- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02383173
Évaluation des méthodes de mise en œuvre d'un ensemble d'ordonnances de soins de confort (BEACON II)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impacts anticipés sur les soins de santé des vétérans : l'objectif primordial de ce programme de recherche est d'améliorer la qualité des soins de fin de vie fournis aux vétérans mourant dans les centres médicaux de l'AV (VAMC), en transférant les meilleures pratiques de soins palliatifs et de soins palliatifs à domicile pour les derniers jours et les dernières heures de la vie en milieu hospitalier.
Contexte du projet : Souvent, les patients en fin de vie ne sont pas reconnus comme étant en train de mourir. En conséquence, leur souffrance peut ne pas être appréciée ou gérée correctement, et peut même être exacerbée par les soins médicaux habituels lorsque des traitements agressifs, futiles ou iatrogènes sont poursuivis. Pendant ce temps, des plans de soins de soutien et de confort peuvent être mis en place pour réduire la souffrance et améliorer la qualité des soins prodigués à ces patients. L'équipe d'investigation a développé et évalué une intervention basée sur l'éducation pour enseigner aux prestataires comment identifier les patients qui meurent activement et mettre en œuvre des plans de soins appropriés pour les derniers jours ou heures de vie. Pour faciliter l'utilisation de ces interventions, un ensemble électronique d'ordonnances de soins de confort (CCOS) a été conçu et intégré au système de dossier informatisé du patient (CPRS) pour soutenir et guider la sélection des traitements de soins de confort. L'efficacité de l'intervention d'éducation aux soins de confort a été démontrée dans 7 VAMC et elle est prête à être mise en œuvre à plus grande échelle.
Objectifs du projet : Cet essai étendra cette ligne de recherche en examinant deux méthodes de prestation de cette intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs (PCCT) : une approche de mise en œuvre de base utilisant une téléconférence pour examiner le matériel pédagogique et activer les PCCT pour éduquer d'autres fournisseurs et une approche de mise en œuvre améliorée utilisant des ateliers de formation en personne pour les « champions » pour préparer les membres du PCCT à devenir des leaders et des formateurs sur leurs sites d'origine. Les objectifs de cette étude sont 1) de comparer l'efficacité des deux approches pour changer le comportement des prestataires, comme en témoignent les processus documentés de soins de fin de vie, 2) d'évaluer de manière formative les expériences et les perceptions des membres de PCCT avec les deux approches , et 3) évaluer quantitativement les perceptions des membres PCCT de la formation reçue et son impact sur les attitudes, les compétences et l'efficacité perçue pour soigner les patients et enseigner aux autres prestataires.
Méthodes du projet : Les PCCT de 47 centres médicaux VA seront recrutés pour participer à l'essai et randomisés pour recevoir l'intervention d'éducation en matière de soins de confort en utilisant l'approche de mise en œuvre de base ou améliorée. Les données sur les processus de soins de fin de vie seront extraites des dossiers médicaux de la SCRP des vétérans décédés avant et après les interventions, y compris la présence d'une ordonnance active d'opioïdes au moment du décès (critère d'évaluation principal), d'autres ordonnances et administration de médicaments, ordonnances de ne pas réanimer, ordonnances de consultation en soins palliatifs, lieu du décès, présence de sondes nasogastriques/voies intraveineuses, moyens de contention et soins pastoraux. Des entretiens téléphoniques semi-structurés seront menés avec tous les membres participants du PCCT pour explorer leurs perceptions de la formation, le processus d'enseignement d'autres prestataires sur chaque site, les obstacles et les facilitateurs qu'ils ont rencontrés, leur degré de préparation à surmonter ces obstacles, ainsi que leurs besoins et préférences spécifiques. concernant l'approche de mise en œuvre.
Les résultats fourniront une évaluation solide du processus de mise en œuvre et seront utilisés pour affiner les stratégies d'intervention et de mise en œuvre de l'éducation en matière de soins de confort en vue de la diffusion à l'échelle nationale des meilleures pratiques en matière de soins de fin de vie au sein du système de santé VA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible, chaque fournisseur devait être membre d'une équipe de consultation en soins palliatifs VA (PCCT)
Critère d'exclusion:
Les VAMC ont été exclus si l'établissement s'est classé dans le 10e centile supérieur ou le 10e centile le plus bas lors de l'enquête PROMISE après le décès ; s'ils n'avaient pas de prescripteur dans l'équipe PCCT ; ou s'il y a eu moins de 30 décès dans le VAMC au cours de la période de déclaration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche de mise en œuvre de base
Approche de base pour la mise en œuvre d'une intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs
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Intervention d'éducation en soins de confort utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs, utilisant une approche de mise en œuvre de base avec une téléconférence pour examiner le matériel éducatif et activer les PCCT pour éduquer d'autres prestataires.
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Expérimental: Approche de mise en œuvre améliorée
Approche améliorée pour la mise en œuvre d'une intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs
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Intervention d'éducation en soins de confort utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs, utilisant une approche de mise en œuvre améliorée avec des ateliers en personne de formation du « champion » pour préparer les membres du PCCT à être des leaders et des formateurs sur leurs sites d'origine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une commande active d'opioïdes au moment du décès
Délai: au moment du décès pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'une commande active d'opioïdes au moment du décès dans le dossier médical du vétéran
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au moment du décès pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'une ordonnance de médicaments à base de benzodiazépines
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'une prescription de benzodiazépines dans les 7 derniers jours de vie
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7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Présence d'un ordre de ne pas réanimer
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'un ordre de ne pas réanimer dans les 7 derniers jours de vie
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7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Présence d'une ordonnance de consultation en soins palliatifs
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'une ordonnance de consultation en soins palliatifs dans les 7 derniers jours de vie
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7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Lieu du décès
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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mort en réanimation
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dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Présence d'une sonde nasogastrique
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'une sonde nasogastrique au moment du décès
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dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Présence d'une ligne intraveineuse
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'une ligne intraveineuse au moment du décès
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dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Présence de contraintes
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence de contraintes au moment du décès
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dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Présence d'une visite de pastorale
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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présence d'une visite de pastorale dans les 7 derniers jours de vie
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7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 12-071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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