Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van methoden voor implementatie van een comfortzorgorderset (BEACON II)

19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het overkoepelende doel van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg aan het levenseinde van veteranen die sterven in VA Medical Centers (VAMC's), door de best practices van thuishospices en palliatieve zorg voor de laatste dagen en uren van het leven over te dragen. in de intramurale setting. Deze proef onderzoekt twee methoden voor het leveren van een Comfort Care Education Intervention met gebruikmaking van de gevestigde infrastructuur van VA Palliative Care Consult Teams (PCCT): een basisimplementatiebenadering waarbij een teleconferentie wordt gebruikt om educatief materiaal te bekijken en PCCT's te activeren om andere zorgverleners op te leiden, en een verbeterde implementatie Benadering door gebruik te maken van persoonlijke, train-de-kampioen-workshops om PCCT-leden voor te bereiden om leiders en trainers te zijn op hun thuislocaties. De bevindingen zullen een robuuste evaluatie van het implementatieproces opleveren en zullen worden gebruikt om de Comfort Care Education Intervention en implementatiestrategieën te verfijnen ter voorbereiding op landelijke verspreiding van best practices voor zorg aan het levenseinde binnen het VA Healthcare System.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen: het overkoepelende doel van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg aan het levenseinde die wordt geboden aan veteranen die sterven in VA Medical Centers (VAMC's), door de best practices van thuishospices en palliatieve zorg voor de laatste dagen en uren van het leven in de intramurale setting.

Achtergrond van het project: Patiënten die bijna aan het einde van hun leven zijn, worden vaak niet herkend als actief stervende. Als gevolg hiervan wordt hun lijden mogelijk niet gewaardeerd of goed behandeld, en kan het zelfs worden verergerd door gebruikelijke medische zorg wanneer agressieve, nutteloze of iatrogeen schadelijke behandelingen worden voortgezet. Gedurende deze tijd kunnen behandelplannen voor ondersteunende en comfortabele zorg worden geïmplementeerd om het lijden te verminderen en de kwaliteit van de zorg voor deze patiënten te verbeteren. Het onderzoeksteam heeft een op onderwijs gebaseerde interventie ontwikkeld en geëvalueerd om zorgverleners te leren patiënten die actief sterven te identificeren en zorgplannen te implementeren die geschikt zijn voor de laatste dagen of uren van hun leven. Om het gebruik van deze interventies te vergemakkelijken, werd een elektronische Comfort Care Order Set (CCOS) ontworpen en geïntegreerd in het Computerized Patient Record System (CPRS) om de selectie van comfortzorgbehandelingen te ondersteunen en te begeleiden. De effectiviteit van de Onderwijsinterventie Comfortzorg is aangetoond in 7 VAMC's en is klaar voor implementatie op grotere schaal.

Projectdoelstellingen: Deze proef zal deze onderzoekslijn uitbreiden door twee methoden te onderzoeken om deze Comfort Care Education Interventie te leveren met behulp van de bestaande infrastructuur van Palliatieve Zorg Consult Teams (PCCT): een basisimplementatiebenadering met behulp van een teleconferentie om educatief materiaal te bekijken en PCCT's te activeren om andere aanbieders opleiden, en een verbeterde implementatiebenadering waarbij gebruik wordt gemaakt van persoonlijke, train-the-champion-workshops om PCCT-leden voor te bereiden om leiders en trainers te worden op hun thuislocaties. De doelstellingen van deze studie zijn 1) het vergelijken van de effectiviteit van de twee benaderingen voor het veranderen van het gedrag van zorgverleners, zoals weerspiegeld in gedocumenteerde processen van zorg aan het levenseinde, 2) het formatief evalueren van de ervaringen van PCCT-leden met en percepties van de twee benaderingen , en 3) om de percepties van PCCT-leden van de ontvangen training en de impact ervan op attitudes, vaardigheden en waargenomen werkzaamheid kwantitatief te evalueren om voor patiënten te zorgen en andere zorgverleners te onderwijzen.

Projectmethoden: PCCT's in 47 VA Medical Centers zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek en willekeurig worden toegewezen om de Comfort Care Education Intervention te ontvangen met behulp van de Basic of de Enhanced Implementation Approach. Gegevens over processen van zorg aan het levenseinde zullen worden onttrokken aan de CPRS-medische dossiers van veteranen die voor en na de interventies overlijden, inclusief aanwezigheid van een actieve opioïdenbestelling op het moment van overlijden (primair eindpunt), andere medicatiebestellingen en toediening, bevelen om niet te reanimeren, raadplegingen voor palliatieve zorg, plaats van overlijden, aanwezigheid van neussondes/intraveneuze lijnen, dwangmaatregelen en pastorale zorg. Er zullen semi-gestructureerde telefonische interviews worden gehouden met alle deelnemende PCCT-leden om hun perceptie van training, het proces van lesgeven aan andere aanbieders op elke locatie, barrières en facilitators die ze tegenkwamen, hoe voorbereid ze waren om deze barrières te overwinnen, en specifieke behoeften en voorkeuren te onderzoeken. over de implementatieaanpak.

De bevindingen zullen een robuuste evaluatie van het implementatieproces opleveren en zullen worden gebruikt om de Comfort Care Education Intervention en implementatiestrategieën te verfijnen ter voorbereiding op landelijke verspreiding van best practices voor zorg aan het levenseinde binnen het VA Healthcare System.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen, moest elke zorgverlener lid zijn van een VA-consultteam voor palliatieve zorg (PCCT)

Uitsluitingscriteria:

VAMC's werden uitgesloten als de faciliteit scoorde in het hoogste 10e percentiel of het laagste 10e percentiel op het PROMISE-onderzoek na overlijden; als ze geen voorschrijver in het PCCT-team hadden; of als er tijdens de rapportageperiode minder dan 30 sterfgevallen waren in VAMC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Basis implementatiebenadering
Basisbenadering voor het implementeren van een Comfort Care Education Interventie met behulp van de gevestigde infrastructuur van Palliatieve Zorg Consult Teams
Comfort Care Educatie Interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van de gevestigde infrastructuur van consultteams voor palliatieve zorg, met behulp van een basisimplementatiebenadering met een teleconferentie om educatief materiaal te bekijken en PCCT's te activeren om andere zorgverleners op te leiden.
Experimenteel: Verbeterde implementatiebenadering
Verbeterde aanpak voor het implementeren van een Comfort Care Education Interventie met behulp van de gevestigde infrastructuur van Palliatieve Zorg Consult Teams
Comfort Care Educatie Interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van de gevestigde infrastructuur van consultteams voor palliatieve zorg, met behulp van een verbeterde implementatiebenadering met persoonlijke, train-de-kampioen-workshops om PCCT-leden voor te bereiden om leiders en trainers te zijn op hun thuislocaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een actieve opioïde bestelling op het moment van overlijden
Tijdsspanne: op het moment van overlijden voor veteranen die zijn overleden in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een actieve opioïde bestelling op het moment van overlijden in het medisch dossier van de veteraan
op het moment van overlijden voor veteranen die zijn overleden in de 9 maanden na de interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een bestelling voor benzodiazepinemedicatie
Tijdsspanne: laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een bestelling voor benzodiazepinemedicatie in de laatste 7 levensdagen
laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
Aanwezigheid van een bevel om niet te reanimeren
Tijdsspanne: laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een bevel om niet te reanimeren in de laatste 7 levensdagen
laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
Aanwezigheid van een consultatieopdracht voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een consultopdracht voor palliatieve zorg in de laatste 7 dagen van het leven
laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
Locatie van overlijden
Tijdsspanne: in de 9 maanden na de interventieperiode
overlijden op de intensive care
in de 9 maanden na de interventieperiode
Aanwezigheid van een neussonde
Tijdsspanne: in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een neussonde op het moment van overlijden
in de 9 maanden na de interventieperiode
Aanwezigheid van een intraveneuze lijn
Tijdsspanne: in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een intraveneuze lijn op het moment van overlijden
in de 9 maanden na de interventieperiode
Aanwezigheid van beperkingen
Tijdsspanne: in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van beperkingen op het moment van overlijden
in de 9 maanden na de interventieperiode
Aanwezigheid van een pastoraal bezoek
Tijdsspanne: laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode
aanwezigheid van een pastoraal zorgbezoek in de laatste 7 levensdagen
laatste 7 dagen van het leven voor veteranen die stierven in de 9 maanden na de interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 12-071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren