Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające zadowolenie i przydatność DuoResp® SPIROMAX® w leczeniu astmy i POChP

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Teva Pharma GmbH

Wieloośrodkowe, otwarte badanie nieinterwencyjne (NIS) oceniające zadowolenie i preferencje pacjentów, użyteczność DuoResp® SPIROMAX® i wpływ na efekty kliniczne w codziennym rutynowym leczeniu astmy i POChP

Głównym celem pracy jest zbadanie satysfakcji pacjentów z leczenia astmy i POChP nowym urządzeniem DuoResp® Spiromax® oraz preferencji pacjentów. Zbadano możliwe trudności w użytkowaniu urządzenia w rzeczywistych warunkach w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wykrywa koszt instrukcji w użyciu inhalatora, przyczyny wyboru leku lub zmianę leczenia astmy lub POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4034

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Teva Investigational Sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z astmą lub POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z kliniczną diagnozą astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • pacjenci regularnie leczeni kortykosteroidami wziewnymi i długo działającymi beta-2-agonistami w skojarzeniu o ustalonej dawce
  • pacjentów, którzy niedawno zmienili lek na DuoResp® Spiromax lub zamierzają to zrobić
  • osoba ubezwłasnowolniona z obecnym oświadczeniem o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • choroby przeciwwskazane zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego
  • pacjenci biorący udział w interwencyjnych badaniach klinicznych równolegle lub w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • pacjent wykazuje stany lub choroby, które zdaniem lekarza mogą zakłócić monitorowanie
  • pacjenci z historią nadużywania substancji (narkotyki, alkohol) lub z innymi czynnikami (np. poważne schorzenia psychiczne), które ograniczają ich możliwość udziału w badaniu
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć edukację pacjenta i poprawnie wypełnić kwestionariusze
  • pacjenci zaangażowani w planowanie i budowę badania (personel Teva i pracownicy ośrodków)
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie prospektywne w jednej grupie
Lek: Budezonid, dwuwodny fumaran formoterolu
Inne nazwy:
  • DuoResp® Spiromax®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji i preferencji pacjenta (PASAPQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie i preferencje pacjentów leczonych DuoResp® Spiromax® z wykorzystaniem PASAPQ
12 tygodni
Praktyczność urządzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie praktyczności urządzenia dla pacjentów z wykorzystaniem listy kontrolnej błędów inhalacji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Pharma GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFS-AS-40074
  • DRKS00006542 (Identyfikator rejestru: German Clinical Trials Register)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj