Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DuoResp® SPIROMAX®in tyytyväisyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi astman ja keuhkoahtaumatautien hoidossa

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Teva Pharma GmbH

Monikeskus, avoin, ei-interventionaalinen tutkimus (NIS) potilaan tyytyväisyyden ja mieltymyksen, DuoResp® SPIROMAX®:n käytettävyyden ja kliinisten vaikutusten arvioimiseksi astman ja keuhkoahtaumatautien päivittäisessä rutiinissa

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää potilastyytyväisyyttä astman ja keuhkoahtaumatautien hoidossa uudella DuoResp® Spiromax® -laitteella sekä potilaiden mieltymyksiä. Tutkitaan mahdollisia vaikeuksia laitteen käytössä todellisissa olosuhteissa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään inhalaattorin käytön opetuskustannukset, syyt lääkkeen valinnalle tai astman tai keuhkoahtaumatautien hoidon vaihto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4034

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Teva Investigational Sites

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset astma- tai COPD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naispuoliset aikuispotilaat, joilla on kliininen diagnoosi keuhkoastmasta tai kroonisesta obstruktiivinen keuhkosairaus
  • potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteisia beeta-2-agonisteja kiinteän annoksen yhdistelmänä
  • potilaat, jotka ovat äskettäin vaihtaneet lääkkeensä DuoResp® Spiromaxiin tai ovat aikeissa tehdä niin
  • toimintakykyinen henkilö, jolla on tämä suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • valmisteyhteenvedon mukaan vasta-aiheiset sairaudet
  • potilaat, jotka osallistuvat kliinisiin interventiotutkimuksiin samanaikaisesti tai viimeisten 4 viikon aikana
  • potilaalla on tiloja tai sairauksia, jotka voivat lääkärin mukaan häiritä seurantaa
  • potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttöä (huumeet, alkoholi) tai muita tekijöitä (esim. vakavat psykiatriset tilat), jotka rajoittavat heidän kykyään osallistua tutkimukseen
  • riittämätön saksan kielen taito ymmärtääkseen potilaskoulutuksen ja täyttääkseen kyselylomakkeet oikein
  • tutkimuksen suunnitteluun ja rakentamiseen osallistuvat potilaat (Tevan henkilökunta ja keskusten työntekijät)
  • potilas ei pysty antamaan suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden ryhmän mahdollinen hoito
Lääke: Budesonidi, Formoterolifumaraattidihydraatti
Muut nimet:
  • DuoResp® Spiromax®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys- ja etuuskyselylomake (PASAPQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DuoResp® Spiromax®:lla PASAPQ:lla hoidettujen potilaiden tyytyväisyys ja mieltymys
12 viikkoa
Laitteen käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laitteen käyttökelpoisuuden tutkimus potilaille, jotka käyttävät tarkistuslistan inhalaatiovirheitä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Pharma GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFS-AS-40074
  • DRKS00006542 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa