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Valutazione dei metodi per l'implementazione di un set di ordini per la cura del comfort (BEACON II)

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
L'obiettivo generale di questo programma di ricerca è migliorare la qualità delle cure di fine vita fornite ai veterani che muoiono nei VA Medical Centers (VAMC), trasferendo le migliori pratiche di hospice domiciliare e cure palliative per gli ultimi giorni e ore di vita nel contesto del ricovero. Questo studio esaminerà due metodi per fornire un intervento di educazione alla cura del comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei VA Palliative Care Consult Teams (PCCT): un approccio di implementazione di base che utilizza una teleconferenza per rivedere i materiali educativi e attivare i PCCT per istruire altri fornitori e un'implementazione avanzata Avvicinati all'utilizzo di seminari di persona, forma i "campioni" per preparare i membri del PCCT a diventare leader e formatori nelle loro sedi di origine. I risultati forniranno una solida valutazione del processo di implementazione e saranno utilizzati per perfezionare l'intervento di educazione al comfort e le strategie di implementazione in preparazione della diffusione a livello nazionale delle migliori pratiche per l'assistenza di fine vita all'interno del sistema sanitario VA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani: l'obiettivo generale di questo programma di ricerca è migliorare la qualità delle cure di fine vita fornite ai veterani che muoiono nei centri medici VAMC (VAMC), trasferendo le migliori pratiche di hospice domiciliare e cure palliative per gli ultimi giorni e ore di vita nel contesto del ricovero.

Sfondo del progetto: spesso, i pazienti che sono vicini alla fine della vita non vengono riconosciuti come morenti. Di conseguenza, la loro sofferenza potrebbe non essere apprezzata o gestita correttamente e potrebbe persino essere esacerbata dalle normali cure mediche quando vengono continuati trattamenti aggressivi, futili o iatrogenicamente dannosi. Durante questo periodo, possono essere implementati piani di trattamento di supporto e assistenza sanitaria per ridurre la sofferenza e migliorare la qualità dell'assistenza fornita a questi pazienti. Il team investigativo ha sviluppato e valutato un intervento basato sull'educazione per insegnare ai fornitori come identificare i pazienti che stanno morendo attivamente e implementare piani di assistenza appropriati per gli ultimi giorni o ore di vita. Per facilitare l'uso di questi interventi, è stato progettato un Comfort Care Order Set (CCOS) elettronico e integrato nel Computerized Patient Record System (CPRS) per supportare e guidare la selezione dei trattamenti di comfort care. L'efficacia del Comfort Care Education Intervention è stata dimostrata in 7 VAMC ed è pronta per essere implementata su scala più ampia.

Obiettivi del progetto: questo studio estenderà questa linea di ricerca esaminando due metodi di erogazione di questo Intervento educativo sulla cura del comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei Palliative Care Consult Teams (PCCT): un approccio di implementazione di base utilizzando una teleconferenza per rivedere i materiali educativi e attivare i PCCT per istruire altri fornitori e un approccio di implementazione avanzato utilizzando seminari di persona, addestrare i "campioni" per preparare i membri PCCT a essere leader e formatori nei loro siti di origine. Gli obiettivi di questo studio sono 1) confrontare l'efficacia dei due approcci per cambiare il comportamento del fornitore, come riflesso nei processi documentati di cure di fine vita, 2) valutare in modo formativo le esperienze e le percezioni dei membri del PCCT con i due approcci e 3) valutare quantitativamente le percezioni dei membri del PCCT sulla formazione ricevuta e il suo impatto sugli atteggiamenti, le competenze e l'efficacia percepita nella cura dei pazienti e nell'insegnamento ad altri fornitori.

Metodi del progetto: i PCCT presso 47 centri medici VA saranno reclutati per partecipare alla sperimentazione e randomizzati per ricevere l'intervento di educazione al comfort utilizzando l'approccio di implementazione di base o avanzato. I dati sui processi di assistenza di fine vita saranno estratti dalle cartelle cliniche CPRS dei veterani che muoiono prima e dopo gli interventi, compresa la presenza di un ordine di oppioidi attivi al momento della morte (endpoint primario), altri ordini di farmaci e somministrazione, ordini di non rianimazione, ordini di consultazione di cure palliative, luogo del decesso, presenza di sondini nasogastrici/linee endovenose, restrizioni e cure pastorali. Saranno condotte interviste telefoniche semi-strutturate con tutti i membri PCCT partecipanti per esplorare le loro percezioni sulla formazione, il processo di insegnamento di altri fornitori in ciascun sito, le barriere e i facilitatori che hanno incontrato, quanto si sono sentiti preparati a superare queste barriere e le esigenze e le preferenze specifiche per quanto riguarda l'approccio di attuazione.

I risultati forniranno una solida valutazione del processo di implementazione e saranno utilizzati per perfezionare l'intervento di educazione al comfort e le strategie di implementazione in preparazione della diffusione a livello nazionale delle migliori pratiche per l'assistenza di fine vita all'interno del sistema sanitario VA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo, ogni fornitore doveva essere un membro di un team di consulenza per cure palliative VA (PCCT)

Criteri di esclusione:

I VAMC sono stati esclusi se la struttura ha ottenuto un punteggio nel 10° percentile più alto o nel 10° percentile più basso nel sondaggio post mortem PROMISE; se non avevano un fornitore prescrittore nel team PCCT; o se ci sono stati meno di 30 decessi nel VAMC durante il periodo di riferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio di implementazione di base
Approccio di base all'implementazione di un Intervento Educativo per la Cura del Comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei Team di Consulenza per le Cure Palliative
Comfort Care Education Intervention che utilizza l'infrastruttura consolidata dei team di consulenza per le cure palliative, utilizzando un approccio di implementazione di base con una teleconferenza per rivedere i materiali educativi e attivare i PCCT per educare altri fornitori.
Sperimentale: Approccio di implementazione avanzato
Approccio potenziato all'implementazione di un Intervento Educativo per la Cura del Comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei Team di Consulenza per le Cure Palliative
Interventi educativi sulla cura del comfort utilizzando l'infrastruttura consolidata dei team di consulenza per le cure palliative, utilizzando un approccio di implementazione potenziato con seminari di formazione del "campione" di persona per preparare i membri del PCCT a essere leader e formatori nelle loro sedi di origine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un ordine di oppioidi attivi al momento della morte
Lasso di tempo: al momento della morte per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di un ordine attivo di oppioidi al momento della morte nella cartella clinica del veterano
al momento della morte per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un ordine per farmaci benzodiazepinici
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di una prescrizione di benzodiazepine negli ultimi 7 giorni di vita
ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Presenza di un ordine di non rianimazione
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di un ordine di non rianimazione negli ultimi 7 giorni di vita
ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Presenza di un ordine di consulenza per cure palliative
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di un ordine di consulto di cure palliative negli ultimi 7 giorni di vita
ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Luogo della morte
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
morte in terapia intensiva
nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Presenza di un sondino nasogastrico
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di un sondino nasogastrico al momento della morte
nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Presenza di una linea endovenosa
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di una linea endovenosa al momento della morte
nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Presenza di vincoli
Lasso di tempo: nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di contenzione al momento della morte
nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
Presenza di una visita pastorale
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento
presenza di una visita pastorale negli ultimi 7 giorni di vita
ultimi 7 giorni di vita per i veterani deceduti nei 9 mesi successivi al periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 12-071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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