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Évaluation des méthodes de mise en œuvre d'un ensemble d'ordonnances de soins de confort (BEACON II)

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'objectif primordial de ce programme de recherche est d'améliorer la qualité des soins de fin de vie fournis aux vétérans mourant dans les centres médicaux VA (VAMC), en transférant les meilleures pratiques d'hospice à domicile et de soins palliatifs pour les derniers jours et heures de vie. en milieu hospitalier. Cet essai examinera deux méthodes de prestation d'une intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs VA (PCCT): une approche de mise en œuvre de base utilisant une téléconférence pour examiner le matériel pédagogique et activer les PCCT pour éduquer d'autres prestataires, et une mise en œuvre améliorée Approche utilisant des ateliers de formation des « champions » en personne pour préparer les membres du PCCT à devenir des leaders et des formateurs sur leurs sites d'origine. Les résultats fourniront une évaluation solide du processus de mise en œuvre et seront utilisés pour affiner les stratégies d'intervention et de mise en œuvre de l'éducation en matière de soins de confort en vue de la diffusion à l'échelle nationale des meilleures pratiques en matière de soins de fin de vie au sein du système de santé VA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Impacts anticipés sur les soins de santé des vétérans : l'objectif primordial de ce programme de recherche est d'améliorer la qualité des soins de fin de vie fournis aux vétérans mourant dans les centres médicaux de l'AV (VAMC), en transférant les meilleures pratiques de soins palliatifs et de soins palliatifs à domicile pour les derniers jours et les dernières heures de la vie en milieu hospitalier.

Contexte du projet : Souvent, les patients en fin de vie ne sont pas reconnus comme étant en train de mourir. En conséquence, leur souffrance peut ne pas être appréciée ou gérée correctement, et peut même être exacerbée par les soins médicaux habituels lorsque des traitements agressifs, futiles ou iatrogènes sont poursuivis. Pendant ce temps, des plans de soins de soutien et de confort peuvent être mis en place pour réduire la souffrance et améliorer la qualité des soins prodigués à ces patients. L'équipe d'investigation a développé et évalué une intervention basée sur l'éducation pour enseigner aux prestataires comment identifier les patients qui meurent activement et mettre en œuvre des plans de soins appropriés pour les derniers jours ou heures de vie. Pour faciliter l'utilisation de ces interventions, un ensemble électronique d'ordonnances de soins de confort (CCOS) a été conçu et intégré au système de dossier informatisé du patient (CPRS) pour soutenir et guider la sélection des traitements de soins de confort. L'efficacité de l'intervention d'éducation aux soins de confort a été démontrée dans 7 VAMC et elle est prête à être mise en œuvre à plus grande échelle.

Objectifs du projet : Cet essai étendra cette ligne de recherche en examinant deux méthodes de prestation de cette intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs (PCCT) : une approche de mise en œuvre de base utilisant une téléconférence pour examiner le matériel pédagogique et activer les PCCT pour éduquer d'autres fournisseurs et une approche de mise en œuvre améliorée utilisant des ateliers de formation en personne pour les « champions » pour préparer les membres du PCCT à devenir des leaders et des formateurs sur leurs sites d'origine. Les objectifs de cette étude sont 1) de comparer l'efficacité des deux approches pour changer le comportement des prestataires, comme en témoignent les processus documentés de soins de fin de vie, 2) d'évaluer de manière formative les expériences et les perceptions des membres de PCCT avec les deux approches , et 3) évaluer quantitativement les perceptions des membres PCCT de la formation reçue et son impact sur les attitudes, les compétences et l'efficacité perçue pour soigner les patients et enseigner aux autres prestataires.

Méthodes du projet : Les PCCT de 47 centres médicaux VA seront recrutés pour participer à l'essai et randomisés pour recevoir l'intervention d'éducation en matière de soins de confort en utilisant l'approche de mise en œuvre de base ou améliorée. Les données sur les processus de soins de fin de vie seront extraites des dossiers médicaux de la SCRP des vétérans décédés avant et après les interventions, y compris la présence d'une ordonnance active d'opioïdes au moment du décès (critère d'évaluation principal), d'autres ordonnances et administration de médicaments, ordonnances de ne pas réanimer, ordonnances de consultation en soins palliatifs, lieu du décès, présence de sondes nasogastriques/voies intraveineuses, moyens de contention et soins pastoraux. Des entretiens téléphoniques semi-structurés seront menés avec tous les membres participants du PCCT pour explorer leurs perceptions de la formation, le processus d'enseignement d'autres prestataires sur chaque site, les obstacles et les facilitateurs qu'ils ont rencontrés, leur degré de préparation à surmonter ces obstacles, ainsi que leurs besoins et préférences spécifiques. concernant l'approche de mise en œuvre.

Les résultats fourniront une évaluation solide du processus de mise en œuvre et seront utilisés pour affiner les stratégies d'intervention et de mise en œuvre de l'éducation en matière de soins de confort en vue de la diffusion à l'échelle nationale des meilleures pratiques en matière de soins de fin de vie au sein du système de santé VA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible, chaque fournisseur devait être membre d'une équipe de consultation en soins palliatifs VA (PCCT)

Critère d'exclusion:

Les VAMC ont été exclus si l'établissement s'est classé dans le 10e centile supérieur ou le 10e centile le plus bas lors de l'enquête PROMISE après le décès ; s'ils n'avaient pas de prescripteur dans l'équipe PCCT ; ou s'il y a eu moins de 30 décès dans le VAMC au cours de la période de déclaration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Approche de mise en œuvre de base
Approche de base pour la mise en œuvre d'une intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs
Intervention d'éducation en soins de confort utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs, utilisant une approche de mise en œuvre de base avec une téléconférence pour examiner le matériel éducatif et activer les PCCT pour éduquer d'autres prestataires.
Expérimental: Approche de mise en œuvre améliorée
Approche améliorée pour la mise en œuvre d'une intervention d'éducation sur les soins de confort en utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs
Intervention d'éducation en soins de confort utilisant l'infrastructure établie des équipes de consultation en soins palliatifs, utilisant une approche de mise en œuvre améliorée avec des ateliers en personne de formation du « champion » pour préparer les membres du PCCT à être des leaders et des formateurs sur leurs sites d'origine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une commande active d'opioïdes au moment du décès
Délai: au moment du décès pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'une commande active d'opioïdes au moment du décès dans le dossier médical du vétéran
au moment du décès pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une ordonnance de médicaments à base de benzodiazépines
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'une prescription de benzodiazépines dans les 7 derniers jours de vie
7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Présence d'un ordre de ne pas réanimer
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'un ordre de ne pas réanimer dans les 7 derniers jours de vie
7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Présence d'une ordonnance de consultation en soins palliatifs
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'une ordonnance de consultation en soins palliatifs dans les 7 derniers jours de vie
7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Lieu du décès
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
mort en réanimation
dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Présence d'une sonde nasogastrique
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'une sonde nasogastrique au moment du décès
dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Présence d'une ligne intraveineuse
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'une ligne intraveineuse au moment du décès
dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Présence de contraintes
Délai: dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence de contraintes au moment du décès
dans les 9 mois suivant la période d'intervention
Présence d'une visite de pastorale
Délai: 7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention
présence d'une visite de pastorale dans les 7 derniers jours de vie
7 derniers jours de vie pour les vétérans décédés dans les 9 mois suivant la période d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimé)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 12-071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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