Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kényelmi gondozási rendelési készlet végrehajtási módszereinek értékelése (BEACON II)

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a kutatási programnak az átfogó célja, hogy javítsa a VA Medical Centerben (VAMC) elhunyt veteránok számára nyújtott életvégi ellátás minőségét, az otthoni hospice és palliatív ellátás legjobb gyakorlatainak átadásával az élet utolsó napjaira és óráira. a fekvőbeteg-környezetbe. Ez a kísérlet a Comfort Care Education Intervention két módszerét vizsgálja meg a VA Palliative Care Consult Teams (PCCT) kialakított infrastruktúrájának felhasználásával: egy alapvető megvalósítási megközelítést, amely telekonferencián keresztül tekinti át az oktatási anyagokat és aktiválja a PCCT-ket más szolgáltatók oktatására, valamint egy továbbfejlesztett megvalósítást. Személyes, a „bajnokok képzése” workshopok felhasználásával a PCCT-tagok felkészítése arra, hogy vezetők és oktatók legyenek saját telephelyükön. Az eredmények alapos értékelést adnak majd a végrehajtási folyamatról, és felhasználják a Comfort Care Education Intervention és végrehajtási stratégiák finomításához, előkészítve az életvégi ellátás legjobb gyakorlatainak országos terjesztését a VA Healthcare System-en belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Várható hatások a veteránok egészségügyi ellátására: E kutatási program átfogó célja a VA Medical Centerekben (VAMC-k) elhunyt veteránok számára nyújtott életvégi ellátás minőségének javítása az otthoni hospice és palliatív ellátás legjobb gyakorlatainak átadása révén. az élet utolsó napjait és óráit a fekvőbeteg-körülmények között.

A projekt háttere: Az életük végéhez közeledő betegeket gyakran nem ismerik fel aktívan haldoklóként. Ennek eredményeként előfordulhat, hogy szenvedésüket nem értékelik vagy kezelik megfelelően, és a szokásos orvosi ellátás súlyosbíthatja, ha agresszív, hiábavaló vagy iatrogén szempontból káros kezeléseket folytatnak. Ez idő alatt támogató és komfortkezelési terveket lehet végrehajtani a szenvedés csökkentése és az ezeknek a betegeknek nyújtott ellátás minőségének javítása érdekében. A nyomozócsoport egy oktatáson alapuló beavatkozást dolgozott ki és értékelt, hogy megtanítsa a szolgáltatóknak az aktívan haldokló betegek azonosítását és az élet utolsó napjaira vagy óráira vonatkozó gondozási tervek végrehajtását. Ezen beavatkozások használatának megkönnyítése érdekében egy elektronikus Comfort Care Order Set (CCOS) lett kialakítva és integrálva a számítógépes betegnyilvántartási rendszerbe (CPRS), amely támogatja és irányítja a kényelmi kezelések kiválasztását. A Comfort Care Education Intervention hatékonyságát 7 VAMC bizonyította, és készen áll a szélesebb körű megvalósításra.

A projekt céljai: Ez a kísérlet kiterjeszti ezt a kutatási irányt azáltal, hogy megvizsgálja a Comfort Care oktatási beavatkozás végrehajtásának két módszerét a palliatív gondozási tanácsadó csoportok (PCCT) kialakított infrastruktúrájának felhasználásával: az alapvető megvalósítási megközelítést, amely telekonferenciát használ az oktatási anyagok áttekintésére és a PCCT aktiválására. más szolgáltatók oktatása, valamint egy megerősített megvalósítási megközelítés, amely személyes, a „bajnokok” képzését alkalmazza, hogy felkészítse a PCCT-tagokat arra, hogy vezetők és oktatók legyenek saját telephelyükön. A tanulmány célja: 1) összehasonlítani a két megközelítés hatékonyságát a szolgáltatói magatartás megváltoztatására, amint az az életvégi gondozás dokumentált folyamataiban tükröződik, 2) formatív módon értékelni a PCCT-tagoknak a két megközelítéssel kapcsolatos tapasztalatait és észlelését. és 3) kvantitatív módon értékelni a PCCT-tagoknak a kapott képzésről alkotott véleményét, valamint annak hatását az attitűdökre, készségekre és a betegek ellátásának és más szolgáltatók tanításának hatékonyságára.

Projektmódszerek: A 47 VA Medical Center PCCT-jét toborozzák, hogy részt vegyenek a kísérletben, és véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a Comfort Care Education Intervention-t az alap vagy a megerősített megvalósítási megközelítés alkalmazásával. Az életvégi gondozás folyamataira vonatkozó adatokat a beavatkozások előtt és után elhunyt veteránok CPRS egészségügyi feljegyzéseiből vonjuk ki, beleértve az aktív opioid rendelés jelenlétét a halál időpontjában (elsődleges végpont), az egyéb gyógyszerrendeléseket és a beadást, az újraélesztés tilos elrendelése, a palliatív ellátás konzultációs rendelése, a halál helye, a nasogastric szondák/intravénás vezetékek jelenléte, a korlátozások és a lelkigondozás. Félig strukturált telefonos interjúkat készítenek az összes részt vevő PCCT-taggal, hogy feltárják a képzésről alkotott felfogásukat, a többi szolgáltató tanításának folyamatát az egyes helyszíneken, az akadályokat és a segítőket, amelyekkel találkoztak, mennyire érezték felkészültségüket ezen akadályok leküzdésére, valamint konkrét szükségleteiket és preferenciáikat. a végrehajtási megközelítést illetően.

Az eredmények alapos értékelést adnak majd a végrehajtási folyamatról, és felhasználják a Comfort Care Education Intervention és végrehajtási stratégiák finomításához, előkészítve az életvégi ellátás legjobb gyakorlatainak országos terjesztését a VA Healthcare System-en belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosultsághoz minden szolgáltatónak egy VA palliatív ellátási tanácsadó csoport (PCCT) tagjának kellett lennie.

Kizárási kritériumok:

A VAMC-ket kizárták, ha a létesítmény a felső 10. percentilisbe vagy a legalacsonyabb 10. percentilisbe került a PROMISE halál utáni felmérésén; ha a PCCT-csapatban nem volt felíró szolgáltató; vagy ha 30-nál kevesebb haláleset történt a VAMC-ben a jelentési időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alapvető megvalósítási megközelítés
A Comfort Care Education Intervention megvalósításának alapvető megközelítése a palliatív gondozási tanácsadó csoportok kialakított infrastruktúrájának felhasználásával
Comfort Care Education Intervention a Palliative Care Consult Teams kialakult infrastruktúrájának felhasználásával, alapvető megvalósítási megközelítést használva telekonferenciával az oktatási anyagok áttekintésére és a PCCT aktiválására más szolgáltatók oktatására.
Kísérleti: Továbbfejlesztett végrehajtási megközelítés
Továbbfejlesztett megközelítés a Comfort Care Education Intervention megvalósításához a palliatív gondozási tanácsadó csoportok kialakított infrastruktúrájának felhasználásával
Comfort Care Education Intervention a Palliative Care Consult Teams kialakult infrastruktúrájának felhasználásával, megerősített megvalósítási megközelítést alkalmazva személyes, a "bajnokok" képzésével, hogy felkészítsék a PCCT-tagokat arra, hogy vezetők és oktatók legyenek otthonukon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív opioid rendelés jelenléte a halál időpontjában
Időkeret: az intervenciós időszakot követő 9 hónapban elhunyt veteránok halálakor
aktív opioid rendelés jelenléte a halál időpontjában a Veteran orvosi nyilvántartásában
az intervenciós időszakot követő 9 hónapban elhunyt veteránok halálakor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A benzodiazepin gyógyszeres rendelés jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
benzodiazepin gyógyszeres rendelés jelenléte az élet utolsó 7 napjában
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
Az újraélesztés tilos parancs jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
az élet utolsó 7 napjában az újraélesztés tilos rendelés jelenléte
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
Palliatív gondozási tanácsadási rendelés jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
palliatív ellátási konzultáció megléte az élet utolsó 7 napjában
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
A halál helye
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
halál az intenzív osztályon
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
Nazogasztrikus szonda jelenléte
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
orrgyomorszonda jelenléte a halál időpontjában
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
Intravénás vonal jelenléte
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
intravénás vezeték jelenléte a halál időpontjában
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
Korlátozások jelenléte
Időkeret: a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
korlátozások jelenléte a halál időpontjában
a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban
Lelkigondozói látogatás jelenléte
Időkeret: életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg
lelkigondozói látogatás jelenléte az élet utolsó 7 napjában
életük utolsó 7 napja azon veteránok esetében, akik a beavatkozási időszakot követő 9 hónapban haltak meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn L Burgio, PhD MA BA, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 12-071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alapvető megvalósítási megközelítés

3
Iratkozz fel