- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02383173
A kényelmi gondozási rendelési készlet végrehajtási módszereinek értékelése (BEACON II)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Várható hatások a veteránok egészségügyi ellátására: E kutatási program átfogó célja a VA Medical Centerekben (VAMC-k) elhunyt veteránok számára nyújtott életvégi ellátás minőségének javítása az otthoni hospice és palliatív ellátás legjobb gyakorlatainak átadása révén. az élet utolsó napjait és óráit a fekvőbeteg-körülmények között.
A projekt háttere: Az életük végéhez közeledő betegeket gyakran nem ismerik fel aktívan haldoklóként. Ennek eredményeként előfordulhat, hogy szenvedésüket nem értékelik vagy kezelik megfelelően, és a szokásos orvosi ellátás súlyosbíthatja, ha agresszív, hiábavaló vagy iatrogén szempontból káros kezeléseket folytatnak. Ez idő alatt támogató és komfortkezelési terveket lehet végrehajtani a szenvedés csökkentése és az ezeknek a betegeknek nyújtott ellátás minőségének javítása érdekében. A nyomozócsoport egy oktatáson alapuló beavatkozást dolgozott ki és értékelt, hogy megtanítsa a szolgáltatóknak az aktívan haldokló betegek azonosítását és az élet utolsó napjaira vagy óráira vonatkozó gondozási tervek végrehajtását. Ezen beavatkozások használatának megkönnyítése érdekében egy elektronikus Comfort Care Order Set (CCOS) lett kialakítva és integrálva a számítógépes betegnyilvántartási rendszerbe (CPRS), amely támogatja és irányítja a kényelmi kezelések kiválasztását. A Comfort Care Education Intervention hatékonyságát 7 VAMC bizonyította, és készen áll a szélesebb körű megvalósításra.
A projekt céljai: Ez a kísérlet kiterjeszti ezt a kutatási irányt azáltal, hogy megvizsgálja a Comfort Care oktatási beavatkozás végrehajtásának két módszerét a palliatív gondozási tanácsadó csoportok (PCCT) kialakított infrastruktúrájának felhasználásával: az alapvető megvalósítási megközelítést, amely telekonferenciát használ az oktatási anyagok áttekintésére és a PCCT aktiválására. más szolgáltatók oktatása, valamint egy megerősített megvalósítási megközelítés, amely személyes, a „bajnokok” képzését alkalmazza, hogy felkészítse a PCCT-tagokat arra, hogy vezetők és oktatók legyenek saját telephelyükön. A tanulmány célja: 1) összehasonlítani a két megközelítés hatékonyságát a szolgáltatói magatartás megváltoztatására, amint az az életvégi gondozás dokumentált folyamataiban tükröződik, 2) formatív módon értékelni a PCCT-tagoknak a két megközelítéssel kapcsolatos tapasztalatait és észlelését. és 3) kvantitatív módon értékelni a PCCT-tagoknak a kapott képzésről alkotott véleményét, valamint annak hatását az attitűdökre, készségekre és a betegek ellátásának és más szolgáltatók tanításának hatékonyságára.
Projektmódszerek: A 47 VA Medical Center PCCT-jét toborozzák, hogy részt vegyenek a kísérletben, és véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a Comfort Care Education Intervention-t az alap vagy a megerősített megvalósítási megközelítés alkalmazásával. Az életvégi gondozás folyamataira vonatkozó adatokat a beavatkozások előtt és után elhunyt veteránok CPRS egészségügyi feljegyzéseiből vonjuk ki, beleértve az aktív opioid rendelés jelenlétét a halál időpontjában (elsődleges végpont), az egyéb gyógyszerrendeléseket és a beadást, az újraélesztés tilos elrendelése, a palliatív ellátás konzultációs rendelése, a halál helye, a nasogastric szondák/intravénás vezetékek jelenléte, a korlátozások és a lelkigondozás. Félig strukturált telefonos interjúkat készítenek az összes részt vevő PCCT-taggal, hogy feltárják a képzésről alkotott felfogásukat, a többi szolgáltató tanításának folyamatát az egyes helyszíneken, az akadályokat és a segítőket, amelyekkel találkoztak, mennyire érezték felkészültségüket ezen akadályok leküzdésére, valamint konkrét szükségleteiket és preferenciáikat. a végrehajtási megközelítést illetően.
Az eredmények alapos értékelést adnak majd a végrehajtási folyamatról, és felhasználják a Comfort Care Education Intervention és végrehajtási stratégiák finomításához, előkészítve az életvégi ellátás legjobb gyakorlatainak országos terjesztését a VA Healthcare System-en belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosultsághoz minden szolgáltatónak egy VA palliatív ellátási tanácsadó csoport (PCCT) tagjának kellett lennie.
Kizárási kritériumok:
A VAMC-ket kizárták, ha a létesítmény a felső 10. percentilisbe vagy a legalacsonyabb 10. percentilisbe került a PROMISE halál utáni felmérésén; ha a PCCT-csapatban nem volt felíró szolgáltató; vagy ha 30-nál kevesebb haláleset történt a VAMC-ben a jelentési időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alapvető megvalósítási megközelítés
A Comfort Care Education Intervention megvalósításának alapvető megközelítése a palliatív gondozási tanácsadó csoportok kialakított infrastruktúrájának felhasználásával
|
Comfort Care Education Intervention a Palliative Care Consult Teams kialakult infrastruktúrájának felhasználásával, alapvető megvalósítási megközelítést használva telekonferenciával az oktatási anyagok áttekintésére és a PCCT aktiválására más szolgáltatók oktatására.
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett végrehajtási megközelítés
Továbbfejlesztett megközelítés a Comfort Care Education Intervention megvalósításához a palliatív gondozási tanácsadó csoportok kialakított infrastruktúrájának felhasználásával
|
Comfort Care Education Intervention a Palliative Care Consult Teams kialakult infrastruktúrájának felhasználásával, megerősített megvalósítási megközelítést alkalmazva személyes, a "bajnokok" képzésével, hogy felkészítsék a PCCT-tagokat arra, hogy vezetők és oktatók legyenek otthonukon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aktív opioid rendelés jelenléte a halál időpontjában
Időkeret: az intervenciós időszakot követő 9 hónapban elhunyt veteránok halálakor
|
aktív opioid rendelés jelenléte a halál időpontjában a Veteran orvosi nyilvántartásában
|
az intervenciós időszakot követő 9 hónapban elhunyt veteránok halálakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A benzodiazepin gyógyszeres rendelés jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
benzodiazepin gyógyszeres rendelés jelenléte az élet utolsó 7 napjában
|
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
Az újraélesztés tilos parancs jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
az élet utolsó 7 napjában az újraélesztés tilos rendelés jelenléte
|
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
Palliatív gondozási tanácsadási rendelés jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
palliatív ellátási konzultáció megléte az élet utolsó 7 napjában
|
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
A halál helye
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
halál az intenzív osztályon
|
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
Nazogasztrikus szonda jelenléte
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
orrgyomorszonda jelenléte a halál időpontjában
|
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
Intravénás vonal jelenléte
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
intravénás vezeték jelenléte a halál időpontjában
|
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
Korlátozások jelenléte
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
korlátozások jelenléte a halál időpontjában
|
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
|
Lelkigondozói látogatás jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
lelkigondozói látogatás jelenléte az élet utolsó 7 napjában
|
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 12-071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alapvető megvalósítási megközelítés
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
University of PittsburghBefejezveErőszak | VisszaélésEgyesült Államok
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... és más munkatársakToborzásEllenálló képességNémetország
-
Tetec AGBefejezveA csigolyaközi porckorong elmozdulása | Intervertebralis lemez degenerációNémetország, Ausztria
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok