Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere tilfredshed og anvendelighed af DuoResp® SPIROMAX® i astma- og KOL-behandling

5. november 2021 opdateret af: Teva Pharma GmbH

Multicenter, åbent, ikke-interventionsstudie (NIS) til evaluering af patientens tilfredshed og præference, anvendeligheden af ​​DuoResp® SPIROMAX® og indvirkningen på kliniske effekter i den daglige rutine af astma- og KOL-behandling

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge patienttilfredsheden i behandlingen af ​​astma og KOL med det nye apparat af DuoResp® Spiromax® og patientpræference. Mulige vanskeligheder ved brugen af ​​enheden under virkelige forhold i klinisk praksis undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen afslører instruktionsudgifterne i brugen af ​​inhalatoren, årsager til valget af medicin eller et skifte i behandling af astma eller KOL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4034

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Teva Investigational Sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne astma- eller KOL-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige voksne patienter med klinisk diagnose af bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • patienter på regelmæssig medicin med inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta-2-agonister i fast dosiskombination
  • patienter, der for nylig har skiftet medicin til DuoResp® Spiromax eller er ved at gøre det
  • dygtig person med nærværende samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme kontraindiceret i overensstemmelse med produktresuméet
  • patienter, der deltager i interventionelle kliniske forsøg parallelt med eller i løbet af de sidste 4 uger
  • patienten viser tilstande eller sygdomme, der kan forstyrre overvågningen ifølge lægen
  • patienter med stofmisbrug i deres historie (stoffer, alkohol) eller med andre faktorer (f. alvorlige psykiatriske tilstande), der begrænser deres mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • utilstrækkelig tysk sprogkundskab til at forstå patientuddannelsen og til at udfylde spørgeskemaerne på en korrekt måde
  • patienter involveret i planlægningen og opbygningen af ​​undersøgelsen (Teva-personale og ansatte i centrene)
  • patienten er ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltgruppe prospektiv behandling
Medicin: Budesonid, formoterolfumaratdihydrat
Andre navne:
  • DuoResp® Spiromax®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed og præferencespørgeskema (PASAPQ)
Tidsramme: 12 uger
Tilfredshed og præference for patienter behandlet med DuoResp® Spiromax® ved hjælp af PASAPQ
12 uger
Enhedens anvendelighed
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelse af anordningens anvendelighed for patienter ved hjælp af tjekliste inhalationsfejl
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Pharma GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFS-AS-40074
  • DRKS00006542 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Budesonid, formoterolfumaratdihydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner