Apenas sutura dérmica versus fechamento cutâneo em camadas
17 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Apenas sutura dérmica versus fechamento cutâneo em camadas: um estudo randomizado de eficácia comparativa de feridas divididas
O objetivo deste estudo é determinar se uma ferida com sutura dérmica de camada única resulta em resultados superiores a um fechamento em camadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se uma ferida com sutura dérmica de camada única resulta em resultados superiores a um fechamento em camadas.
Nosso objetivo é comparar os resultados usando um modelo de ferida dividida, onde metade da ferida é suturada com uma técnica e a outra metade é suturada com a outra.
Isso será medido através da escala de avaliação da cicatriz do observador médico, um instrumento de cicatriz validado e através da largura da ferida.
Nossa hipótese é que feridas com fechamento de camada única resultarão em resultados de feridas cosmeticamente superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo com previsão de fechamento linear
- Disposto a retornar para visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Encarceramento
- mulheres grávidas
- Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 3 cm
- Feridas incapazes de serem totalmente fechadas por meio de fechamento primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fechamento de feridas apenas com sutura dérmica
O lado designado apenas para sutura dérmica será fechado com uma única camada de sutura profunda absorvível.
O método será colchão vertical enterrado ou sutura recuada a critério do cirurgião.
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O lado designado apenas para sutura dérmica será fechado com uma única camada de sutura profunda absorvível.
O método será colchão vertical enterrado ou sutura recuada a critério do cirurgião.
O lado atribuído ao fechamento em camadas é fechado com tripa de ação rápida 5-0.
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Comparador Ativo: Fechamento de feridas cutâneas em camadas
O lado atribuído ao fechamento em camadas é fechado com tripa de ação rápida 5-0.
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O lado designado apenas para sutura dérmica será fechado com uma única camada de sutura profunda absorvível.
O método será colchão vertical enterrado ou sutura recuada a critério do cirurgião.
O lado atribuído ao fechamento em camadas é fechado com tripa de ação rápida 5-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Cicatriz na Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
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Após o procedimento cirúrgico, metade da ferida do sujeito será fechada por sutura de camada única, enquanto a outra metade será fechada por fechamento cutâneo em camadas.
Após 3 meses, os indivíduos retornarão à clínica para avaliação da estética de ambos os tipos de técnicas de fechamento.
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3 meses
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Avaliação da Cicatriz na Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador aos 12 Meses
Prazo: 12 meses
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Após o procedimento cirúrgico, metade da ferida do sujeito será fechada por sutura de camada única, enquanto a outra metade será fechada por fechamento cutâneo em camadas.
Após 12 meses, os indivíduos retornarão à clínica para avaliação da estética de ambos os tipos de técnicas de fechamento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Largura da Cicatriz
Prazo: 3 meses e 12 meses
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A largura da cicatriz será medida a 1 centímetro da linha média em ambos os lados.
Não existe uma largura definida que seja considerada satisfatória ou não satisfatória.
As medidas serão comparadas entre os sujeitos.
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3 meses e 12 meses
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Avaliação de Complicações
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Observando a presença ou ausência de sangramento, deiscência, infecção ou suturas cuspidas.
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3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 614521
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