e conforto podem ser implementados para reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade dos cuidados prestados a esses pacientes. A equipe de investigação desenvolveu e avaliou uma intervenção baseada em educação para ensinar os profissionais de saúde a identificar pacientes que estão morrendo ativamente e a implementar planos de cuidados apropriados para os últimos dias ou horas de vida. Para facilitar o uso dessas intervenções, um Conjunto Eletrônico de Pedidos de Cuidados de Conforto (CCOS) foi projetado e integrado ao Sistema Computadorizado de Registro do Paciente (CPRS) para apoiar e orientar a seleção de tratamentos de cuidados de conforto. A eficácia da Intervenção de Educação em Cuidados de Conforto foi demonstrada em 7 VAMCs e está pronta para implementação em uma escala mais ampla.
Objetivos do Projeto: Este estudo estenderá esta linha de pesquisa examinando dois métodos de entrega desta Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos (PCCT): uma Abordagem de Implementação Básica usando uma teleconferência para revisar materiais educacionais e ativar PCCTs para educar outros provedores e uma Abordagem de Implementação Aprimorada utilizando oficinas presenciais de treinamento de "campeões" para preparar os membros do PCCT para serem líderes e instrutores em seus locais de origem. Os objetivos deste estudo são 1) comparar a eficácia das duas abordagens para mudar o comportamento do provedor, conforme refletido em processos documentados de cuidados de fim de vida, 2) avaliar formativamente as experiências e percepções dos membros do PCCT sobre as duas abordagens , e 3) avaliar quantitativamente as percepções dos membros do PCCT sobre o treinamento recebido e seu impacto nas atitudes, habilidades e eficácia percebida para cuidar de pacientes e ensinar outros provedores.
Métodos do Projeto: PCCTs em 47 VA Medical Centers serão recrutados para participar do estudo e randomizados para receber a Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto usando a Abordagem de Implementação Básica ou Aprimorada. Os dados sobre os processos de cuidados de fim de vida serão extraídos dos registros médicos do CPRS de veteranos que morrem antes e depois das intervenções, incluindo a presença de uma ordem de opioide ativo no momento da morte (ponto final primário), outras ordens e administração de medicamentos, ordens de não reanimar, ordens de consulta de cuidados paliativos, localização da morte, presença de sondas nasogástricas/vias intravenosas, contenções e cuidados pastorais. Entrevistas telefônicas semiestruturadas serão realizadas com todos os membros do PCCT participantes para explorar suas percepções sobre o treinamento, o processo de ensinar outros provedores em cada local, barreiras e facilitadores que encontraram, como se sentiram preparados para superar essas barreiras e necessidades e preferências específicas sobre a abordagem de implementação.
Os resultados fornecerão uma avaliação robusta do processo de implementação e serão usados para refinar as estratégias de intervenção e implementação de educação em cuidados de conforto em preparação para a disseminação nacional das melhores práticas para cuidados de fim de vida no VA Healthcare System.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível, cada provedor tinha que ser membro de uma equipe de consulta de cuidados paliativos VA (PCCT)
Critério de exclusão:
Os VAMCs foram excluídos se a instalação pontuasse no 10º percentil superior ou no 10º percentil inferior na pesquisa pós-morte PROMISE; se não tivessem prescritor na equipe de PCCT; ou se houve menos de 30 mortes em VAMC durante o período do relatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Abordagem de Implementação Básica
Abordagem básica para implementar uma Intervenção de Educação em Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos
|
Intervenção de Educação em Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos, usando uma Abordagem de Implementação Básica com uma teleconferência para revisar materiais educacionais e ativar PCCTs para educar outros provedores.
|
Experimental: Abordagem de Implementação Aprimorada
Abordagem aprimorada para implementar uma Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos
|
Intervenção Educacional de Cuidados de Conforto utilizando a infraestrutura estabelecida de Equipes de Consulta de Cuidados Paliativos, usando uma Abordagem de Implementação Aprimorada com oficinas presenciais, treine o "campeão" para preparar os membros do PCCT para serem líderes e treinadores em seus locais de origem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de uma ordem de opioide ativo no momento da morte
Prazo: no momento da morte para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de uma ordem de opioide ativo no momento da morte no registro médico do veterano
|
no momento da morte para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de Pedido de Medicamento Benzodiazepínico
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de prescrição de medicamento benzodiazepínico nos últimos 7 dias de vida
|
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Presença de ordem de não reanimar
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de ordem de não reanimar nos últimos 7 dias de vida
|
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Presença de uma Ordem de Consulta de Cuidados Paliativos
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de pedido de consulta de cuidados paliativos nos últimos 7 dias de vida
|
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Local da Morte
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
óbito em unidade de terapia intensiva
|
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Presença de Sonda Nasogástrica
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de sonda nasogástrica no momento da morte
|
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Presença de uma linha intravenosa
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de uma linha intravenosa no momento da morte
|
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Presença de Restrições
Prazo: nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de restrições no momento da morte
|
nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Presença de uma Visita Pastoral
Prazo: últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
presença de visita pastoral nos últimos 7 dias de vida
|
últimos 7 dias de vida para veteranos que faleceram nos 9 meses seguintes ao período de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 12-071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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