Vain ihon ompeleminen verrattuna kerrostettuun ihon sulkemiseen
maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Vain ihon ompeleminen versus kerroksinen ihon sulkeminen: satunnaistettu jaetun haavan vertaileva tehokkuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tuottaako yksikerroksinen ihon kautta ommeltu haava parempia tuloksia kuin kerroksellinen sulkeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tuottaako yksikerroksinen ihon kautta ommeltu haava parempia tuloksia kuin kerroksellinen sulkeminen.
Tavoitteenamme on vertailla tuloksia jaetun haavamallin avulla, jossa puolet haavasta ommellaan yhdellä tekniikalla ja toinen puoli toisella.
Tämä mitataan lääkärin tarkkailijan arpien arviointiasteikolla, validoidulla arpiinstrumentilla ja haavan leveydellä.
Hypoteesimme on, että haavat, joissa on yksi kerrossulku, johtavat kosmeettisesti parempiin haavatuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilaalle on määrä tehdä ihokirurginen toimenpide, jossa ennustetaan lineaarista sulkeutumista
- Valmis palaamaan seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Vangitseminen
- Raskaana olevat naiset
- Haavat, joiden ennustettu sulkeutumispituus on alle 3 cm
- Haavoja ei voida sulkea kokonaan ensisijaisen sulkemisen kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihon ompeleminen Vain haavan sulkeminen
Vain ihon ompelemiseen osoitettu puoli suljetaan yhdellä kerroksella syvään imeytyviä ompeleita.
Menetelmä on haudattu pystypatja tai takaompelu kirurgien harkinnan mukaan.
|
Vain ihon ompelemiseen osoitettu puoli suljetaan yhdellä kerroksella syvään imeytyviä ompeleita.
Menetelmä on haudattu pystypatja tai takaompelu kirurgien harkinnan mukaan.
Kerrokselliselle sulkemiselle osoitettu puoli on suljettu 5-0 nopeasti vaikuttavalla suolella.
|
|
Active Comparator: Kerroksellinen ihohaavan sulkeminen
Kerrokselliselle sulkemiselle osoitettu puoli on suljettu 5-0 nopeasti vaikuttavalla suolella.
|
Vain ihon ompelemiseen osoitettu puoli suljetaan yhdellä kerroksella syvään imeytyviä ompeleita.
Menetelmä on haudattu pystypatja tai takaompelu kirurgien harkinnan mukaan.
Kerrokselliselle sulkemiselle osoitettu puoli on suljettu 5-0 nopeasti vaikuttavalla suolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen puolet potilaan haavasta suljetaan yksikerroksisella ompeleella, kun taas toinen puoli suljetaan kerroksellisella ihosulkimella.
Kolmen kuukauden kuluttua koehenkilöt palaavat klinikalle arvioimaan molempien sulkemistekniikoiden kosmetiikkaa.
|
3 kuukautta
|
|
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen puolet potilaan haavasta suljetaan yksikerroksisella ompeleella, kun taas toinen puoli suljetaan kerroksellisella ihosulkimella.
12 kuukauden kuluttua koehenkilöt palaavat klinikalle arvioimaan molempien sulkemistekniikoiden kosmetiikkaa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven leveyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arven leveys mitataan 1 senttimetrin keskiviivasta molemmilta puolilta.
Ei ole määritelty leveyttä, jota pidettäisiin tyydyttävänä tai ei-tyydyttävänä.
Mittauksia verrataan koehenkilöiden välillä.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verenvuodon, irtoamisen, infektion tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 614521
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .