仅真皮缝合与分层皮肤缝合
2017年7月17日 更新者：University of California, Davis
仅真皮缝合与分层皮肤缝合：随机裂开伤口比较效果试验
本研究的目的是确定单层真皮缝合伤口是否会产生比分层缝合更好的结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定单层真皮缝合伤口是否会产生比分层缝合更好的结果。
我们的目标是使用分裂伤口模型比较结果，其中一半伤口用一种技术缝合，另一半伤口用另一种技术缝合。
这将通过医生观察疤痕评估量表、经过验证的疤痕仪器和伤口宽度进行测量。
我们的假设是单层闭合的伤口会导致美观的伤口结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够自己给予知情同意
- 计划进行皮肤外科手术并预测线性闭合的患者
- 愿意返回进行后续访问
排除标准：
- 弱智
- 监禁
- 孕妇
- 预计闭合长度小于 3 厘米的伤口
- 伤口无法通过一期闭合完全闭合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅真皮缝合伤口闭合
仅分配给真皮缝合的一侧将用单层深层可吸收缝合线闭合。
该方法将由外科医生决定埋入垂直垫或后退缝合。
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仅分配给真皮缝合的一侧将用单层深层可吸收缝合线闭合。
该方法将由外科医生决定埋入垂直垫或后退缝合。
分配给分层闭合的一侧用 5-0 速效肠线闭合。
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有源比较器：分层皮肤伤口闭合
分配给分层闭合的一侧用 5-0 速效肠线闭合。
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仅分配给真皮缝合的一侧将用单层深层可吸收缝合线闭合。
该方法将由外科医生决定埋入垂直垫或后退缝合。
分配给分层闭合的一侧用 5-0 速效肠线闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时根据患者和观察者疤痕评估量表评估疤痕
大体时间：3个月
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外科手术后，受试者一半的伤口将通过单层缝合闭合，而另一半则通过分层皮肤缝合闭合。
3 个月后，受试者将返回诊所以评估两种闭合技术的美容效果。
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3个月
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12 个月时根据患者和观察者疤痕评估量表评估疤痕
大体时间：12个月
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外科手术后，受试者一半的伤口将通过单层缝合闭合，而另一半则通过分层皮肤缝合闭合。
12 个月后，受试者将返回诊所评估两种闭合技术的美容效果。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘢痕宽度的测量
大体时间：3个月和12个月
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疤痕的宽度将从两侧的中线开始测量 1 厘米。
没有被认为令人满意或不令人满意的定义宽度。
测量值将在受试者之间进行比较。
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3个月和12个月
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并发症的评估
大体时间：3个月和12个月
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注意是否存在出血、裂开、感染或缝合线。
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3个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月28日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 614521
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