피부 봉합만 대 층상 피부 봉합
2017년 7월 17일 업데이트: University of California, Davis
피부 봉합만 대 다층 피부 봉합: 무작위 스플릿 상처 비교 유효성 시험
이 연구의 목적은 단일 층 피부 봉합 상처가 층 봉합보다 우수한 결과를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단일 층 피부 봉합 상처가 층 봉합보다 우수한 결과를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리의 목표는 분할 상처 모델을 사용하여 결과를 비교하는 것입니다. 여기서 상처의 절반은 한 기술로 봉합되고 나머지 절반은 다른 기술로 봉합됩니다.
이것은 의사 관찰자 흉터 평가 척도, 검증된 흉터 기구 및 상처 폭을 통해 측정됩니다.
우리의 가설은 단일 층 폐쇄로 상처가 미용적으로 우수한 상처 결과를 초래할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 선형 폐쇄가 예상되는 피부 수술이 예정된 환자
- 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음
제외 기준:
- 정신 장애자
- 감금
- 임산부
- 예상 봉합 길이가 3cm 미만인 상처
- 1차 봉합을 통해 완전히 봉합할 수 없는 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 피부 봉합 전용 상처 폐쇄
진피 봉합에만 배정된 면은 깊은 흡수성 봉합사의 단일 층으로 봉합됩니다.
방법은 외과 의사의 재량에 따라 매립 수직 매트리스 또는 셋백 봉합이 될 것입니다.
|
진피 봉합에만 배정된 면은 깊은 흡수성 봉합사의 단일 층으로 봉합됩니다.
방법은 외과 의사의 재량에 따라 매립 수직 매트리스 또는 셋백 봉합이 될 것입니다.
레이어드 클로저가 할당된 쪽은 5-0 패스트 액팅 거트로 클로징됩니다.
|
|
활성 비교기: 계층화 된 피부 상처 폐쇄
레이어드 클로저가 할당된 쪽은 5-0 패스트 액팅 거트로 클로징됩니다.
|
진피 봉합에만 배정된 면은 깊은 흡수성 봉합사의 단일 층으로 봉합됩니다.
방법은 외과 의사의 재량에 따라 매립 수직 매트리스 또는 셋백 봉합이 될 것입니다.
레이어드 클로저가 할당된 쪽은 5-0 패스트 액팅 거트로 클로징됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 시점에서 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 대한 흉터 평가
기간: 3 개월
|
수술 후 피험자 상처의 절반은 단층 봉합으로 봉합하고 나머지 절반은 층상 피부 봉합으로 봉합합니다.
3개월 후, 피험자는 두 유형의 봉합 기술의 미용 평가를 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
|
3 개월
|
|
12개월째 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 대한 흉터 평가
기간: 12 개월
|
수술 후 피험자 상처의 절반은 단층 봉합으로 봉합하고 나머지 절반은 층상 피부 봉합으로 봉합합니다.
12개월 후, 피험자는 두 유형의 봉합 기술의 외관 평가를 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터 폭 측정
기간: 3개월 12개월
|
흉터의 너비는 양쪽 정중선에서 1cm 떨어진 곳에서 측정됩니다.
만족하거나 만족스럽지 않은 것으로 간주되는 정의된 너비가 없습니다.
측정값은 피험자 간에 비교됩니다.
|
3개월 12개월
|
|
합병증 평가
기간: 3개월 12개월
|
출혈, 열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
|
3개월 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 614521
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .