- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02383173
Valutazione dei metodi per l'implementazione di un set di ordini per la cura del comfort (BEACON II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani: l'obiettivo generale di questo programma di ricerca è migliorare la qualità delle cure di fine vita fornite ai veterani che muoiono nei centri medici VAMC (VAMC), trasferendo le migliori pratiche di hospice domiciliare e cure palliative per gli ultimi giorni e ore di vita nel contesto del ricovero.
Sfondo del progetto: spesso, i pazienti che sono vicini alla fine della vita non vengono riconosciuti come morenti. Di conseguenza, la loro sofferenza potrebbe non essere apprezzata o gestita correttamente e potrebbe persino essere esacerbata dalle normali cure mediche quando vengono continuati trattamenti aggressivi, futili o iatrogenicamente dannosi. Durante questo periodo, possono essere implementati piani di trattamento di supporto e assistenza sanitaria per ridurre la sofferenza e migliorare la qualità dell'assistenza fornita a questi pazienti. Il team investigativo ha sviluppato e valutato un intervento basato sull'educazione per insegnare ai fornitori come identificare i pazienti che stanno morendo attivamente e implementare piani di assistenza appropriati per gli ultimi giorni o ore di vita. Per facilitare l'uso di questi interventi, è stato progettato un Comfort Care Order Set (CCOS) elettronico e integrato nel Computerized Patient Record System (CPRS) per supportare e guidare la selezione dei trattamenti di comfort care. L'efficacia del Comfort Care Education Intervention è stata dimostrata in 7 VAMC ed è pronta per essere implementata su scala più ampia.
Obiettivi del progetto: questo studio estenderà questa linea di ricerca esaminando due metodi di erogazione di questo Intervento educativo sulla cura del comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei Palliative Care Consult Teams (PCCT): un approccio di implementazione di base utilizzando una teleconferenza per rivedere i materiali educativi e attivare i PCCT per istruire altri fornitori e un approccio di implementazione avanzato utilizzando seminari di persona, addestrare i "campioni" per preparare i membri PCCT a essere leader e formatori nei loro siti di origine. Gli obiettivi di questo studio sono 1) confrontare l'efficacia dei due approcci per cambiare il comportamento del fornitore, come riflesso nei processi documentati di cure di fine vita, 2) valutare in modo formativo le esperienze e le percezioni dei membri del PCCT con i due approcci e 3) valutare quantitativamente le percezioni dei membri del PCCT sulla formazione ricevuta e il suo impatto sugli atteggiamenti, le competenze e l'efficacia percepita nella cura dei pazienti e nell'insegnamento ad altri fornitori.
Metodi del progetto: i PCCT presso 47 centri medici VA saranno reclutati per partecipare alla sperimentazione e randomizzati per ricevere l'intervento di educazione al comfort utilizzando l'approccio di implementazione di base o avanzato. I dati sui processi di assistenza di fine vita saranno estratti dalle cartelle cliniche CPRS dei veterani che muoiono prima e dopo gli interventi, compresa la presenza di un ordine di oppioidi attivi al momento della morte (endpoint primario), altri ordini di farmaci e somministrazione, ordini di non rianimazione, ordini di consultazione di cure palliative, luogo del decesso, presenza di sondini nasogastrici/linee endovenose, restrizioni e cure pastorali. Saranno condotte interviste telefoniche semi-strutturate con tutti i membri PCCT partecipanti per esplorare le loro percezioni sulla formazione, il processo di insegnamento di altri fornitori in ciascun sito, le barriere e i facilitatori che hanno incontrato, quanto si sono sentiti preparati a superare queste barriere e le esigenze e le preferenze specifiche per quanto riguarda l'approccio di attuazione.
I risultati forniranno una solida valutazione del processo di implementazione e saranno utilizzati per perfezionare l'intervento di educazione al comfort e le strategie di implementazione in preparazione della diffusione a livello nazionale delle migliori pratiche per l'assistenza di fine vita all'interno del sistema sanitario VA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo, ogni fornitore doveva essere un membro di un team di consulenza per cure palliative VA (PCCT)
Criteri di esclusione:
I VAMC sono stati esclusi se la struttura ha ottenuto un punteggio nel 10° percentile più alto o nel 10° percentile più basso nel sondaggio post mortem PROMISE; se non avevano un fornitore prescrittore nel team PCCT; o se ci sono stati meno di 30 decessi nel VAMC durante il periodo di riferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Approccio di implementazione di base
Approccio di base all'implementazione di un Intervento Educativo per la Cura del Comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei Team di Consulenza per le Cure Palliative
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Comfort Care Education Intervention che utilizza l'infrastruttura consolidata dei team di consulenza per le cure palliative, utilizzando un approccio di implementazione di base con una teleconferenza per rivedere i materiali educativi e attivare i PCCT per educare altri fornitori.
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Sperimentale: Approccio di implementazione avanzato
Approccio potenziato all'implementazione di un Intervento Educativo per la Cura del Comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei Team di Consulenza per le Cure Palliative
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Interventi educativi sulla cura del comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei team di consulenza per le cure palliative, utilizzando un approccio di implementazione potenziato con seminari di formazione del "campione" di persona per preparare i membri del PCCT a essere leader e formatori nelle loro sedi di origine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di un ordine di oppioidi attivi al momento della morte
Lasso di tempo: al momento della morte per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di un ordine attivo di oppioidi al momento della morte nella cartella clinica del veterano
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al momento della morte per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di un ordine per farmaci benzodiazepinici
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di una prescrizione di benzodiazepine negli ultimi 7 giorni di vita
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ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Presenza di un ordine di non rianimazione
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di un ordine di non rianimazione negli ultimi 7 giorni di vita
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ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Presenza di un ordine di consulenza per cure palliative
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di un ordine di consulto di cure palliative negli ultimi 7 giorni di vita
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ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Luogo della morte
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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morte in terapia intensiva
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nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Presenza di un sondino nasogastrico
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di un sondino nasogastrico al momento della morte
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nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Presenza di una linea endovenosa
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di una linea endovenosa al momento della morte
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nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Presenza di vincoli
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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presenza di contenzione al momento della morte
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nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
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Presenza di una visita pastorale
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
|
presenza di una visita pastorale negli ultimi 7 giorni di vita
|
ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 12-071
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