Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке удовлетворенности и возможности использования DuoResp® SPIROMAX® при лечении астмы и ХОБЛ

5 ноября 2021 г. обновлено: Teva Pharma GmbH

Многоцентровое, открытое, неинтервенционное исследование (NIS) для оценки удовлетворенности и предпочтений пациентов, возможности использования DuoResp® SPIROMAX® и влияния на клинические эффекты в повседневной жизни при лечении астмы и ХОБЛ

Основной целью исследования является изучение удовлетворенности пациентов лечением астмы и ХОБЛ новым устройством DuoResp® Spiromax® и предпочтений пациентов. Исследуются возможные трудности использования устройства в реальных условиях в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования выявляются затраты на обучение использованию ингалятора, причины выбора лекарственного средства или перехода на лечение астмы или ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4034

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые больные астмой или ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты мужского и женского пола с клиническим диагнозом бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких
  • пациенты, регулярно принимающие ингаляционные кортикостероиды и бета-2-агонисты длительного действия в комбинации с фиксированными дозами
  • пациенты, которые недавно перешли на ДуоРесп® Спиромакс или собираются это сделать
  • дееспособное лицо с настоящим заявлением о согласии

Критерий исключения:

  • заболевания, противопоказанные в соответствии со сводной характеристикой продукта
  • пациенты, принимающие участие в интервенционных клинических исследованиях параллельно или в течение последних 4 недель
  • пациент показывает состояния или заболевания, которые, по мнению врача, могут помешать наблюдению
  • пациенты со злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе (наркотики, алкоголь) или с другими факторами (напр. серьезные психические заболевания), которые ограничивают их возможность участвовать в исследовании
  • недостаточное знание немецкого языка для понимания обучения пациентов и правильного заполнения анкет
  • пациенты, участвующие в планировании и построении исследования (сотрудники Teva и сотрудники центров)
  • пациент не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проспективное лечение в одной группе
Лекарство: Будесонид, формотерола фумарата дигидрат
Другие имена:
  • ДуоРесп® Спиромакс®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности и предпочтений пациентов (PASAPQ)
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность и предпочтения пациентов, получавших ДуоРесп® Спиромакс® с использованием PASAPQ
12 недель
Практичность устройства
Временное ограничение: 12 недель
Исследование пригодности устройства для пациентов с использованием контрольного списка ошибок вдоха
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teva Pharma GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFS-AS-40074
  • DRKS00006542 (Идентификатор реестра: German Clinical Trials Register)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться