천식 및 COPD 치료에서 DuoResp® SPIROMAX®의 만족도 및 유용성을 평가하기 위한 연구
2021년 11월 5일 업데이트: Teva Pharma GmbH
일상적인 천식 및 COPD 치료에서 환자의 만족도 및 선호도, DuoResp® SPIROMAX®의 유용성 및 임상 효과에 대한 영향을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 비중재 연구(NIS)
이 연구의 주요 목표는 DuoResp® Spiromax®라는 새로운 장치를 사용한 천식 및 COPD 치료에 대한 환자 만족도와 환자 선호도를 조사하는 것입니다.
임상 실습의 실제 조건에서 장치를 사용할 때 발생할 수 있는 어려움을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 흡입기 사용에 대한 교육 비용, 약물 선택 이유 또는 천식이나 COPD 치료의 전환을 감지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4034
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Teva Investigational Sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 천식 또는 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환으로 임상 진단을 받은 성인 남성 및 여성 환자
- 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타-2 작용제를 고정 용량 조합으로 정기적으로 복용하는 환자
- 최근에 약물을 DuoResp® Spiromax로 변경했거나 변경할 예정인 환자
- 현재 동의 선언을 가진 능력 있는 사람
제외 기준:
- 제품특성요약에 따른 금기질환
- 중재적 임상시험 병행 또는 지난 4주 동안 참여한 환자
- 환자는 의사에 따라 모니터링을 방해할 수 있는 조건 또는 질병을 보여줍니다.
- 병력(약물, 알코올) 또는 기타 요인(예: 연구에 참여하는 능력을 제한하는 심각한 정신 질환)
- 환자 교육을 이해하고 올바른 방식으로 설문지를 작성하기 위한 독일어 지식이 불충분함
- 연구 계획 및 구성에 관련된 환자(Teva 직원 및 센터 직원)
- 환자가 동의할 능력이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 그룹 전향적 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)
기간: 12주
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PASAPQ를 이용한 DuoResp® Spiromax® 치료 환자의 만족도 및 선호도
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12주
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장치의 실용성
기간: 12주
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체크리스트 흡입 오류를 이용한 환자를 위한 장치의 실용성 조사
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFS-AS-40074
- DRKS00006542 (레지스트리 식별자: German Clinical Trials Register)
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